Ciclesonid Genetic 320 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung

Ciclesonid Genetic darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie allergisch gegen Ciclesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ciclesonid Genetic anwenden.

Vor Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn

Sie früher wegen Lungentuberkulose (TB), Pilz-, Virus- oder bakteriellen Infektionen behandelt wurden, oder derzeit behandelt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, sicher zu stellen, dass Ciclesonid Genetic das richtige Arzneimittel für Sie ist.

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn während der Behandlung mit Ciclesonid Genetic:

das Atmen schwierig wird und Ihre Beschwerden wie Husten, Atemnot, pfeifender Atem,

Engegefühl in der Brust, zunehmende Atemgeräusche (Rasseln) oder andere	Beschwerden, die
auf eine Verengung der Atemwege hinweisen, sich verschlechtern.

Benutzen Sie Ihren Bedarfsspray , der normalerweise zu einer raschen Verbesserung führt.

• Sie nachts wegen Ihrer Beschwerden aufwachen.

• Ihnen die Verwendung Ihres Bedarfssprays keine Linderung bringt.

Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden.

Besondere Patientengruppen

Patienten mit schwerem Asthma haben ein höheres Risiko für akute Asthmaanfälle. Bei solchen Patienten wird der Arzt regelmäßig gründliche Kontrolluntersuchungen einschließlich eines Lungenfunktionstests durchführen.

Patienten, die bereits Corticosteroidtabletten einnehmen:

Ciclesonid Genetic kann angewendet werden, um die von Ihnen benötigten Tabletten zu ersetzen oder deren Anzahl zu reduzieren. Bitte halten Sie sich strikt an die Anweisungen Ihres Arztes.

• Die Reduzierung der Tabletten beginnt etwa eine Woche nach Beginn der Ciclesonid Genetic-Inhalationen.
• Die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, wird vorsichtig über einen gewissen Zeitraum verringert.
• Während dieser Zeit kann es gelegentlich zu einem allgemeinen Unwohlsein kommen.
• Trotzdem ist es aber wichtig, dass Sie sowohl mit den Ciclesonid Genetic-Inhalationen fortfahren als auch die Anzahl der Tabletten langsam reduzieren.
• Wenn bei Ihnen ernsthafte Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Fieber auftreten, suchen Sie Ihren Arzt auf.
• Bei der Umstellung können gelegentlich leichte Allergien wie Rhinitis (Nasenschleimhautentzündung) oder Ekzeme (juckende, gerötete Haut) auftreten.
• Auch nach der Umstellung haben Sie noch für eine gewisse Zeit ein erhöhtes Risiko für eine verminderte Nebennierenfunktion, was auf die Einnahme der Corticosteroidtabletten zurückzuführen ist.

Die Beschwerden für eine verminderte Nebennierenfunktion (z. B. Schwindel, Ohnmachtsanfälle, Übelkeit, Appetitmangel, Stimmungsschwankungen, verminderter Haarwuchs am Körper, mangelnde Stressbewältigung, Schwäche, Kopfschmerzen, Erinnerungsstörungen, Allergien, Heißhunger und Blutzuckerstörungen) können für einige Zeit andauern.

• Möglicherweise müssen Sie einen Facharzt aufsuchen, der das Ausmaß der Abnahme der Nebennierenfunktion beurteilt.
• Ihr Arzt wird auch Ihre Nebennierenfunktion regelmäßig kontrollieren.
• In Zeiten von erhöhtem Stress, z. B. bei einer Operation oder einer Verschlimmerung der Asthmaanfälle benötigen Sie möglicherweise zusätzlich Corticosteroidtabletten. In diesem

Fall müssen Sie einen Cortisonausweis bei sich tragen, in dem dies angegeben ist.

Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen

Es ist nicht nötig die Ciclesonid Dosis anzupassen, falls Sie Leber- oder Nierenbeschwerden haben.

Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, wird Ihr Arzt Sie besonders sorgfältig auf mögliche Nebenwirkungen untersuchen, die durch eine Störung der normalen Steroidproduktion verursacht sind.

Kinder:

Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da bisher keine ausreichenden Daten vorliegen.

