Calcium-D-Sandoz - Brausetabletten

Calcium-D-Sandoz enthält eine reichhaltige Menge an Calcium und Vitamin D3.

Calcium-D-Sandoz wird zur Behandlungeines kombinierten Calcium- und Vitamin-D3- Mangel angewendet und kann mit anderen Arzneimitteln verwendet werden, um die so genannte Osteoporose (Knochenschwäche) bei Patienten zu behandeln, wenn gleichzeitig ein Calcium- und Vitamin D3-Mangel vorliegt oder ein hohes Risikofüreinen Mangel besteht.

Calcium und Vitamin D3 werden vom Darm aufgenommen und im Körper verteilt. Vitamin3 D erleichtert aktiv die Aufnahme vonCalcium und Phosphor durch den Darm und dadurch die Aufnahme in die Knochen.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-D-Sandoz beachten? Calcium-D-Sandoz darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegenCalcium, Vitamin D3 oder einen derin Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie einen hohen Calciumgehalt im Blut haben (Hyperkalzämie)
• wenn Sie einen hohen Calciumgehalt im Harn haben (Hyperkalzurie)
• wenn Sie Nierensteine (Nephrolithiasis)oder Calciumablagerungen im Nierengewebe (Nephrocalcinose) haben
• wenn Sie eine Überfunktion der Nebenschilddrüse (primäre Hyperparathyreose) haben
• wenn Sie zuviel Vitamin D in Ihrem Körper haben (Hypervitaminose)
• wenn Sie Knochenkrebs haben (z. B. Knochenmetastasen und Myelom)
• wenn Sie schwere Nierenprobleme haben

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcium-D-Sandoz einnehmen:

wenn Sie andere Calcium und Vitamin D Produkte einnehmen

• wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden
• wenn Sie an einerbestimmten Lungenerkrankung leiden (Sarkoidose/Besnier-Boeck- Schaumann-Krankheit)
• wenn Sie an Osteoporose leiden

- Während einer Langzeittherapie mit Calcium-D-Sandoz ist IhrSerum- und Urin- Calciumspiegel sowie Ihre Nierenfunktion regelmäßig durch Ihren Arzt zu kontrollieren. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie die Tendenz haben, Nierensteine zu entwickeln.

Kinder und Jugendliche

Calcium-D-Sandoz ist für Kinder und Jugendliche nicht geeignet.

Einnahme von Calcium-D-Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet habenoder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Calcium und Vitamin Dkönnen sich mit bestimmten anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln gegenseitig beeinflussen. Zum Beispiel, wenn Sie folgende Arzneimitel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:

• Herzglykoside, Thiazid-Diuretika (Entwässerungstabletten) oder Corticosteroide. Sie müssen genau den Anweisungen Ihres Arztes folgen.
• orale Bisphosphonate, Natriumfluorid und Fluorchinolone. Nehmen Sie Calcium-D-Sandoz mindestens 3 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel, da Calcium die Aufnahme dieser Stoffe herabsetzt.
• eine Gruppe von Antibiotika, sogenannte Tetracycline. Nehmen Sie Calcium-D-Sandoz mindestens 2 Stunden nach oder 4 bis 6 Stunden vor demTetracyclin, da Calcium die Aufnahme dieser Arzneimittel herabsetzt.

• Orlistat (ein Arzneimittel zur Behandlung von Fettleibigkeit),Cholestyramin oder Abführmittel wie z.B. flüssiges Paraffin. Sie müssen einen längeren Zeitabstand zwischen der Einnahme dieser Stoffe und Calcium -D-Sandoz einhalten, da Sie die Aufnahme von Vitamin D herabsetzen können.

• Eisen-, Zink- und Strontiumranelat. nehmen Sie diese Arzneimittel mindestens zwei Stunden vor oder nach Calcium-D-Sandoz ein.
• Rifampicin, Phenytoin oder Barbiturate. Diese Arzneimittel machen das Vitamin D3 weniger wirksam.

• Estramustin	(ein	Arzneimittel,	das	in	der	Chemotherapie	verwendet
Schilddrüsenhormone. Nehmen Sie Calcium-D-Sandoz zwei Stunden nach Einnahme dieser
Arzneimittel ein.
Einnahme von Calcium-D-Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Calcium-D-Sandoz	soll	nicht innerhalb	von		Stunden	vor oder nach	dem Essen

Nahrungsmitteln eingenommen werden, die einen hohen Oxalsäure oder Phytinsäuregehalt haben wie Spinat, Rhabarber und Vollkorngetreide.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Schwangere und stillende Mütter benötigen mehr Calcium und Vitamin D als üblich.

• Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf die täglich eingenommene Menge 1500
  mg Calcium und 600 I.E. (Internationale Einheiten) Vitamin D3 nicht überschreiten. Nehmen Sie daher nicht mehr als eine Brausetablette pro Tag ein.
• Calcium geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, ohne einen negativen Effekt auf das Kind zu haben. Auch Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Dies ist in Betracht zu ziehen, wenn dem Kind zusätzlich Vitamin D verabreicht wird.

Schwangere und stillende Mütter sollen Calcium -D-Sandoz wegen der möglichen Verringerung der Eisenaufnahme in einem Abstand von 2 Stunden zu den Mahlzeiten einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Calcium-D-Sandoz hat keineAuswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Calcium-D-Sandoz enthält Natrium und einige Zucker

• Diabetiker können Calcium-D-Sandoz einnehmen (1 Brausetablette enthält 0,01 BE).
• Dieses Arzneimittel enthält 52 mg Natrium(Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz)pro Brausetablette. Dies entspricht 2,6 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• Dieses Arzneimittel enthält bis zu 50 mg Sorbitol pro Brausetablette.
• Bitte nehmen Sie Calcium-D-Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• Kann schädlich für die Zähne sein.

Nehmen Sie dieses Arzneimittelimmer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und ältere Pesonenbeträgt eine Brausetablette (als Einmaldosis) ein- oder zweimal täglich (entsprechend 600 mg - 1200 mg Calcium und 400- 800 I.E. Vitamin D3).

Nehmen Sie die empfohlene Dosis von Calcium-D-Sandoz so lange ein, wie es von Ihrem Arzt verordnet wurde. Wenn Calcium-D-Sandoz bestimmungsgemäß verordnet wird, ist es meist für eine Langzeitbehandlung gedacht.

Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser (ca. 200 ml) und trinken Siesofortes. Schlucken oder kauen Sie die Tabletten nicht.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium-D-Sandoz eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Calcium-D-Sandoz eingenommen haben, können folgende Symptome auftreten:

Krankheitsgefühl Übelkeit),(	Erbrechen, Durst	oder	extremes	Durstgefühl,	Dehydration,
übermäßige Harnausscheidung, Verstopfung oder Bauchschmerzen. Hören Sie mit der Einnahme
von Calcium-D-Sandoz auf (Milch-Alkali Syndrom, sieheauch mögliche Nebenwirkungen)und
verständigen Sie bitte sofortIhren Arzt (er wird gegebenenfalls	erforderliche	Maßnahmen
einleiten).

Wenn Sie die Einnahme von Calcium-D-Sandoz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zurAnwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie folgendeBeschwerden haben, hören Sie unverzüglich mit der Einnahme von Calcium-D-Sandoz auf und verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt:

Nicht bekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

• schwerwiegende	allergische	Reaktionen	(Überempfindlichkeitsreaktionen)	wie
Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und schwerer Hautausschlag

häufiger Harndrang, anhaltende Kopfschmerzen, anhaltender Appetitverlust, Übelkeit oder Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Hyperkalzämie, Alkalose und Nierenfunktionsstörung (Milch-Alkali-Syndrom).

Andere Nebenwirkungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder erhöhter Calciumausscheidung im Harn (Hyperkalzurie)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen
• Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht

Nicht bekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

• Erbrechen

Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, haben Sie ein erhöhtes Risiko für erhöhte Phosphatspiegel im Blut, erhöhte Kalziumspiegel in den Nieren und Nierensteine.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Röhrchen nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehrverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen max. 2 Jahre, aber nur bis zum Verfalldatum. Nach dem ersten Öffnen nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Calcium-D-Sandoz enthält

Die Wirkstoffe sind Calcium und Cholecalciferol (Vitamin D3).

Jede Brausetablette enthält 600mg Calcium (als Calciumcarbonat) und Mikrogramm10 Cholecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 400 I.E. als Cholecalciferol-Konzentrat in Pulverform).

Die sonstigen Bestandteile sindwasserfreie: Zitronensäure, Äpfelsäure, Natriumhydrogen- carbonat, Natriumcyclamat, Zitronenaroma (enthält: Zitronenöl, Mannitol, Sorbitol, Dextrin, D- Glucono-1,5-lacton, arabisches Gummi), Natriumcarbonat, Maltodextrin, SaccharinNatrium,- Natriumaskorbat, Sucrose, modifizierte Stärke, alpha-Tocopherol, mittelkettige Triglycerideund kolloidales wasserfreies Silica.

Siehe auchEndedes Abschnitt „2. WAS SOLLTEN SIE VORDER EINNAHME VON CALCIUM - D-SANDOZ BEACHTEN?" für weitere Informationen über Zucker und Natrium.

Wie Calcium-D-Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Die Brausetablette ist weiß und rund.

Je 20 Brausetabletten werden in einem Polypropylenröhrchen mit Polyethylen-Stopfen verpackt. Packungen: 20, 40 (2 x 20), 60 (3 x 20) und 100 (5 Packungen mit 20) Brausetabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Sandoz Ca-D 600 mg / 400 I.U. bruistabletten Deutschland: Calcium plus Vitamin D3 BT

Portugal: Calcium D Sandoz

Z.Nr.: 1-23803

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2020.