Carvedilol "Hexal" 25 mg - Tabletten

• Sie allergisch gegen Carvedilol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• bei Ihnen zuvor Keuchatmung bedingt durch Asthma oder andere Lungenerkrankungen aufgetreten sind
• Sie an schwerer Herzleistungsschwäche leiden (Anschwellen der Hände, Fußgelenke und Füße), die mitArzneimitteln behandelt wird, die Sie über die Venen erhalten (intravenös)
• Sie Probleme mit der Leber haben
• Sie Probleme mit dem Herzen haben (beispielsweise einen „Herzblock”, verlangsamten Herzschlag, kardiogenen Schock). Carvedilol Hexal ist für Personen mit bestimmten Arten von Herzproblemen nicht geeignet.
• Sie sehr niedrigen Blutdruck haben
• Sie ein Blutgerinnsel in der Lunge haben, das Brustschmerzen und Atemnot (akute Lungenembolie) verursacht
• Sie eine besondere Art von seltenen Brustschmerzen haben (Prinzmetal-Angina)
• Sie an Bluthochdruck aufgrund eines Tumors des Nebennierenmarks leiden (Phäochromozytom)
• Ihr Blut säurehältiger als normal ist (ein Zustand, der als metabolische Azidose bezeichnet wird)
• Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen:
  • Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (bei Depressionen)
  • Verapamil oder Diltiazem als Injektion (zur Behandlung von Herzproblemen und zur Blutdrucksenkung)
• Sie stillen

Nehmen Sie Carvedilol Hexal nicht ein, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrift. Falls Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von Carvedilol Hexal Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Carvedilol Hexal einnehmen, wenn

• Sie Probleme mit den Lungen haben
• Sie Probleme mit den Nieren haben
• Sie Diabetes (zu hohe Blutzuckerwerte) haben
• Sie Kontaktlinsen tragen (Möglichkeit einer verminderten Tränenproduktion berücksichtigen)
• Sie Probleme mit den Blutgefäßen (eine periphere Gefäßerkrankung) haben
• Sie jemals Probleme mit der Schilddrüse hatten
• bei Ihnen jemals eine schwerwiegende allergische Reaktion aufgetreten ist (z. B. plötzliches Auftreten von Schwellungen mit Atemnot oder Schluckbeschwerden, Schwellungen der Hände, Füße und Fußgelenke oder schwerer Ausschlag)
• Sie eine Allergie haben und eine Desensibilisierungstherapie erhalten
• Sie Probleme mit der Durchblutung in Ihren Fingern und Zehen haben („Raynaud-Phänomen“)
• bei Ihnen schon einmal nach der Einnahme bestimmter Arzneimittel, sogenannter Betablocker, eine Hauterkrankung mit dem Namen Psoriasis aufgetreten ist
• Sie an einer bestimmten Form von Angina, der sogenannten Prinzmetal-Angina, leiden
• Sie eine deutlich gesenkte Herzschlagfolge haben (bei Pulsfrequenz unter 55 Schlägen/Minute informieren Sie Ihren Arzt)
• Sie an einer der Nebennieren eine Geschwulst haben (Phäochromozytom)
• Sie schon einmal eine sehr schwere Erkrankung mit Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien (toxische epidermale Nekrolyse [TEN] und Stevens-Johnson-Syndrom [SJS]) bei der Einnahme von Carvedilol hatten

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrift, oder wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von Carvedilol Hexal Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Carvedilol Hexal mit bestimmten Arzneimitteln wie z. B. Adrenalin (auch Epinephrin) zur Behandlung allergischer (anaphylaktischer) Reaktionen ist besondere Vorsicht geboten. Sie könnten weniger auf diese ansprechen.

• Arzneimittel, die die Sekretion von Magensäur
• andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Alpha-Blocker oder Nitropräparate)

Einnahme von Carvedilol Hexal zusammen mi Die Einnahme von Carvedilol Hexal zeitgleich b

Einstellung der Carvedilol-Behandlung vermieden

Grapefruit und Grapefruitsaft können zu einem A Nebenwirkungen führen.

Der übermäßige und zeitgleiche bzw. zeitnahe Ge die Wirkung von Carvedilol beeinlusst.

Operationen Falls Sie operiert werden sollen, teilen Sie Ihrem manche Narkosemittel Ihren Blutdruck senken kö

Schwangerschaft und Stillzeit Sie dürfen Carvedilol Hexal nicht einnehmen, w stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat dies verordnet. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzn

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedien Achtung: Dieses Arzneimittel kann die

Es kann sein, dass Sie sich schwindelig fühlen, zu Beginn der Behandlung oder bei einer Dosisä

kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Mas der Einnahme von Carvedilol Hexal andere Pro

Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder M

Carvedilol Hexal enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Carvedilol Hexal erst nach Rüc einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau na wenn Sie sich nicht sicher sind.

Carvedilol Hexal 6,25 / 12,5 / 25 mg - Tabletten verfügbar.

