Anastrozol Hikma 1 mg Filmtabletten

Anastrozol Hikma 1 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer genannt wer- den.

Anastrozol unterbindet eine bestimmte Wirkweise der Aromatase, einem Enzym des Körpers, welches die Konzentration bestimmter weiblicher Sexualhormone wie z.B. Östrogen beeinflusst.

Anastrozol wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.

Anastrozol Hikma 1 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile von Anastrozol Hikma 1 mg sind (siehe Abschnitt 6. „Weitere Informationen“).
• wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Nehmen Sie Anastrozol Hikma 1 mg nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Anastrozol Hikma 1 mg ein- nehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anastrozol Hikma 1 mg ist erforderlich,

Klären Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Anastrozol Hikma 1 mg ab,

• ob Sie noch Ihre Menstruation haben und Ihre Wechseljahre noch nicht vorbei sind.
• ob Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Tamoxifen enthält, oder Arzneimittel einnehmen, die

Östrogen enthalten (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Anastrozol Hikma 1 mg mit anderen Arzneimitteln“)

• ob Sie jemals eine Erkrankung hatten, durch die die Festigkeit Ihrer Knochen beeinflusst wurde (Osteoporose)
• ob Sie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Hikma 1mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Falls Sie einen Krankenhausaufenthalt antreten müssen, informieren Sie das medizinische Personal über die Einnahme von Anastrozol.

Bei Einnahme von Anastrozol Hikma 1 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies schließt Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen können, und pflanzliche Arzneimittel, ein. Der Grund hierfür ist, dass Anastrozol Hikma 1 mg die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und dass einige Arzneimittel Einfluss auf Anastrozol Hikma 1 mg haben können.

Nehmen Sie Anastrozol Hikma 1 mg nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel ein- nehmen:

• Bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt werden (selektive Östrogenrezeptor-Modulatoren), z.B. Arzneimittel, die Tamoxifen enthalten. Der Grund hierfür ist, dass diese Arzneimittel dazu führen können, dass Anastrozol Hikma 1 mg nicht mehr richtig wirkt.
• Arzneimittel, die Östrogen enthalten, wie bei einer Hormonersatztherapie (HET)

Wenn dies auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel, die als „LHRH Analoga“ bekannt sind. Dazu gehören Gonadorelin, Buserelin, Goserelin, Leuprorelin und Triptorelin. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten weiblichen (gynäkologischen) Erkrankungen und Unfruchtbarkeit angewendet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Anastrozol Hikma 1 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Bitte brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn es wahrscheinlich ist, dass Sie schwanger sind.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Anastrozol Hikma 1 mg die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Ma- schinen zu bedienen, beeinträchtigt. Es kann jedoch sein, dass Sie sich während der Behandlung mit A- nastrozol fallweise schwach oder müde fühlen. In diesem Fall besprechen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Anastrozol Hikma 1 mg

Anastrozol enthält Lactose, eine bestimmte Zuckerart. Bitte nehmen Sie Arimidex daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit

gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wichtiger Hinweis für Sportlerinnen

Die Anwendung von Anastrozol Hikma 1 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen füh- ren.

Nehmen Sie Anastrozol Hikma 1 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Die übliche Dosis ist 1 Tablette einmal täglich.
• Versuchen Sie, Ihre Tablette jeden Tag zur selben Zeit einzunehmen.
• Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser.
• Es spielt keine Rolle, ob sie Anastrozol Hikma 1 mg vor, während oder nach einer Mahlzeit ein- nehmen.

Nehmen Sie Anastrozol Hikma 1 mg so lange, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Die Behandlung ist eine Langzeittherapie und es kann sein, dass Sie Anastrozol Hikma 1 mg über mehrere Jahre einnehmen müssen.

