Ciclesonid Glenmark 80 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung

Ciclesonid Glenmark darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ciclesonid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ciclesonid Glenmark anwenden.

Doping

Die Anwendung von inhalativem Ciclesonid kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, ob

• Sie jemals behandelt wurden oder derzeit gegen Lungentuberkulose (TBC), Infektionen mit Pilzen, Viren oder Bakterien behandelt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig sicherzustellen, dass Ciclesonid Glenmark das richtige Arzneimittel für Sie ist.

Während Ihrer Behandlung mit Ciclesonid Glenmark kontaktieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn:

• das Atmen schwierig wird und Ihre Asthmabeschwerden, Husten, Atemnot, Keuchen, Enge in der Brust, zunehmende Rasselgeräusche oder andere Symptome der Einengung Ihrer Atemwege sich verschlechtern.
  (Benutzen Sie Ihr Bedarfsspray, das normalerweise zu einer raschen Verbesserung führt.)
• Sie während der Nacht aufgrund Ihrer Beschwerden aufwachen.
• Sie durch die Verwendung Ihres Bedarfssprays keine Erleichterung erfahren.

Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Besondere Patientengruppen

Patienten mit schwerem Asthma haben ein erhöhtes Risiko für akute Asthmaanfälle. Bei solchen Patienten wird der Arzt regelmäßig gründliche Asthma-Kontrolluntersuchungen durchführen, inklusive Lungenfunktionstest.

Patienten, die bereits Kortisontabletten einnehmen:

Ciclesonid Glenmark kann verwendet werden, um Ihre Tabletten zu ersetzen oder die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen müssen, zu verringern. Bitte halten Sie sich strikt an die Anweisungen Ihres Arztes.

• Mit der Reduzierung der Tabletten wird etwa eine Woche nach Beginn der Inhalation von Ciclesonid Glenmark begonnen.
• Die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, wird über einen gewissen Zeitraum vorsichtig reduziert werden.
• Während dieses Zeitraums können Sie manchmal an allgemeinem Unwohlsein leiden.
• Trotzdem ist es wichtig, sowohl die Inhalationen mit Ciclesonid Glenmark als auch die langsame Reduzierung der Anzahl an eingenommenen Tabletten fortzusetzen.
• Falls Sie ernsthafte Beschwerden bekommen, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder erhöhte Temperatur kontaktieren Sie Ihren Arzt.
• Gelegentlich können auch leichte Allergien wie Rhinitis (Entzündung der Nasenschleimhaut) oder Ekzem (juckende, gerötete Haut) auftreten.
• Wenn Ihre Umstellung abgeschlossen ist, werden Sie aufgrund der Einnahme Ihrer Kortisontabletten noch einige Zeit das Risiko einer reduzierten Funktion der Nebenniere haben. Die Symptome einer verringerten Nebennierenfunktion (z. B. Schwindel, Ohnmacht, Übelkeit, Appetitverlust, Launenhaftigkeit, Abnahme der Körperbehaarung, Unvermögen mit Stress umzugehen, Schwachheit, Kopfschmerz, Gedächtnisprobleme, Allergien, Heißhunger, gestörter Blutzucker) können noch einige Zeit andauern. Ihr Arzt wird ebenfalls regelmäßige

Untersuchungen Ihrer Nebennierenfunktion durchführen und gegebenenfalls erfolgt eine Untersuchung durch einen Facharzt.

Während Zeiten erhöhter Belastung, wie z. B. bei Operationen oder bei Verschlechterung von Asthmaanfällen, ist es möglich, dass Sie zusätzliche Kortisontabletten benötigen. In diesem Fall müssen Sie einen entsprechenden Steroid-Ausweis mitführen, der darüber Auskunft gibt.

Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen

Es ist nicht nötig, die Ciclesonid-Dosis anzupassen, falls Sie Leber- oder Nierenbeschwerden haben. Wenn Sie an einer schweren Leberstörung leiden, wird Ihr Arzt Sie eingehend auf mögliche Nebenwirkungen untersuchen, die sich aus einer beeinträchtigten Steroidproduktion ergeben.

Kinder unter 12 Jahren

Dieses Arzneimittel wird aufgrund fehlender Informationen über mögliche Wirkungen für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung von Ciclesonid Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bevor Sie Ciclesonid Glenmark verwenden, informieren Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie derzeit gegen eine Infektion mit Pilzen oder Viren mit einem Arzneimittel behandelt werden, das Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Nelfinavir enthält.