Anwendung von Ciclesonid Genetic zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zurzeit andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bevor Sie Ciclesonid Genetic anwenden, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie wegen einer Pilz- oder Virusinfektion zurzeit mit folgenden Arzneimitteln behandelt werden:

• Ketoconazol,
• Itraconazol,
• Cobicistat,
• Ritonavir,
• Nelfinavir.

Diese Wirkstoffe können die Wirkung von Ciclesonid Genetic verstärken, so dass die Möglichkeit von Nebenwirkungen nicht vollständig auszuschließen ist.

Ciclesonid Genetic mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es gibt keine Wechselwirkungen zwischen Ciclesonid Genetic und Nahrungsmitteln und Getränken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da nicht genügend Daten zur Wirkung von Ciclesonid Genetic bei schwangeren Frauen vorliegen, wird Ihr Arzt die Risiken und Vorteile der Anwendung von Ciclesonid Genetic mit Ihnen besprechen.

• Ciclesonid (der Wirkstoff in Ciclesonid Genetic) darf während der Schwangerschaft nur

angewendet werden, wenn die möglichen Vorteile für die Mutter die möglichen Gefahren für das ungeborene Kind rechtfertigen. Falls Ihr Arzt entscheidet, dass Sie Ciclesonid

Genetic weiterhin verwenden können, wird die kleinstmögliche Dosis von Ciclesonid zur Erhaltung der Asthma-Kontrolle angewendet.

• Bei Kindern von Müttern, die während der Schwangerschaft Corticosteroide erhalten haben, wird die Nebennierenfunktion sorgfältig überwacht.
• Falls Sie Ciclesonid Genetic anwenden möchten während Sie stillen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
• Es ist nicht bekannt, ob Ciclesonid bei Menschen in die Muttermilch übergeht.
• Stillenden Frauen Ciclesonid Genetic zu verschreiben, wird daher nur in Erwägung gezogen,

wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter größer ist als das mögliche Risiko für das

Kind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ciclesonid Genetic und seine Bestandteile haben keine oder vernachlässigbar geringe Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen.

Ciclesonid Genetic enthält Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält 4,7 mg Alkohol (Ethanol) in jedem Sprühstoß. Die Menge in einer Dosis dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie vor kurzem mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen haben und es anstelle von oder zusammen mit Corticosteroidtabletten anwenden, lesen Sie bitte in Abschnitt 2 „Patienten, die bereits Corticosteroidtabletten einnehmen“.

Wie viel Ciclesonid Genetic sollte ich täglich anwenden?

Ihr Arzt bespricht mit Ihnen, welche Menge Ihres Arzneimittels Sie täglich anwenden müssen. Dies hängt von Ihrem individuellen Bedarf ab.

• Die empfohlene Dosis von Ciclesonid Genetic beträgt 160 Mikrogramm einmal täglich. Diese Dosis ist für die Asthmakontrolle bei der Mehrzahl der Patienten ausreichend.
• Bei einigen Patienten kann eine Dosisreduzierung auf 80 Mikrogramm einmal täglich ausreichen, um eine wirksame Asthma-Kontrolle aufrecht zu erhalten.

• Bei Patienten, die eine deutliche Verschlechterung der Asthmabeschwerden erleiden, kann für kurze Zeit eine Dosiserhöhung von Ciclesonid Genetic erforderlich sein. Dies können bis zu

640 Mikrogramm täglich sein, verteilt auf die zweimal tägliche Gabe von 320 Mikrogramm; allerdings liegen keine Daten vor, die einen zusätzlichen therapeutischen Effekt dieser höheren Dosis nach 3 Monaten belegen.

Falls nötig, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise auch Corticosteroidtabletten und/oder, bei einer Infektion, ein Antibiotikum verschreiben.

• Ihre Dosis wird von Ihrem Arzt so eingestellt, dass Sie genau die richtige Menge anwenden, um Ihr Asthma zu kontrollieren.
• Innerhalb von 24 Stunden sollten Sie eine Besserung Ihrer Beschwerden (pfeifender Atem, Engegefühl in der Brust, Husten) feststellen können.

Wann sollte ich Ciclesonid Genetic anwenden?

In den meisten Fällen einmal pro Tag, entweder am Morgen oder am Abend als einen Sprühstoß oder zwei Sprühstöße. Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes. Es ist wichtig, dass Sie Ciclesonid Genetic regelmäßig jeden Tag anwenden, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass Sie Ihren Bedarfsspray öfter als 2- bis 3-mal pro Woche inhalieren müssen, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, um Ihre Behandlung zu überprüfen.

