Adiclair Filmtabletten

WAS SIND ADICLAIR® FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Adiclair® Filmtabletten sind ein gegen Hefepilze wirksames Antibiotikum. Es wirkt spezifisch gegen Candida albicans (Soor). Die Hefepilze werden entweder in ihrem Wachstum gehemmt oder abgetötet.

Adiclair® Filmtabletten werden angewendet

• zur Behandlung und Vorbeugung von Hefepilzen im Magen-Darm-Trakt, besonders während der Behandlung mit Medikamenten, die das Hefepilzwachstum im Magen-Darm-Trakt fördern. Dazu gehören z. B. Breitspektrumantibiotika gegen Bakterien, Hormone der Nebennieren, die die Abwehr schwächen (Corticoide) und Mittel gegen Krebs (Zytostatika).
• zur Verminderung bzw. Beseitigung der Hefepilze im Darm bei bestehendem Pilzbefall von Haut, Schleimhaut oder Scheide.

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• • zur Behandlung von bestehendem Pilzbefall von Haut, Schleimhaut oder Scheide bei Patienten, bei denen die eigene Abwehrkraft geschwächt ist.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADICLAIR® FILMTABLETTEN BEACHTEN?

• Adiclair® Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Nystatin bzw. einen verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Adiclair® Filmtabletten einnehmen.

Kinder

ür Kinder unter 2 Jahren ist das Arzneimittel in dieser Darreichungsform nicht geeignet. Für Säuglinge und Kleinkinder steht eine niedriger dosierbare, flüssige Darreichungsform (Suspension) zur Verfügung.

Einnahme von Adiclair® Filmtabletten zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Adiclair® Filmtabletten dürfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. Die Sicherheit der Anwendung bei diesen Patientinnen ist nicht belegt.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Adiclair® Filmtabletten enthalten Milchzucker (Lactose).

Bitte nehmen Sie Adiclair® Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zur Behandlung

Kinder (2–11 Jahre) und Jugendliche (12–17 Jahre):

4 mal täglich 1 Filmtablette

Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Filmtabletten.

Erwachsene (ab 18 Jahre):

3 bis 4 mal täglich 1 – 2 Filmtabletten

Die maximale Tagesdosis beträgt 8 Filmtabletten.

ür ältere Patienten (über 65 Jahre) gibt es keine abweichenden Dosierungsempfehlungen.

Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen. Falls notwendig, kann die Behandlungsdauer verlängert werden.

Zur Vorbeugung

Erwachsene (ab 18 Jahre): 3 mal täglich 1 Filmtablette

Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Filmtabletten.

ür ältere Patienten (über 65 Jahre) gibt es keine abweichenden Dosierungsempfehlungen.

Dauer der Anwendung: Die Behandlung kann so lange durchgeführt werden, wie die Behandlung mit Medikamenten, die das Hefepilzwachstum fördern (Antibiotika, Corticoide, Zytostatika), anhält.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Adiclair® Filmtabletten werden am besten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt.

Wenn Sie eine größere Menge Adiclair® Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Zur Überdosierung bei Einnahme dieses Arzneimittels sind nur sehr wenige Informationen verfügbar. Da die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper nach Einnahme, auch bei hohen Dosen, vernachlässigbar ist, sind Nebenwirkungen von Nystatin auf den Organismus auch bei Überdosierung nicht zu erwarten.

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Wenn Sie die Einnahme von Adiclair® Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. ühren Sie die Behandlung wie angegeben weiter.

Wenn Sie die Einnahme von Adiclair® Filmtabletten abbrechen

Auch wenn eine Besserung oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Behandlung keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10	Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10	Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10	Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
	abschätzbar

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Häufig, insbesondere bei hoher Dosierung: Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz.

Selten: Schwere Hauterkrankung mit Störung des

Allgemeinbefindens, Fieber und schmerzhafter Blasenbildung besonders im Mund-, Augen und Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom)..

In diesem Fall muss eventuell die Behandlung mit Adiclair® Filmtabletten abgebrochen werden. Halten Sie Rücksprache mit dem Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

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Traisengasse 5 1200 Wien Österreich

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

1. Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verw. bis “ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Adiclair® Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist: Nystatin
1 Filmtablette enthält 500.000 I.E. Nystatin
Die sonstigen Bestandteile sind: Filmtabletten-Kern
Lactose-Monohydrat; Stearinsäure; Magnesiumstearat; Povidon K 25; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A); Cellulose; Hochdisperses Siliciumdioxid
Filmtabletten-Überzug
Talkum; Propylenglykol; Hypromellose; Titandioxid (E 171); Eisenoxid Gelb (E 172).
Wie Adiclair® Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Aussehen:
Hellbeige, glatte, runde Filmtabletten, beidseitig nach außen gewölbt mit Steg
Packungen:
Packung mit 20, 50 und 100 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

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Zulassungsinhaber und Hersteller:

Ardeypharm GmbH

Loerfeldstraße 20

58313 Herdecke Deutschland

Telefon: +49 2330 977677

Vertrieb in Österreich: Emonta Pharma GmbH Weidelstraße 21

1100 Wien

Telefon: +43 1 6892035 FAX: +43 1 6892037

Z.Nr.: 1-31342

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

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