Diese Wirkstoffe könnten die Wirkung von Ciclesonid Glenmark verstärken und die Möglichkeit von Nebenwirkungen erhöhen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Ciclesonid Glenmark zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es bestehen keine Wechselwirkungen von Ciclesonid Glenmark mit Nahrungsmitteln und Getränken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Er wird die Risiken und Vorteile der Anwendung Ihres Inhalators mit Ihnen besprechen.

• Da es nicht genügend Information über die Wirkung von Ciclesonid Glenmark bei schwangeren Frauen gibt, wird Ihr Arzt die Risiken und den Nutzen der Verwendung von Ciclesonid Glenmark mit Ihnen besprechen.
• Ciclesonid (der Wirkstoff von Ciclesonid Glenmark) darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für die Entwicklung des Babys rechtfertigt. Falls Ihr Arzt entscheidet, dass Sie Ciclesonid Glenmark weiterhin anwenden können, wird die niedrigste Dosis von Ciclesonid eingesetzt, mit der Ihr Asthma weiterhin kontrolliert werden kann.
• Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Kortison erhalten haben, wird die Funktion der Nebennieren sorgsam überwacht.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ciclesonid Glenmark während der Stillzeit anwenden wollen.
• Es ist nicht bekannt, ob inhaliertes Ciclesonid in die menschliche Muttermilch übergeht.
• Die Verschreibung von Ciclesonid Glenmark für stillende Frauen wird daher nur erwogen, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für das Kind überwiegt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ciclesonid Glenmark hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Ciclesonid Glenmark enthält Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 4,7 mg Alkohol (Ethanol) in jeder Dosis, was weniger als 1 ml Bier oder Wein entspricht. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie vor kurzem mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen haben und es anstelle von oder zusammen mit Kortisontabletten anwenden, lesen Sie bitte Abschnitt 2 „Patienten, die bereits

Kortisontabletten einnehmen“.

Wie viel Ciclesonid Glenmark wenden Sie täglich an?

Ihr Arzt bespricht mit Ihnen, welche Menge Ihres Arzneimittels Sie täglich anwenden müssen. Dies hängt von Ihrem individuellen Bedarf ab.

• Die empfohlene Dosis von Ciclesonid Glenmark beträgt 160 Mikrogramm einmal täglich.
• Bei einigen Patienten können 80 Mikrogramm einmal täglich ausreichen, um eine wirksame Asthma-Kontrolle aufrechtzuerhalten.
• Bei Patienten, die eine deutliche Verschlechterung der Asthmasymptome erleiden, kann für kurze Zeit eine Dosiserhöhung von Ciclesonid Glenmark erforderlich sein. Dies können bis zu
  640 Mikrogramm täglich sein, verteilt auf die zweimal tägliche Gabe von 320 Mikrogramm; allerdings liegen keine Daten vor, die einen zusätzlichen therapeutischen Effekt dieser höheren Dosis nach 3 Monaten belegen.

Falls nötig, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise auch Kortisontabletten und/oder, bei einer Infektion, ein Antibiotikum verschreiben.

• Ihre Dosis wird von Ihrem Arzt so eingestellt, dass Sie genau die richtige Menge anwenden, um Ihr Asthma zu kontrollieren.
• Innerhalb von 24 Stunden sollten Sie eine Besserung Ihrer Symptome (pfeifender Atem, Engegefühl in der Brust, Husten) feststellen können.

Wann Sie den Ciclesonid Glenmark-Inhalator anwenden

Inhalieren Sie einmal täglich ein oder zwei Sprühstöße – entweder am Morgen oder am Abend. Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes. Es ist wichtig, dass Sie Ciclesonid Glenmark regelmäßig jeden Tag anwenden, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass Sie Ihr Bedarfsspray, öfter als 2- bis 3-mal pro Woche inhalieren müssen, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wie Sie den Ciclesonid Glenmark-Inhalator benutzen

Es ist wichtig, dass Ihnen ein Arzt, medizinisches Fachpersonal oder ein Apotheker die richtige Verwendung Ihres Ciclesonid Glenmark-Inhalators zeigt. Eine gute Technik stellt sicher, dass die korrekte Dosis in Ihre Lungen gelangt. Ihr Arzt wird Ihre Technik regelmäßig überprüfen, um sicherzustellen, dass Ihre Behandlung die bestmögliche Wirkung erzielen kann.