Wie sollte ich Ciclesonid Genetic anwenden?

Es ist wichtig, dass Ihnen ein Arzt, medizinisches Fachpersonal oder ein Apotheker zuerst zeigt, wie Sie Ihren Ciclesonid-Genetic-Inhalator richtig anwenden. Eine gute Technik gewährleistet, dass die richtige Menge in Ihre Lungen gelangt. Bitte nehmen Sie die in dieser Gebrauchsinformation enthaltenen Anweisungen als Gedächtnisstütze.

Die ersten Male können Sie vor einem Spiegel die richtige Anwendung üben, bis Sie sicher sind, dass Sie Ihren Ciclesonid-Genetic-Inhalator richtig benutzen. Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht über die Oberlippe oder seitlich aus dem Mund entweichen kann.

Wenn Sie einen neuen Inhalator haben oder den Inhalator eine Woche oder länger nicht benutzt haben, muss er vor der erneuten Anwendung getestet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe des Mundstücks und drücken Sie den oberen Teil des Behälters dreimal nach unten, um drei Sprühstöße in die Luft (weg von Ihnen) abzugeben.

Sie brauchen Ciclesonid Genetic vor Gebrauch nicht zu schütteln. Das Arzneimittel liegt bereits in einer sehr feinen Lösung vor, die so gemischt ist, dass Sie bei jedem Sprühstoß die richtige Dosis erhalten.

Während der Inhalation können Sie sitzen oder stehen.

Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig und benutzen Sie die Abbildungen als Anleitung.

1. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück und prüfen Sie, ob das Mundstück sowohl innen als auch außen sauber und trocken ist.

1. Halten Sie den Inhalator aufrecht (der Boden des Behälters zeigt nach oben) mit dem Zeigefinger am Boden des Behälters und dem Daumen unter dem Mundstück.
2. Atmen Sie so weit es Ihnen möglich ist aus.
   Atmen Sie nicht durch den Inhalator aus.

1. Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und umschließen Sie es fest mit den Lippen.
2. Sobald Sie begonnen haben, durch den Mund einzuatmen, drücken Sie mit Ihrem Zeigefinger den oberen Teil des Inhalators nach unten, um einen Sprühstoß des Arzneimittels auszulösen.

Atmen Sie dabei weiter langsam und so tief wie möglich ein. Achten Sie bitte darauf, dass der Sprühstoß nicht über die Ober-, Unterlippe oder seitlich aus dem Mund entweicht.

6. Halten Sie den Atem an, nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und Ihren Finger vom oberen Teil des Inhalators. Halten Sie weiter Ihren Atem für etwa 10 Sekunden bzw. solange es Ihnen möglich ist an. Atmen Sie langsam durch den Mund aus. Atmen Sie nicht durch den Inhalator aus.

Es ist wichtig, dass Sie die Schritte 3 bis 6 nicht zu schnell ausführen.

1. Wenn Ihnen ein weiterer Sprühstoß verordnet wurde, warten Sie etwa eine halbe Minute und wiederholen Sie dann die Schritte 3 bis 6.
2. Setzen Sie immer nach Gebrauch die Schutzkappe auf das Mundstück, um es staubfrei zu halten. Stecken Sie die Kappe mit festem Druck auf, bis sie einrastet.

Aus hygienischen Gründen säubern Sie das Mundstück bitte wöchentlich innen und außen mit einem trockenen Tuch.

1. Entfernen Sie die Schutzkappe des Mundstücks, entfernen Sie nicht den Inhalator vom Kunststoffbedienelement;
2. Wischen Sie die kleine Öffnung, aus der das Arzneimittel abgegeben wird, mit einem trockenen, zusammengefalteten Tuch ab.
3. Verwenden Sie kein Wasser oder andere Flüssigkeiten.

Die richtige Technik gewährleistet, dass jedes Mal, wenn Sie Ihren Inhalator benützen, die richtige Menge Ciclesonid Genetic in Ihre Lungen gelangt. Ihr Arzt wird Ihre Inhalationstechnik regelmäßig überprüfen, um sicher zu stellen, dass die Behandlung die bestmögliche Wirkung erzielt.

Wenn der Behälter vollständig leer ist, fühlen bzw. hören Sie, dass kein Treibgas mehr ausströmt.

Wenn Sie nach Anwendung von Ciclesonid Genetic bemerken, dass ein pfeifendes Atemgeräusch oder ein Engegefühl in der Brust einsetzt:

• Inhalieren Sie keine weiteren Sprühstöße.
• Benutzen Sie Ihren Bedarfsspray, um die Atmung zu erleichtern.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Anwendung des Inhalators haben, kann Ihr Arzt die Anwendung einer Inhalierhilfe, eines sogenannten „Spacers“, empfehlen. Die Bezeichnung der Inhalierhilfe, die auf Ciclesonid Genetic passt, ist AeroChamber Plus Flow-Vu. Wenn Sie den AeroChamber Plus Flow-Vu benutzen, befolgen Sie bitte die Anweisungen in der mitgelieferten Gebrauchsinformation.

Ihr Arzt oder Apotheker kann Sie bei der Benutzung dieses Hilfsgeräts beraten.

Wenn Sie eine größere Menge von Ciclesonid Genetic angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie die vom Arzt verordnete Dosis anwenden. Sie sollten die Dosis nicht erhöhen oder verringern, ohne medizinischen Rat einzuholen.

Wenn Sie zu viel Ciclesonid Genetic angewendet haben, ist keine besondere Behandlung notwendig, aber Sie sollten Ihren Arzt informieren. Wenn höhere Dosen über einen längeren Zeitraum angewendet werden, ist eine Abnahme der Nebennierenfunktion zu einem gewissen Grad nicht auszuschließen und gegebenenfalls deren Kontrolle notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclesonid Genetic vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ciclesonid Genetic anzuwenden, inhalieren Sie einfach die übliche Dosis zum gewohnten Zeitpunkt.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclesonid Genetic abbrechen

Auch wenn Sie sich besser fühlen, sollen Sie die Anwendung von Ciclesonid Genetic nicht abbrechen.

Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, müssen Sie Ihren Arzt sofort darüber informieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, setzen Sie das Arzneimittel ab und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt:

• Schwere allergische Reaktionen wie Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Rötung, Jucken oder Quaddeln wie bei Nesselsucht (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• Husten oder pfeifendes Atmen, welches sich kurz nach einer Inhalation verschlimmert (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Die bei Ciclesonid Genetic beobachteten anderen Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht. In den meisten Fällen können Sie Ihre Behandlung fortsetzen. Mögliche Nebenwirkungen sind:

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Heiserkeit

• Brennen, Entzündung, Reizung des Mundes oder Rachens

• Mundsoor (Pilzinfektion im Mund)
• Kopfschmerzen
• Unangenehmer Geschmack
• Trockenheit im Mund oder Rachen
• Übelkeit oder Erbrechen

Selten auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Herzklopfen (Palpitationen)
• Beschwerden oder Schmerzen im Bauch
• Bluthochdruck

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Schlafstörungen, Depressionen oder Ängste, Unruhe, Nervosität, Übererregbarkeit oder Reizbarkeit.
  Diese Nebenwirkungen kommen eher bei Kindern vor.

  Verschwommenes Sehen und Augenerkrankungen, die zu Sehstörungen führen (zentrale seröse Chorioretinopathie)

Ciclesonid Genetic könnte die normale Corticosteroidproduktion im Körper beeinträchtigen. Dies kann bei Patienten beobachtet werden, die höhere Dosen über einen längeren Zeitraum einnehmen. Folgen könnten unter anderem sein:

• Wachstumsverzögerungen bei Jugendlichen
• Verminderung der Knochendichte
• Eventuelle Trübung der Augenlinse [grauer Star (Katarakt)], die zu verschwommenem Sehen führt
• Verlust an Sehfähigkeit, verursacht durch einen abnormal hohen Druck im Auge [grüner Star (Glaukom)]
• „Mondgesicht“, Gewichtszunahme am Oberkörper bei dünner werdenden Armen und Beinen (Cushing ähnliche Merkmale oder Cushingsyndrom).

