Zovirax Duo

Não utilize Zovirax Duo

• se tem alergia ao aciclovir, valaciclovir ou hidrocortisona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• para quaisquer outras infeções da pele diferentes do herpes labial.

Advertências e precauções

Utilize apenas Zovirax Duo no herpes labial dos lábios e pele junto aos lábios.

Consulte o seu médico se sofre de herpes labial recorrente grave, para excluir outras doenças subjacentes.

Não utilize Zovirax Duo:

• nos olhos, dentro da boca ou nariz ou nos genitais.
• para tratar herpes genital.
• se o seu sistema imunitário não estiver a funcionar corretamente (p. ex. se teve um transplante de medula óssea ou se tem VIH) ou se foi diagnosticado com sistema imunitário enfraquecido.
• com quaisquer pensos tais como um emplastro ou um penso para o herpes labial.

Lave as mãos antes e depois da aplicação para evitar piorar o herpes labial ou infetar outra pessoa.

Consulte o médico se experimentar visão turva ou outras perturbações visuais.

Não utilize durante mais de 5 dias.

Crianças

Não utilize este medicamento em crianças com idade inferior a 12 anos, porque não se conhece a eficácia nem se é seguro a utilização para os mesmos.

Outros medicamentos e Zovirax Duo

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição médica.

Não se sabe se o efeito de Zovirax Duo pode ser afetado pela utilização de outros medicamentos em simultâneo com Zovirax Duo.

Zovirax Duo com alimentos e bebidas

Não coloque o creme na altura de comer uma vez que o creme pode acabar por ser ingerido.

Gravidez e amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação a não ser que o seu médico considere que os potenciais benefícios superem a possibilidade dos riscos desconhecidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A utilização de Zovirax Duo não afeta a sua capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Zovirax Duo contém propilenoglicol e álcool cetoestearílico

Este medicamento contém 200 mg/g de propilenoglicol. O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais (p. ex, dermatite de contacto).

Zovirax Duo contém laurilsulfato de sódio

Este medicamento contém 8 mg/g de laurilsulfato de sódio.

O laurilsulfato de sódio pode causar reações cutâneas locais (tais como ardor ou sensação de queimadura) ou aumentar as reações cutâneas causadas por outros produtos quando aplicados na mesma área.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Fáre de utilizar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se sentir qualquer um dos seguintes sintomas de reação alérgica (reações adversas muito raras: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

• inchaço da face, língua ou garganta, que pode resultar em dificuldade em engolir ou respirar.
• urticária

Os efeitos indesejáveis seguintes estão listados de acordo com a probabilidade com a qual eles podem ocorrer:

Frequentes: pode afetar até 1 em cada 10 pessoas:

- Secura ou descamação da pele

Pouco frequentes: pode afetar até 1 em cada 100 pessoas:

• Queimadura transitória, formigueiro ou picadas podem por vezes ocorrer após aplicação.
• Prurido.

Raros: pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas:

• Vermelhidão da pele.
• Alteração da cor da pele.
• Erupção localizada ou irritação da pele com prurido e sensação de ardor onde o creme é aplicado.

Frequência desconhecida: - visão turva.

Notificação de suspeitas de reações adversas

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a de 25ºC. Não refrigerar ou congelar.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na bisnaga, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Prazo de validade após a primeira abertura da bisnaga: 3 meses.

Não utilize este medicamento se verificar alteração naaparência e/ou textura do creme.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Zovirax Duo

• As substâncias ativas são o aciclovir e a hidrocortisona. Um grama de creme contém 50 mg de aciclovir e 10 mg de hidrocortisona.
• este medicamento contém 8 mg de laurilsulfato de sódio por cada grama de creme, equivalente a 0,8% p/p.
• Os outros componentes são parafina líquida, propilenoglicol, miristato de isopropilo, laurilsulfato de sódio, álcool cetoestearílico, vaselina branca, poloxamero 188, ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Qual o aspeto de Zovirax Duo e conteúdo da embalagem

Cada bisnaga contém 2 g de Zovirax Duo creme. Zovirax Duo é um creme branco ou amarelado. A bisnaga é de plástico de polietileno laminado com alumínio ou de alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Haleon Portugal, Lda

Alfrapark, Estrada de Alfragide, n.67 Edifício C, Piso 2,

2610-008 Amadora Portugal

Fabricantes:

Haleon Denmark ApS,

Delta Park 37

2665 Vallenbaek Strand

Dinamarca

Haleon Germany GmbH,

Barthstraße 4,

80339 Munique,

Alemanha

Haleon Belgium NV,

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Bélgica

Haleon - Gebro Consumer Health GmbH, Bahnhofbichi 13,

6391 Fieberbrunn Áustria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:

Zovirax Duo: Bélgica, Bulgária, Croácia, República Checa, Estónia, Alemanha, Hungria, Irlanda, Letónia, Luxemburgo, Holanda, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia

Zoviduo:	Chipre, Dinamarca, Grécia, Islândia, Finlândia, Lituania, Malta, Noruega,
	Eslovénia, Espanha, Suécia
Activir Duo:	Áustria

Este folheto foi revisto pela última vez em