Bioclanic 50 mg + 12,5 mg aromatisierte Tabletten für Katzen und Hunde

Hund und Katze

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen, Chinchillas oder anderen kleinen Pflanzenfressern.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Substanzen der ß-Lactam-

Gruppe oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Pferden oder Wiederkäuern.

Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung ohne oder mit verminderter Urinausscheidung (Anurie oder Oligurie).

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Amoxicillin/Clavulansäure und anderen Antibiotika der ß- Lactam-Gruppe nachgewiesen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte sorgfältig abgewogen werden, wenn bei Empfindlichkeitsprüfungen eine Resistenz gegen andere antimikrobielle Wirkstoffe der ß-Lactam-Gruppe nachgewiesen wurde, da die Wirksamkeit des Tierarzneimittels reduziert sein kann. Wenn Empfindlichkeitsprüfungen eine Resistenz gegenüber ß-Lactam allein gezeigt haben, die Empfindlichkeit gegenüber der Kombination aus Amoxicillin/Clavulansäure jedoch bestätigt ist, kann die Behandlung mit dem Tierarzneimittel dennoch in Betracht gezogen werden.

Nicht anwenden bei Verdacht auf oder bestätigten Infektionen mit Methicillin-resistentem S. aureus (MRSA) und Methicillin-resistentem S. pseudintermedius (MRSP), da derartige Isolate als resistent gegen alle ß-Lactame, einschließlich Amoxicillin/Clavulansäure-Kombinationen, zu betrachten sind.

Das Tierarzneimittel hat aufgrund der natürlichen Resistenz von Pseudomonas spp. keine Wirkung gegen durch diesen Erreger verursachte Infektionen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Grundlage der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger(s) erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf epidemiologischen Informationen und der Kenntnis der Empfindlichkeit der Zielerreger auf lokaler/regionaler Ebene beruhen.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.

Ein Antibiotikum mit einem geringeren Risiko der Resistenzselektion (niedrigere AMEG-Kategorie) sollte als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung verwendet werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung dessen Wirksamkeit nahelegt.

Die Therapie mit einem Antibiotikum mit engerem Wirkungsspektrum und einem geringeren Risiko einer antimikrobiellen Resistenzselektion sollte für die Erstbehandlung verwendet werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfungen dessen Wirksamkeit nahelegen.

Die Pharmakokinetik der Wirkstoffe im Zielgewebe sollte ebenfalls in Betracht gezogen werden. Die routinemäßige Anwendung systemischer Antibiotika bei Darminfektionen wird nicht empfohlen. Eine orale Behandlung mit Antibiotika kann zu einer Störung der Magen-Darm-Flora führen, insbesondere bei einer Langzeitbehandlung.

Bei Nieren- oder Leberinsuffizienz sollte die Anwendung des Tierarzneimittels einer Nutzen-Risiko- Bewertung durch den behandelnden Tierarzt unterzogen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Einnahme oder Hautexposition Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) auslösen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen führen und umgekehrt. Durch diese Substanzen verursachte allergische Reaktionen können gelegentlich schwerwiegend sein.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen diese Wirkstoffe sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Tragen Sie beim Umgang mit diesem Tierarzneimittel Handschuhe, um Hautkontakt zu vermeiden.

Sollten nach dem Kontakt mit dem Tierarzneimittel Symptome wie Hautausschlag und anhaltende Augenreizungen auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder Augen oder Atemprobleme sind schwerwiegendere Symptome, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Damit Kinder keinen Zugang zum Tierarzneimittel haben, sollte nur die benötigte Tablettenanzahl aus der Blisterpackung entnommen werden, und zwar nur bei Bedarf. Bewahren Sie nicht verwendete Tabletten in der geöffneten Blisterpackung auf und geben Sie diese sofort nach Gebrauch wieder in den Umkarton zurück. Den Umkarton außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.