Carvedilol Hexal 50 mg - Tabletten: Es sind Table Dosierung Carvedilol Hexal 6,25 mg Tabletten:

Behandlung von hohem Blutdruck Erwachsene:

• Anfangsdosis: 2 Tabletten einmal täglich für di Die Behandlung wird dann mit 4 Tabletten einm
• Höchstdosis: 4 Tabletten zweimal täglich

Ältere Patienten:

• Anfangsdosis: 2 Tabletten einmal täglich Diese Dosis kann schrittweise nach Bedarf erhö
• Höchstdosis: 4 Tabletten zweimal täglich

Behandlung von Angina pectoris

• Anfangsdosis: 2 Tabletten zweimal täglich für Die Behandlung wird dann mit 4 Tabletten zwe
• Höchstdosis: 8 Tabletten zweimal täglich Ältere Patienten sollten höchstens 4 Tabletten z

Behandlung von Herzschwäche

• Anfangsdosis: ½ Tablette zweimal täglich
  Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung anspr erhöht werden: auf 1 Tablette zweimal täglich, zweimal täglich.
• Höchstdosis: 4 Tabletten zweimal täglich
  Die Höchstdosis für Menschen mit einem Kö beträgt 8 Tabletten zweimal täglich.

Dosierung Carvedilol Hexal 12,5 mg Tabletten:

Behandlung von hohem Blutdruck Erwachsene:

• Anfangsdosis: 1 Tablette einmal täglich für die Die Behandlung wird dann mit 2 Tabletten einm
• Höchstdosis: 2 Tabletten zweimal täglich

Ältere Patienten:

• Anfangsdosis: 1 Tablette einmal täglich Diese Dosis kann schrittweise nach Bedarf erhö
• Höchstdosis: 2 Tabletten zweimal täglich

Behandlung von Angina pectoris

• Anfangsdosis: 1 Tablette zweimal täglich für d Die Behandlung wird dann mit 2 Tabletten zwe
• Höchstdosis: 4 Tabletten zweimal täglich Ältere Patienten sollten höchstens 2 Tabletten z

Behandlung von Herzschwäche • Anfangsdosis: 3,125 mg Carvedilol (1) zweima

Dosierung Carvedilol Hexal 50 mg Tabletten:

Behandlung von hohem Blutdruck Erwachsene:

• Anfangsdosis: 12,5 mg Carvedilol (1) einmal täglich für die ersten 2 Tage Die Behandlung wird dann mit ½ Tablette einmal täglich fortgesetzt.
• Höchstdosis: ½ Tablette zweimal täglich

Ältere Patienten:

• Anfangsdosis: 12,5 mg Carvedilol (1) einmal täglich Diese Dosis kann schrittweise nach Bedarf erhöht werden.
• Höchstdosis: ½ Tablette zweimal täglich

Behandlung von Angina pectoris

• Anfangsdosis: 12,5 mg Carvedilol (1) zweimal täglich für die ersten 2 Tage Die Behandlung wird dann mit ½ Tablette zweimal täglich fortgesetzt.
• Höchstdosis: 1 Tablette zweimal täglich
  Ältere Patienten sollten höchstens ½ Tablette zweimal täglich einnehmen.

Behandlung von Herzschwäche • Anfangsdosis: 3,125 mg Carvedilol (1) zweimal täglich

Je nachdem, wie Sie auf	die Behandlung ansprechen, kann diese Dosis nach	zwei	oder	mehr
Wochen schrittweise erhöht	werden: auf 6,25 mg Carvedilol (1) zweimal	täglich,	dann	auf
12,5 mg Carvedilol (1) zweimal täglich und schließlich auf ½ Tablette zweimal täglich.

Höchstdosis: ½ Tablette zweimal täglich Die Höchstdosis für Menschen mit einem Körpergewicht über 85 kg, die keine schwere Herzschwäche haben, beträgt 1 Tablette zweimal täglich.

(1) Für diese Dosierung müssen Tabletten mit niedrigerem Wirkstofgehalt verwendet werden.

Ihr Arzt wird Sie nach Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung sorgfältig überwachen.

Leberfunktionsstörung (nicht schwer) oder Nierenfunktionsstörung Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis festlegen und anpassen.

Art der Anwendung Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser zu einer Mahlzeit ein.

Anleitung zum Teilen der Tablette Legen Sie die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben (Seite mit Aufdruck) auf eine lache harte Oberläche. Drücken Sie mit dem Finger gleichmäßig auf die Mitte der Tablette, bis diese in zwei Teile zerbricht.

Dauer der Anwendung Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr behandelnder Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Carvedilol Hexal eingenommen haben als Sie sollten Wenn Sie mehr Carvedilol Hexal eingenommen haben als Sie sollten oder wenn jemand anders Ihre Carvedilol Hexal - Tabletten eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend an einen Arzt wenden oder ein Krankenhaus aufsuchen. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

WennSiemehrTabletteneingenommenhabenalsSiesollten,könnendiefolgendenWirkungenauftreten:Verlangsamung der Herztätigkeit, Schwindelgefühl oder Benommenheit, Atemnot, Sinusknotenstillstand (ein vorübergehendes Aufhören des Herzschlags), pfeifende Atmung oder starke Müdigkeit.