Bitte lesen Sie die Anweisungen in dieser Gebrauchsinformation zur Erinnerung.

Die ersten Male können Sie vor einem Spiegel die richtige Anwendung üben, bis Sie sicher sind, dass Sie Ihren Ciclesonid Glenmark-Inhalator richtig benutzen. Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel weder oben noch seitlich aus Ihrem Mund entweicht.

Wie Sie den Inhalator testen

Wenn Sie einen neuen Inhalator haben oder Ihren Inhalator eine Woche oder länger nicht verwendet haben, müssen Sie ihn vor der Anwendung überprüfen. Entfernen Sie die Schutzkappe vom

Mundstück und drücken Sie den im Inhalator befindlichen Behälter dreimal, um drei Sprühstöße – von Ihnen weg gerichtet – in die Luft abzugeben.

Der Ciclesonid Glenmark-Inhalator muss vor Gebrauch nicht geschüttelt werden.

Während der Inhalation können Sie entweder sitzen oder stehen.

Hinweise zur Anwendung des Inhalators

1. Entfernen Sie die Schutzkappe und kontrollieren Sie das Mundstück, um sicherzustellen, dass es innen und außen sauber und trocken ist.

1. Halten Sie den Inhalator aufrecht (Behälterboden oben) mit dem Zeigefinger am Boden des Behälters und dem Daumen unter dem Mundstück.
2. Atmen Sie aus, soweit es bequem möglich ist. Atmen Sie nicht durch das Mundstück aus.

1. Platzieren Sie das Mundstück in Ihrem Mund und schließen Sie Ihre Lippen fest herum.
2. Direkt nachdem Sie begonnen haben durch Ihren Mund einzuatmen, drücken Sie mit Ihrem Zeigefinger den oberen Teil des Inhalators nach unten, um einen Sprühstoß freizusetzen, während Sie langsam und tief einatmen. Bitte achten Sie darauf, dass der Sprühstoß nicht aus Ihrem Mund entweicht.

6. Halten Sie den Atem an, nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und entfernen Sie den Zeigefinger vom oberen Teil des Inhalators. Halten Sie den Atem für etwa 10 Sekunden an, oder

soweit es bequem möglich ist. Atmen Sie langsam durch Ihren Mund aus. Atmen Sie nicht durch das Mundstück aus.

Es ist wichtig, dass Sie die Schritte 3 bis 6 nicht hastig durchführen.

1. Falls Sie angewiesen wurden einen zweiten Sprühstoß anzuwenden, warten Sie etwa eine halbe Minute und wiederholen Sie dann die Schritte 3 bis 6.
2. Nach jedem Gebrauch verschließen Sie das Mundstück wieder mit der Schutzkappe, um Staub fernzuhalten. Bringen Sie diese fest an, bis sie einschnappt.

9. Aus hygienischen Gründen

• reinigen Sie bitte das Mundstück innen und außen regelmäßig mit einem trockenen Tuch.
• wischen Sie mit einem trockenen, gefalteten Tuch über die Sprühdüse im Inneren des Mundstücks.
• verwenden Sie zum Reinigen kein Wasser oder andere Flüssigkeiten.

Sobald der Behälter völlig leer ist, fühlen bzw. hören Sie kein ausgestoßenes Treibgas mehr.

Falls Sie nach der Anwendung von Ciclesonid Glenmark pfeifende Atemgeräusche oder ein Engegefühl in der Brust bemerken:

• Wenden Sie keinen zusätzlichen Sprühstoß an.
• Verwenden Sie Ihr Bedarfsspray zur Erleichterung der Atmung.
• Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Falls Sie es schwierig finden den Inhalator zu verwenden, kann Ihr Arzt die Benutzung einer

Inhalierhilfe (Spacer) empfehlen. Wenn Sie den „Spacer“ benutzen, folgen Sie bitte den mitgelieferten Anweisungen. Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie über das Gerät informieren.

Wenn Sie eine größere Menge von Ciclesonid Glenmark angewendet haben, als Sie sollten

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er wird entscheiden, was zu tun ist.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclesonid Glenmark vergessen haben

Wenden Sie Ihre übliche Dosis zum nächsten Termin an. Wenden Sie nicht die doppelte Anzahl von Sprühstößen an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclesonid Glenmark abbrechen

Informieren Sie Ihren Arzt sofort darüber.

Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie die Anwendung Ihres Ciclesonid Glenmark-Inhalators nicht abbrechen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, setzen Sie das Arzneimittel ab und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt:

• schwere allergische Reaktionen wie Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens
• allergische Reaktionen: Hautausschlag, Rötung, Jucken oder Quaddeln wie bei Nesselausschlag
• Husten oder pfeifendes Atmen, welches sich kurz nach einer Inhalation verschlimmert. (Benutzen Sie auch Ihr Bedarfsspray, um die Atmung zu erleichtern.)

Andere Nebenwirkungen, die bei Ciclesonid Glenmark auftreten können, sind nachstehend aufgeführt und im Allgemeinen leicht. In den meisten Fällen können Sie Ihre Behandlung fortsetzen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Heiserkeit
• Brennen, Entzündung, Reizung des Mundes oder Rachens
• Mundsoor (Pilzinfektion im Mund)
• Kopfschmerzen
• unangenehmer Geschmack
• Trockenheit im Mund oder Rachen
• Übelkeit oder Erbrechen

Selten auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Herzklopfen (Palpitationen)
• Beschwerden im Bauch oder Bauchweh
• Bluthochdruck

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Schlafstörungen, Depressionen oder Ängste, Unruhe, Nervosität, Übererregbarkeit, Reizbarkeit. (Diese Nebenwirkungen kommen eher bei Kindern vor.)
• verschwommenes Sehen

Ciclesonid Glenmark kann die normale Corticosteroidproduktion im Körper beeinträchtigen. Dies kann bei Patienten beobachtet werden, die höhere Dosen über einen längeren Zeitraum einnehmen. Mögliche Nebenwirkungen können folgendes beinhalten:

• Wachstumsverzögerungen bei Jugendlichen
• Verminderung der Knochendichte
• eventuelle Trübung der Augenlinse (grauer Star [Katarakt]), die zu verschwommenem Sehen führt
• Verlust an Sehfähigkeit, verursacht durch einen abnormal hohen Druck im Auge (grüner Star [Glaukom])
• „Mondgesicht“, Gewichtszunahme am Oberkörper bei dünner werdenden Armen und Beinen
  (Cushing-ähnliche Merkmale oder Cushing-Syndrom)

Bei Jugendlichen, die über eine längere Zeit behandelt werden, sollte die Körpergröße vom Arzt in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden. Falls Ihre Wachstumsrate verlangsamt ist, wird Ihr Arzt die Dosis, wenn möglich, auf die niedrigste Dosierung einstellen, die noch eine effektive Kontrolle Ihres Asthmas ermöglicht.

Kortisontabletten können zu mehr Nebenwirkungen führen als inhalatives Kortison, wie z. B. Ciclesonid Glenmark. Das Risiko dieser Nebenwirkungen kann noch für eine gewisse Zeit anhalten, wenn Sie Kortisontabletten vor oder während der Anwendung Ihres Inhalators eingenommen haben. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen bei Ihrem Arzt gewährleisten, dass Sie die für Sie richtige Dosis Ihres Inhalators anwenden. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen ermöglichen auch die Früherkennung von Nebenwirkungen und reduzieren die Gefahr einer möglichen Verschlechterung.

Denken Sie bitte daran:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen den Inhalator nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verw. bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Der Behälter enthält eine unter Druck stehende Flüssigkeit. Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen.

Der Behälter darf nicht gewaltsam geöffnet, zerbrochen oder verbrannt werden, auch nicht, wenn er leer zu sein scheint.

Wie bei den meisten zu inhalierenden Arzneimitteln in Druckgasbehältern, kann die Heilwirkung des Arzneimittels möglicherweise verringert sein, wenn der Behälter kalt ist. Trotzdem gibt Ciclesonid Glenmark bei Temperaturen von - 10 bis + 40 °C dieselbe Dosis ab.

