Zotinar Capilar

Não utilize Zotinar Capilar

• Se tem alergia à desonida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
• Se tem tuberculose da pele, herpes simples, varíola ou varicela,
• Se apresenta lesões ulceradas, como úlcera da perna,
• Se apresenta acne ou rosácea.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Zotinar Capilar.

Tome especial cuidado com Zotinar Capilar:

• Quando utilizado em crianças, particularmente em tratamentos prolongados,
• Quando utilizado na face, especialmente em redor dos olhos,
• Quando utilizado em doses elevadas, em áreas extensas ou de forma oclusiva, pois pode ocorrer a absorção de quantidades suficientes de desonida, o que poderá causar efeitos sistémicos. Os doentes nestas situações devem ser periodicamente avaliados quanto à supressão do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal, particularmente as crianças. Caso se confirme esta supressão, o tratamento com Zotinar Capilar deve ser

descontinuado, a frequência das aplicações deve ser reduzida ou deverá ser feita a substituição por um corticosteroide menos potente,

• Zotinar Capilar apenas deve ser utilizado de forma oclusiva por indicação médica,
• Caso surja irritação cutânea, o tratamento com Zotinar Capilar deve ser descontinuado e instituída terapêutica apropriada,
• Em caso de infeção cutânea concomitante, deve ser utilizado um agente antimicrobiano ou antifúngico apropriado.

Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.

Outros medicamentos e Zotinar Capilar

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Não são conhecidas interações medicamentosas ou outras.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não existem até à data estudos adequados e controlados sobre a utilização de Zotinar Capilar em mulheres grávidas. Estudos efetuados em animais com corticosteroides potentes revelaram teratogenicidade. Zotinar Capilar não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando claramente necessário.

Não existem até à data dados sobre se a administração tópica de corticosteroides conduz à absorção sistémica de quantidades suficientes para serem detetadas no leite.

Zotinar Capilar não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto quando claramente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Zotinar Capilar não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

A dose e a duração do tratamento devem ser ajustadas mediante a situação clínica.

Na fase inicial, aplicar uma quantidade suficiente de Zotinar Capilar sobre a área afetada e massajar suavemente, 2 a 3 vezes por dia.

Como dose de manutenção, uma única aplicação diária poderá ser suficiente.

Modo e via de administração

Zotinar Capilar solução cutânea para administração tópica no couro cabeludo. Uso cutâneo.

Se utilizar mais Zotinar Capilar do que deveria

Zotinar Capilar pode, em certas situações, ser absorvido em quantidades suficientes de forma a causar efeitos sistémicos.

Em caso de ingestão acidental recomenda-se lavagem gástrica e início de tratamento de suporte.

Caso se tenha esquecido de utilizar Zotinar Capilar

Em caso de omissão de uma dose, utilizar o medicamento assim que possível. Não utilize o medicamento caso esteja próxima a hora da aplicação seguinte.

Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A incidência total de efeitos indesejáveis associados à utilização da desonida é de 8%.

Estes efeitos são: sensação de ardor e calor, irritação, dermatite de contacto, agravamento do estado inicial, comichão, eritema intenso transitório, pele seca, esfoliada e escamosa.

Pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas): Visão turva

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Zotinar Capilar

- A substância ativa é a desonida. Cada mililitro de solução cutânea contém 1 mg de desonida.

- Os outros componentes são: álcool isopropílico, carbómero 934P, trolamina, óleo essencial de alfazema e água purificada.

Qual o aspeto de Zotinar Capilar e conteúdo da embalagem

Zotinar Capilar apresenta-se na forma farmacêutica de solução cutânea, acondicionada em frascos de LDPE brancos com tampa de F. Encontra-se disponível em embalagens contendo 1 frasco com 100 ml de solução cutânea.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em