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol Hexal vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol Hexal abbrechen Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Möglicherweise wird der Arzt Ihre Behandlung mit Carvedilol Hexal langsam über 1 bis 2 Wochen ausschleichend beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alleArzneimittel kann auch diesesArzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: Schwere allergische Reaktionen, die Anzeichen können plötzliche Schwellung von Rachen, Gesicht, Lippen und Mund sein. Dies kann zu Atem- oder Schluckstörungen führen.

Schmerzen im Brustraum, begleitet von Kurzatmigkeit, Schwitzen und Übelkeit.

Seltenere Blasenentleerung (Miktion) mit Schwellung der Beine, ein Hinweis auf eine Nierenstörung.

Schwere Hautreaktionen, zum Beispiel Hautausschlag, Hautrötung, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschälen der Haut (Symptome eines Erythema multiforme), Geschwüre an Mund, Lippen und Haut (Zeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms), Ablösung der obersten Hautschicht von den darunterliegenden Schichten am ganzen

Körper (Zeichen einer toxischen epidermalen Nekrolyse).

Sehr niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), der zu Krampfanfällen oder Bewusstlosigkeit führen kann.

Sehr häuig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betrefen):

• Schwindelgefühl
• Kopfschmerzen
• Schwächegefühl und Müdigkeit
• Herzprobleme. Anzeichen sind u. a. Schmerzen in der Brust, Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Anschwellen der Arme und Beine.
• niedriger Blutdruck. Anzeichen sind u. a. Schwindelgefühl oder leichte Benommenheit.

Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Schwächegefühl und Müdigkeit sind in der Regel leicht ausgeprägt und treten mit höherer Wahrscheinlichkeit zu Beginn der Behandlung auf.

Häuig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen):

• Infektionen der Atemwege (Bronchitis), der Lunge (Pneumonie), der Nase und des Rachens (der oberen Atemwege). Zu den Anzeichen zählen Keuchatmung, Kurzatmigkeit, Brustenge und Halsschmerzen.
• Harnwegsinfektionen, die zu Problemen beim Wasserlassen führen können
• geringe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie). Zu den Anzeichen zählen Schwächegefühl, Blässe, Herzlattern
  (Palpitationen) und Kurzatmigkeit.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandel

geringe Anzahl aller Arten von weißen Blutkör

Zahnleisch, Rachen und Lungen.

• allergische Reaktionen (Überempindlichkeitsre durch ein plötzliches Anschwellen im Rachen o
• Leberprobleme, die sich in einem Bluttest zeige
• Bei manchen Frauen kann es beim Wasserlasse Dies bessert sich in der Regel mit dem Absetze
• einige Arten von psychiatrischen Störungen (Ps

Nicht bekannt (Häuigkeit auf Grundlage der v

• Haarausfall
• vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrosis)

Bei Menschen, die eine sehr leichte Form des Diab Hexal auch zur Entwicklung von Zeichen eines D Insbesondere bei älteren Patienten oder Patienten Fehlfunktion des Sinusknotens oder einer bestimm auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungenbemerken,wendenSie die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sin Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Polyethylen-(F-HD-)Behältnisse und Verschlüss den Inhalt vor Licht zu schützen.

Polyethylen-(F-HD-)Behältnisse und Polypropy aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen

Blisterpackung (Al/PVC):

Nicht über 25 °C lagern. Im Originalbehältnis auf

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzu

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser ode zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwende

• Der Wirkstof ist Carvedilol.
  Jede Tablette enthält 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellul

Magnesiumstearat, Farbstofe: Eisenoxid, ro

6,25 mg und 12,5 mg Tabletten)

Wie Carvedilol Hexal aussieht und Inhalt der P Carvedilol Hexal 6,25 mg: gelbe, runde, konve Carvedilol Hexal 12,5 mg: altrosa, runde, konv Carvedilol Hexal 25 mg: weiße, runde, konvex Carvedilol Hexal 50 mg: weiße, runde, konvex

Packungsgrößen: Polyethylen-(F-HD-)Behältnisse und Verschlüs 500 Tabletten PVC/Aluminium-Blisterpackungen: 14, 20, 28, 30 Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrö

Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH

Fixheider Str. 4 51381 Leverkusen Deutschland

Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366

253 01 Hostivice Tschechien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten d Bezeichnungen zugelassen: Belgien: Carvedilol Sandoz 6,25 / 25 / 50 Dänemark: Carvedilol HEXAL Deutschland: Carvedilol HEXAL 3,125 / 6,25 / Niederlande: Carvedilol Sandoz 3,125 / 6,25 / 1 Norwegen: Carvedilol HEXAL 6,25 / 12,5 / 2 Schweden: Carvedilol HEXAL 3,125 / 6,25 /

Z.Nr.: