Zotinar

Não utilize Zotinar

• Se tem alergia à desonida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
• Se tem tuberculose da pele, herpes simples, varíola ou varicela,
• Se apresenta lesões ulceradas, como úlcera da perna,
• Se apresenta acne ou rosácea.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Zotinar.

Tome especial cuidado com Zotinar:

• Quando utilizado em crianças, particularmente em tratamentos prolongados,
• Quando utilizado na face, especialmente em redor dos olhos,
• Quando utilizado em doses elevadas, em áreas extensas ou de forma oclusiva, pois pode ocorrer a absorção de quantidades suficientes de desonida de forma a causar efeitos sistémicos, pelo que, os doentes nestas situações devem ser periodicamente avaliados pelo médico assistente,
• Caso surja irritação da pele, o tratamento com Zotinar deve ser descontinuado e instituída terapêutica apropriada,
• Em caso de infeção cutânea concomitante, deve ser utilizado um agente antimicrobiano ou antifúngico apropriado.

Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.

Zotinar apenas deve ser utilizado de forma oclusiva por indicação médica.

Outros medicamentos e Zotinar

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não são conhecidas interações medicamentosas.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Zotinar não deve ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento, exceto quando claramente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Zotinar não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zotinar

Zotinar contém propilenoglicol (E1520). Este medicamento contém 50 mg de propilenoglicol em cada grama de creme. O propilenoglicol pode causar irritação da pele. Não utilize este medicamento em bebés com menos de 4 semanas de idade com feridas abertas ou grandes áreas de pele gretada ou lesada (como queimaduras) sem falar com o seu médico ou farmacêutico;

Zotinar contém álcool cetílico, o qual pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto);

Zotinar contém propilparabeno, que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas); Zotinar contém álcool benzílico. Este medicamento contém 20 mg de álcool benzílico em cada grama de creme. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. O álcool benzílico pode causar irritação local ligeira.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

A dose e a duração do tratamento devem ser ajustadas mediante a situação clínica.

Aplicar uma quantidade suficiente de Zotinar sobre a área afetada e massajar suavemente, 2 a 3 vezes por dia.

Como dose de manutenção, poderá ser suficiente uma única aplicação diária.

Modo e via de administração

Zotinar creme deve ser aplicado na pele (uso cutâneo).

Se utilizar mais Zotinar do que deveria

Zotinar pode, em certas situações, ser absorvido em quantidades suficientes para causar efeitos sistémicos.

Em caso de ingestão acidental recomenda-se lavagem gástrica e início de tratamento de suporte.

Caso se tenha esquecido de utilizar Zotinar

Em caso de omissão de uma dose, utilize o medicamento assim que possível. Não utilize o medicamento caso esteja próxima a hora da aplicação seguinte.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A incidência total de efeitos indesejáveis associados à utilização de desonida é de 8%. Estes efeitos são: sensação de ardor e calor, irritação, dermatite de contacto, agravamento do estado inicial, comichão, eritema intenso transitório, pele seca, esfoliada e escamosa.

Pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas): Visão turva

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Zotinar

• A substância ativa é a desonida. Cada grama de creme contém 1 mg de desonida.
• Os outros componentes são xalifin 15 (contém propilparabeno), glicerina, álcool cetílico, propilenoglicol (E1520), álcool benzílico e água purificada.

Qual o aspeto de Zotinar e conteúdo da embalagem

Zotinar apresenta-se sob a forma de creme branco e homogéneo, em embalagens de 1 bisnaga de alumínio de 30 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A

2600 – 726 Castanheira do Ribatejo - Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em