Bei Jugendlichen, die über eine längere Zeit behandelt werden, sollte die Körpergröße vom Arzt in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden. Sollte Ihre Wachstumsrate verlangsamt sein, so wird Ihr Arzt die Dosis, wenn möglich, auf die niedrigste Dosierung einstellen, die noch eine effektive Kontrolle Ihres Asthmas ermöglicht.

Corticosteroidtabletten können zu mehr Nebenwirkungen führen als inhalatives Corticosteroid wie z. B. Ciclesonid Genetic. Das Risiko dieser Nebenwirkungen kann noch für eine gewisse Zeit anhalten, wenn Sie Steroidtabletten vor oder während der Anwendung von Ciclesonid Genetic eingenommen haben. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen bei Ihrem Arzt gewährleisten, dass Sie die für Sie richtige Dosis Ciclesonid Genetic anwenden. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen ermöglichen auch die Früherkennung von Nebenwirkungen und reduzieren die Gefahr einer möglichen Verschlechterung.

Bitte, denken Sie daran:

Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien, ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Der Behälter enthält eine unter Druck stehende Flüssigkeit. Vor Temperaturen über 50 °C schützen.

Der Behälter sollte nicht gewaltsam geöffnet, zerbrochen oder verbrannt werden, auch wenn er leer zu sein scheint.

Wie bei den meisten zu inhalierenden Arzneimitteln in Druckgasbehältern, kann die Heilwirkung des Arzneimittels möglicherweise verringert sein, wenn der Behälter kalt ist. Trotzdem gibt Ciclesonid Genetic bei Temperaturen von -10 bis +40 °C dieselbe Dosis ab.

Wenn der Druckgasinhalator sehr kalt wird, nehmen Sie ihn aus der Plastikhülle und erwärmen Sie ihn vor dem Gebrauch einige Minuten lang in Ihren Händen. Benutzen Sie niemals etwas anderes zum Aufwärmen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Ciclesonid Genetic enthält

• Der Wirkstoff ist Ciclesonid. Jeder Sprühstoß (Dosis, die durch das Mundstück abgegeben wird) enthält 80, 160 oder 320 Mikrogramm Ciclesonid.
• Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol, wasserfrei, und Treibgas (Norfluran).

Dieses Arzneimittel enthält fluorierte Treibhausgase.

Jeder Inhalator enthält 8,8 g HFKW-134a entsprechend 0,0126 Tonnen CO2-Äquivalent (Treibhauspotential GWP = 1.430).

Wie Ciclesonid Genetic aussieht und Inhalt der Packung

Ciclesonid Genetic besteht aus einer klaren, farblosen Flüssigkeit in einem unter Druck stehenden Aluminiumbehälter, der durch ein Mundstück eine exakt bemessene Dosis Ciclesonid in Form eines Sprays abgibt.

Die Behälter sind in Bedienelemente aus Kunststoff mit Mundstück eingebaut und mit einer grünen (Ciclesonid Genetic 80 Mikrogramm) oder violetten (Ciclesonid Genetic 160 Mikrogramm) oder roten (Ciclesonid Genetic 320 Mikrogramm) Staubkappe versehen.

Packungsgrößen:

1 Inhalator mit 120 dosierten Sprühstößen

Pharmazeutischer Unternehmer

Genetic S.p.A.

Via G. Della Monica n. 26 84083 Castel San Giorgio Italien

Hersteller

Genetic S.p.A.

Contrada Canfora

84084 Fisciano (SA)

Italien

Z.Nr.: 142202

Z.Nr.: 142203

Z.Nr.: 142204

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich	Ciclesonid Genetic 80 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung
	Ciclesonid Genetic 160 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung
	Ciclesonid Genetic 320 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung
Niederlande	Ciclesonide Genetic 80 microgram/dosis, aërosol, oplossing
	Ciclesonide Genetic 160 microgram/dosis, aërosol, oplossing
	Ciclesonide Genetic 320 microgram/dosis, aërosol, oplossing
Italien	Ciclesonide Genetic
	Ciclesonide Genetic
	Ciclesonide Genetic
Griechenland	Ciclesonide Genetic 80 mcg per actuation pressurised inhalation, solution
	Ciclesonide Genetic 160 mcg per actuation pressurised inhalation, solution
	Ciclesonide Genetic 320 mcg per actuation pressurised inhalation, solution

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2025.