Agomelatin Genericon darf nicht eingenommen werden
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wenn Sie allergisch gegen Agomelatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Ihre Leber nicht richtig arbeitet (Leberfunktionsstörung).
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wenn Sie Fluvoxamin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der Depression) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Es kann Gründe geben, weshalb Agomelatin Genericon möglicherweise nicht für Sie geeignet ist:
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Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Leber beeinflussen. Fragen Sie Ihren Arzt diesbezüglich um Rat.
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Wenn Sie fettleibig oder übergewichtig sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
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Wenn Sie Diabetiker sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
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Wenn bei Ihnen vor der Behandlung mit Agomelatin Genericon erhöhte Leberenzymwerte festgestellt wurden, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Agomelatin Genericon für Sie geeignet ist.
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Wenn Sie unter einer bipolaren Störung leiden, manische Symptome hatten oder diese entstehen (d.h. eine Phase ungewöhnlich starker Erregbarkeit und Gefühle), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie beginnen, das Arzneimittel einzunehmen bzw. weiterhin einnehmen (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
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Wenn Sie an Demenz leiden, wird Ihr Arzt individuell beurteilen, ob Agomelatin Genericon für Sie geeignet ist.
Während Ihrer Behandlung mit Agomelatin Genericon:
Was ist zu tun, um mögliche schwerwiegende Leberprobleme zu vermeiden
Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung überprüfen, ob Ihre Leber richtig arbeitet. Bei manchen Patienten können während der Behandlung mit Agomelatin erhöhte Leberenzymwerte im Blut auftreten. Deshalb sind vor Behandlungsbeginn oder einer Dosissteigerung sowie im Anschluss nach ca. 3, 6, 12 und 24 Wochen Blutuntersuchungen durchzuführen.
Basierend auf der Auswertung dieser Tests wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Agomelatin Genericon weiter einnehmen können, oder es abzusetzen ist (siehe auch Abschnitt 3 „Wie ist Agomelatin Genericon einzunehmen?“).
Achten Sie auf Anzeichen und Symptome, die darauf hindeuten, dass Ihre Leber nicht richtig arbeitet
Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome von Leberproblemen beobachten: ungewöhnlich dunkler Urin, hell gefärbter Stuhl, gelbe Haut/Augen, Schmerzen im rechten Oberbauch, ungewöhnliche Erschöpfung (vor allem im Zusammenhang mit den anderen hier aufgeführten Symptomen), holen Sie unverzüglich den Rat Ihres Arztes ein, der Ihnen gegebenenfalls raten wird, Agomelatin Genericon abzusetzen.
Die Wirksamkeit von Agomelatin bei Patienten ab 75 Jahren ist nicht belegt. Agomelatin Genericon soll daher bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
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wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen, oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
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wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen (im Alter bis 25 Jahre) gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum
behandelt wurden.
Gehen Sie zu einem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie können sie auffordern, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Kinder und Jugendliche
Agomelatin Genericon ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) bestimmt.
Einnahme von Agomelatin Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Sie dürfen Agomelatin Genericon nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln einnehmen (siehe auch „Agomelatin Genericon darf nicht eingenommen werden“ in Abschnitt 2): Fluvoxamin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der Depression) und Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) können die zu erwartende Dosis von Agomelatin in Ihrem Blut verändern.
Achten Sie darauf, Ihren Arzt über die Einnahme folgender Arzneimittel zu informieren:
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Propranolol (ein Betablocker zur Behandlung des Bluthochdrucks),
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Enoxacin (Antibiotikum).
Informieren Sie Ihren Arzt auch, falls Sie mehr als 15 Zigaretten pro Tag rauchen.
Einnahme von Agomelatin Genericon zusammen mit Alkohol
Es muss davon abgeraten werden, Alkohol während einer Behandlung mit Agomelatin Genericon zu trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es wird empfohlen abzustillen, wenn Sie Agomelatin Genericon einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Es kann bei Ihnen zu Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit kommen, was Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Sie müssen sicherstellen, dass Ihre Reaktionsfähigkeit normal ist, bevor Sie sich ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Agomelatin Genericon enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