Laboruntersuchungen an Ratten und Mäusen ergaben lediglich bei hohen Dosen Hinweise auf fetotoxische oder teratogene Wirkungen.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Die bakterizide Wirkung von Amoxicillin kann durch die gleichzeitige Anwendung bakteriostatischer Antibiotika gehemmt werden.

Penicilline können die Wirkung von Aminoglykosiden verstärken.

Überdosierung:

Dosierungen von bis zu 40 mg Amoxicillin und 10 mg Clavulansäure/kg bzw. 60 mg Amoxicillin und 15 mg Clavulansäure/kg, zweimal täglich über 5 Tage verabreicht, wurden von jungen Hunden bzw. jungen Katzen gut vertragen.

In den jeweiligen Studien wurden keine anderen Symptome im Zusammenhang mit Überdosierungen festgestellt als die in Abschnitt „Nebenwirkungen“ aufgeführten (Informationen zur symptomatischen

Behandlung siehe auch Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Aufgrund der Neurotoxizität von Penicillinen kann eine Überdosierung zu Symptomen des Zentralnervensystems und Krämpfen führen. In diesen Fällen sollte die Behandlung mit dem Tierarzneimittel sofort abgesetzt und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht zutreffend.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Dosierung: 10 mg Amoxicillin und 2,5 mg Clavulansäure/kg Körpergewicht alle 12 Stunden.

Bei schlecht ansprechenden Infektionen der Atemwege kann die Dosis auf 20 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure/kg Körpergewicht alle 12 Stunden verdoppelt und die Behandlung auf bis zu 10 Tage verlängert werden.

Dosierungsanweisungen:

Dauer der Anwendung:

In den meisten Fällen ist eine Behandlungsdauer von 5 bis 7 Tagen ausreichend.

Bei chronischen Fällen ist möglicherweise ein längerer Therapiezeitraum erforderlich. Ausgehend von klinischen Prüfungen werden folgende Behandlungszeiträume empfohlen: Chronische Hautinfektionen: 10–20 Tage

Chronische Blasenentzündung: 10–28 Tage

Hinweise für die richtige Anwendung

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden, um eine genaue Dosierung sicherzustellen.

Hälften: Mit den Daumen auf beide Seiten der Tablette drücken.

Viertel: Mit dem Daumen in der Mitte der Tablette nach unten drücken.

Nicht zutreffend.

1 Je nach Schweregrad der Nebenwirkung sollte die Behandlung abgebrochen und eine symptomati-

sche Behandlung auf Grundlage einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt eingeleitet werden.

2 Sehr selten (< 1 Tier / 10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte) bei Katzen

3 Kann schwerwiegend sein. Ein sofortiges Absetzen des Tierarzneimittels ist erforderlich. Bei einer allergischen Reaktion sind folgende Maßnahmen zu ergreifen:

• Anaphylaxie: Verabreichung von Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoiden
• Allergische Hautreaktion: Verabreichung von Antihistaminika und/oder Glukokortikoiden

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, 1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at.

Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Die verbleibenden Tablettenteile sollten in der Blistermulde aufbewahrt und bei der nächsten Verabreichung gegeben werden.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Bioclanic 50 mg + 12,5 mg aromatisierte Tabletten für Katzen und Hunde

Zusammensetzung

Tabletten.

Braune, runde und konvexe aromatisierte Tablette mit einer kreuzförmigen Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften und Viertel geteilt werden.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

AT: Z.Nr.: 842267

OPA/Alu/PVC – warmverschweißte PVC/Aluminium-Blisterpackung zu je 10 Tabletten.

Packungsgrößen:

Umkarton mit 10, 20, 30, 40, 50, 100, 150, 200 oder 250 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

08/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber: Axience

Tour Essor

14, rue Scandicci 93500 Pantin Frankreich

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lelypharma

Zuiveringweg 42

8243 PZ Lelystad Niederlande

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: VetViva Richter GmbH,

Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria

Tel: +43 664 8455326

Email: adverse.events@vetviva.com

Weitere Informationen

AT: Rezept- und apothekenpflichtig.