Betamox 150 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere

Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rcknahmesysteme fr die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den tlichen Vorschriften und die fr das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung fr jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Rind, Schaf, Schwein:

Intramuskuläre Anwendung.

Hund, Katze:

Subkutane Anwendung.

Die empfohlene Dosis beträgt 7 mg Amoxicillin pro kg Kpergewicht (das entspricht ca. 0,5 ml Betamox/10 kg KGW). Wenn klinisch angezeigt, sind bis zu vier weitere Injektionen im Abstand von jeweils 24 Stunden zu verabreichen.

Dosierungsbeispiele:
	Gewicht	Dosierungsvolumen
Rind:	450 kg	20,0 ml
Schaf:	65 kg	3,0 ml
Schwein:	150 kg	7,0 ml
Hund:	20 kg	1,0 ml
Katze:	5 kg	0,25 ml
Wenn das Dosisvolumen	20 ml rsteigt, ist das Tierarzneimittel auf zwei Injektionsstel len
aufzuteilen.

Der Stopfen sollte nicht ter als 33 Mal durchstochen werden.

Hinweise fie richtige Anwendung

Vor Gebrauch gut schtteln.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Kpergewicht so genau wie mich ermittelt werden.

Rind, Schaf, Schwein, Hund, Katze:

Selten	Reizung an der Injektionsstelle
(1 bis 10 Tiere / 10 000 behandelte
Tiere):
Sehr selten	Allergische Reaktion (Hautreaktion, anaphylaktischer
(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,	Schock)1
einschließlich Einzelfallberichte):

1 Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen des Tierarzneimittels erforderlich und gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung einzuleiten.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermlicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeft sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie knen Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen rtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder r Ihr nationales Meldesystem melden: Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht r 25°C lagern.

Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schzen.

Sie drfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldat um nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Primärverpackung: 14 Tage

Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett der Durchstechflasche einzutragen.

Zusammensetzung

Ein ml enthält:

Wirkstoff:

Amoxicillin Trihydrat 172,2 mg (entsprechend 150 mg Amoxicillin)

Sonstige Bestandteile:

Cremefarbene, lige Suspension.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Das Tierarzneimittel ist gegen ß-Lactamase bildende Erreger nicht wirksam.

Eine vollständige Kreuzresistenz wurde zwischen Amoxicillin und anderen Penicillinen, insbesondere Aminopenicillinen, nachgewiesen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer Empfindlichkeitsberprfung d er vom Tier isolierten Bakterien erfolgen. Falls dies nicht mlich ist, sollte die Behandlung auf tlich (regional, auf Bestandsebene) gewonnenen epidemiologischen Erkenntnissen bezglich der Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen.

Eine von den Vorgaben in der Gebrauchs- und Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Verbreitung von Amoxicillin-resistenten Bakterien erhden

Wirkungsgrad einer Behandlung mit anderen Penicillinen aufgrund von Kreuzresistenzen reduzieren.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen, nationalen und tlichen Regelungen ber den Einsatz von Antibiotika zu berksichtigen.

Sollte drei Tage nach der Behandlung keine deutliche Besserung eingetreten sein, so ist der behandelnde Tierarzt zu Rate zu ziehen.

Das Verftern von Sperrmilch, die Rstände der Wirkstoffe enthält, an Kälber sollte bis zum Ende der Wartezeit fMilch (außer während der Kolostralphase) vermieden werden, da dies zur Selektion resistenter Bakterien innerhalb der intestinalen Darmflora sowie zu einer Verschiebung im gastrointestinalen Mikrobiom des Kalbes fen kann. Dadurch kann es einerseits zu Antibiotika - bedingten Durchfällen kommen und andererseits kann eine Ausscheidung resistenter Bakterien r die Faeces stattfinden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Anwender:

Penicilline und Cephalosporine ken nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) fren. Eine Überempfindlichkeit gegen Penicillinen kann Kreuzreaktionen gegen Cephalosporinen und umgekehrt verursachen. Diese allergischen Reaktionen klebensbedrohlich sein.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit oder Personen, denen geraten wurde den Kontakt mit dem Wirkstoff zu meiden, sollten den Kontakt zu dem Tierarzneimittel vermeiden. Dieses Tierarzneimittel ist mit großer Vorsicht zu handhaben und zur Vermeidung einer Exposition sind alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen zu berichtigen.

Beim Auftreten von klinischen Symptomen wie z.B. Hautausschlag ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Ein Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder der Augen sowie Atembeschwerden sind schwerwiegende Symptome und erfordern dringend ärztliche Behandlung.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzlich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorzuzeigen.

Nach Gebrauch Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

In Laboruntersuchungen an Ratten und Mäusen konnten Anzeichen von Embryotoxizität oder Teratogenität nur bei hohen Dosierungen nachgewiesen werden. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung besteht ein potentieller Antagonismus von Penicillin und Chemotherapeutika mit rasch einsetzender bakteriostatischer Wirkung (z.B.: Tetracykline, Makrolide, Sulfonamide). Bei gleichzeitiger Verabreichung von Antiphlogistika, Antipyretika und Antirheumatika (insbesondere Phenylbutazole und Salicylate) kann die Nierenausscheidung von Amoxicillin verzgert werden. Bei gleichzeitiger Gabe von Antikoagulantien knnen Gerinnungsstrungen auftreten.

Überdosierung:

Nach Überdosierungen knen sowohl zentralnervErregungserscheinungen und Krämpfe auftreten. Die Behandlung mit Amoxicillin ist sofort abzubrechen und gegebenenfalls ist eine symptomatische Behandlung durch die Gabe von Barbituraten oder Bezodiazepine einzuleiten.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeft wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

02/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfgbar ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kontaktangaben
Zulassungsinhaber :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Fe Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller	:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry BT35 6JP,
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: PRO ZOON Pharma GmbH

Karl-Schherr-Str. 3 4600 Wels

+43 7242 28333 office@prozoon.at

Falls weitere Informationen das Tierarzneimittel gewt werden, setzen Sie sich bitte mit de	m
tlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Weitere Informationen

Amoxicillin ist ein säurestabiles halbsynthetisches Penicillin mit bakterizider Wirkung auf proliferierende Keime. Amoxicillin ist ein Breitbandantibiotikum, es ist in vitro gegen die meisten grampositiven und gramnegativen aeroben und anaeroben Mikroorganismen wirksam, wie z.B.:

Arcanobacterium pyogenes, Corynebacterium spp., Erysipelotrix rhusiopatiae, E. coli, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella ssp., Proteus mirabilis, nicht-penicillinase-produzierende Staphylokokken und Streptokokken.

Bakterien, die in der Regel gegener Amoxicillin resistent sind, sind Penicillinase-produzie rende Staphylokokken, bestimmte Enterobacteriaceae wie Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp. und andere gramnegative Bakterien wie Pseudomonas aeruginosa, sowie der anaerobe, ß-Laktamaseproduzierenden Erreger Bacteroides fragilis.

Das Auftreten resistenter Stämme erfolgt in vitro langsam und stufenweise, wobei Kreuzresistenz gegener anderen Penicillinen besteht. Besonders hohe Resistenzraten weisen E. coli und Salmonellen aber auch Bordetella bronchiseptica gegen Amoxicillin auf.

Rezept- und apothekenpflichtig.