Anwendung bei Kindern

Anastrozol Hikma 1 mg sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Anastrozol Hikma 1 mg eingenommen haben, als Sie sollten

- Wenn Sie eine größere Menge Anastrozol Hikma 1 mg eingenommen haben, als Sie sollten, benach richtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Hikma 1 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Hikma 1 mg vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie normal ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (2 Tabletten auf einmal) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Hikma 1 mg abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Anastrozol Hikma 1 mg nicht ab, selbst wenn Sie sich wohl fühlen, außer der Arzt hat dies angeordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Anastrozol Hikma 1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind möglich:

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 Behandelten von 10)

• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen
• Übelkeit
• Hautausschlag
• Gelenkschmerzen oder Gelenksteifheit
• Entzündungen der Gelenke (Arthritis)
• Schwächegefühl
• Abnahme der Knochendichte (Osteoporose)

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100 )

• Appetitlosigkeit
• Erhöhte oder hohe Werte einer Fettsubstanz in Ihrem Blut, die als Cholesterin bezeichnet wird. Dies kann durch einen Bluttest festgestellt werden.
• Schläfrigkeit
• Karpaltunnelsyndrom (Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl, Schwäche in Teilen der Hand)
• Durchfall
• Erbrechen
• Veränderungen in Bluttests, die zeigen, wie gut ihre Leber arbeitet
• dünner werdendes Haar (Haarausfall)
• Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, die auch Gesicht, Lippen oder Zunge betreffen können.
• Knochenschmerzen
• trockene Scheide
• Blutungen aus der Scheide (gewöhnlich in den ersten Wochen der Behandlung – wenn die Blutungen anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

• Veränderungen in speziellen Bluttests, die aufzeigen, wie Ihre Leber arbeitet (Gamma-GT und Bilirubin).
• Entzündung der Leber (Hepatitis)
• Ausschlag oder Nesselsucht
• Schnellender Finger (ein Zustand, in dem Ihr Finger oder Daumen in einer gebeugten Stellung stehen bleibt).

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Seltene Hautentzündung, die rote Flecken oder Blasenbildung einschließen kann.
• Hautausschlag, hervorgerufen durch Überempfindlichkeit (die Ursache kann eine allergische oder allergieartige Reaktion sein).
• Entzündung der kleinen Blutgefäße, die zu roter oder violetter Verfärbung der Haut führt. Sehr selten können Gelenk-, Magen- und Nierenschmerzen als Beschwerden auftreten; diese Nebenwirkung wird „Purpura Schoenlein-Henoch“ genannt.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10 000)

• Eine sehr schwerwiegende Hautreaktion mit Geschwüren und Blasen auf der Haut. Diese wird

als ‚Stevens-Johnson-Syndrom‘ bezeichnet.

• Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen mit Schwellung des Rachens, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann. Diese Reaktion wird „Angioödem“ genannt.

Wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt, müssen Sie sofort einen Krankenwagen rufen oder einen Arzt aufsuchen, da Sie dringend medizinische Behandlung benötigen könnten.

Auswirkungen auf Ihre Knochen

Anastrozol Hikma 1 mg senkt die Menge des Hormons Östrogen in Ihrem Körper. Dies kann den Mine- ralgehalt Ihrer Knochen senken. Ihre Knochen können dadurch an Stärke verlieren und dazu neigen, schneller zu brechen. Ihr Arzt wird diese Risiken entsprechend den Therapierichtlinien zur Erhaltung der Knochengesundheit bei Frauen nach den Wechseljahren behandeln. Sie sollten mit Ihrem Arzt über die Risiken und Behandlungsmöglichkeiten sprechen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Verwendbar bis’ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Anastrozol Hikma enthält

Der Wirkstoff ist Anastrozol. Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K-30, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke- Natrium (Typ A), Hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Talkum.

Filmüberzug

Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171), Talkum.

Wie Anastrozol Hikma 1 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Anastrozol Hikma 1 mg Filmtabletten sind weiß und rund.

Packungsgrößen: 20, 28, 30, 98 oder 100 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer

Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. Estrada do Rio da Mó 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

Hersteller

Remedica Ltd. - Limassol Industrial Estate

Aharnon Street, P.O. Box 51706, Zypern

Z. Nr.: 1-28354

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland:	Ribomidex 1 mg Filmtabletten
Irland:	Anastrozole Hikma 1 mg film-coated tablets
Italien:	Anastrozolo Hikma 1 mg compresse rivestite con film
Niederlande:	Anastrozol Hikma 1 mg filmomhulde tabletten
Östrereich:	Anastrozol Hikma 1 mg Filmtabletten
Portugal:	Anastrozol Hikma 1mg comprimido revestido por película
Spanien:	Anastrozol Hikma comprimidos recubiertos con película de 1 mg
Vereinigtes Königreich:	Anastrozole 1 mg film-coated tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2012.