Wenn Ihr Arzt entscheidet, die Behandlung abzubrechen oder wenn der Inhalator leer ist, geben Sie ihn zur sicheren Entsorgung in der Apotheke ab. Das ist wichtig, weil Spuren des Arzneimittels sich noch im Behälter befinden können, auch wenn Sie den Eindruck haben, dass er leer ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Ciclesonid Glenmark enthält:

• Der Wirkstoff ist: Ciclesonid.
• 80 Mikrogramm/Sprühstoß: Jeder Sprühstoß (Dosis, die durch das Mundstück abgegeben wird) enthält 80 Mikrogramm Ciclesonid.
• 160 Mikrogramm/Sprühstoß: Jeder Sprühstoß (Dosis, die durch das Mundstück abgegeben wird) enthält 160 Mikrogramm Ciclesonid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol und Treibgas (HFKW-134a, Norfluran).

Dieses Arzneimittel enthält fluorierte Treibhausgase.

80 Mikrogramm/Sprühstoß, 120 Sprühstöße:

Jeder Inhalator enthält 8,893 g HFKW-134a entsprechend 0,012 Tonnen CO2-Äquivalent (Treibhauspotential GWP = 1 430).

160 Mikrogramm/Sprühstoß, 60 Sprühstöße:

Jeder Inhalator enthält 7,028 g HFKW-134a entsprechend 0,009 Tonnen CO2-Äquivalent (Treibhauspotential GWP = 1 430).

160 Mikrogramm/Sprühstoß, 120 Sprühstöße:

Jeder Inhalator enthält 11,053 g HFKW-134a entsprechend 0,014 Tonnen CO2-Äquivalent (Treibhauspotential GWP = 1 430).

Wie Ciclesonid Glenmark aussieht und Inhalt der Packung

Ciclesonid Glenmark 80 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung besteht aus einer klaren, farblosen Flüssigkeit in einem Aluminium-Druckgasbehälter mit Dosierventil und einem grauen Kunststoff-Mundstück mit einer königsblauen Kunststoff-Schutzkappe, verpackt in einem Umkarton.

Ciclesonid Glenmark 160 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung besteht aus einer klaren, farblosen Flüssigkeit in einem Aluminium-Druckgasbehälter mit Dosierventil und einem weißen Kunststoff-Mundstück mit einer königsblauen Kunststoff-Schutzkappe, verpackt in einem Umkarton.

Packungsgrößen:

80 Mikrogramm/Sprühstoß:

Inhalator mit 120 exakt bemessenen Sprühstößen; enthält genügend Arzneimittel für zwei bis vier Monate.

1 x 120 Sprühstöße

Klinikpackung:

10 x 120 Sprühstöße

160 Mikrogramm/Sprühstoß:

Inhalator mit 60 exakt bemessenen Sprühstößen; enthält genügend Arzneimittel für ein bis zwei Monate.

Inhalator mit 120 exakt bemessenen Sprühstößen; enthält genügend Arzneimittel für zwei bis vier Monate.

1 x 60 Sprühstöße

1 x 120 Sprühstöße

Klinikpackung:

10 x 60 Sprühstöße

10 x 120 Sprühstöße

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Deutschland

Hersteller

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Tschechische Republik

oder

Synoptis Industrial Sp. z.o.o. Rabowicka 15

62-020 SWARZEDZ Polen

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Ciclesonid Glenmark 80 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung
	Ciclesonid Glenmark 160 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung
Dänemark	Ciclesonide Glenmark inhalationsspray, opløsning 80 mikrogram/dosis
	Ciclesonide Glenmark inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis
Finnland	Ciclesonide Glenmark 80 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos
	Ciclesonide Glenmark 160 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos
Kroatien	Cmykle 160 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina.
Niederlande	Ciclesonide Glenmark 80 microgram /dosis aërosol, oplossing
	Ciclesonide Glenmark 160 microgram/dosis aërosol, oplossing
Norwegen	Ciclesonide Glenmark 80 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning
	Ciclesonide Glenmark 160 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning
Österreich	Ciclesonid Glenmark 80 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
	Ciclesonid Glenmark 160 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Polen	CYXEZON, 80 mikrogramów/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, roztwór
	CYXEZON, 160 mikrogramów/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, roztwór
Schweden	Ciclesonide Glenmark 80 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
	Ciclesonide Glenmark 160 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
Slowakei	Ciclesonide Glenmark 80 mikrogramov/dávka inhalačný roztok v tlakovom
	obale
	Ciclesonide Glenmark 160 mikrogramov/dávka inhalačný roztok v tlakovom
	obale
Slowenien	Cmykle 160 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
Tschechische	Ciclesonide Glenmark 80 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Republik	Ciclesonide Glenmark 160 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém
	obalu

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2026.