Zolmitriptano Vaia

Zolmitriptano Vaia contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentos denominados de triptanos.
Zolmitriptano Vaia é utilizado para tratar as dores de cabeça do tipo enxaqueca. Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Vaia reduz a dilatação desses vasos. Isto irá ajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensação de mal-estar (náuseas ou vómitos) e sensibilidade à luz e som.
Zolmitriptano Vaia apenas actua após o início da crise de enxaqueca. Não o vai impedir de ter uma crise.

Não tome Zolmitriptano Vaia se:

tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou a qualquer outro componente de Zolmitriptano Vaia (ver Secção 6: Outras informações).
tem tensão arterial elevada.

alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco, angina (dor no peito desencadeada por exercício ou esforço), Angina de Prinzmetal (dor no peito que ocorre durante o repouso) ou se alguma vez experimentou sintomas relacionados com o coração tais como falta de ar ou pressão no peito.
teve uma trombose ou sintomas de curta duração similares a uma trombose (acidente isquémico transitório ou AIT).
tem problemas renais graves.
está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca (por exemplo, ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina, como dihidroergotamina ou metilsergida) ou outros medicamentos para a enxaqueca do tipo triptano. Ver secção "Ao tomar Zolmitriptano Vaia com outros medicamentos" para mais informações.

Se tiver dúvidas se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Zolmitriptano Vaia

Antes de tomar Zolmitriptano Vaia, informe o seu médico se:

tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artérias do coração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de tensão arterial elevada, se possuir níveis elevados de colesterol, diabetes ou se alguém da sua família sofrer de doença isquémica cardíaca
foi informado que tem o síndroma de Wolff-Parkinson-White (ritmo cardíaco anormal) já teve problemas de fígado
a sua dor de cabeça for muito diferente da sua enxaqueca habitual
está a tomar qualquer outro medicamento para o tratamento da depressão (ver secção "Ao tomar Zolmitriptano Vaia com outros medicamentos").

Se for hospitalizado informe o pessoal médico que está a tomar Zolmitriptano Vaia.

Zolmitriptano Vaia não está recomendado para indivíduos com idade inferior a 18 anos ou idade superior a 65 anos.

Tal como com outros tratamentos para a enxaqueca, a utilização excessiva de Zolmitriptano Vaia poderá originar dores de cabeça diárias ou agravar as suas enxaquecas. Fale com o seu médico se tal acontecer. Pode necessitar de parar de utilizar Zolmitriptano Vaia de forma a corrigir o problema.

Ao tomar Zolmitriptano Vaia com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos derivados de plantas.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes:

Medicamentos para a enxaqueca

Se tomar outros triptanos além do Zolmitriptano Vaia, espere 24 horas antes de tomar Zolmitriptano Vaia.
Após tomar Zolmitriptano Vaia espere 24 horas antes de tomar outros triptanos além do Zolmitriptano Vaia.
Se está a tomar medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina (tais como dihidroergotamina ou metilsergida), deverá esperar 24 horas antes de iniciar Zolmitriptano Vaia.
Após tomar Zolmitriptano Vaia deverá aguardar 6 horas antes de tomar ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina.

Medicamentos para a depressão

moclobemida ou fluvoxamina
medicamentos denominados de ISRS (Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina)
medicamentos denominados de IRSN (Inibidores da Recaptação da Serotonina e Norepinefrina), tais como venlafaxina e duloxetina.

Outros medicamentos

cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras do estômago)
antibióticos da classe das quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina)

Se está a utilizar medicamentos derivados de plantas que contenham Erva de São João ou Hipericão (Hypericum perforatum), é mais provável que os efeitos indesejáveis de Zolmitriptano Vaia surjam.

Ao utilizar Zolmitriptano Vaia com alimentos e bebidas

Pode tomar Zolmitriptano Vaia com ou sem alimentos. A acção do Zolmitriptano Vaia não será afectada.

Gravidez e aleitamento

A utilização de Zolmitriptano Vaia durante a gravidez não está descrita. Antes de tomar Zolmitriptano Vaia informe o seu médico se está grávida ou pensa engravidar. Não amamente nas 24 horas seguintes à toma de Zolmitriptano Vaia.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades de reacção podem ficar um pouco mais lentas. Isto deve ser tido em conta se conduzir veículos ou utilizar máquinas ou outros aparelhos.
É improvável que Zolmitriptano Vaia afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas ou outros instrumentos. No entanto, é preferível aguardar para saber se Zolmitriptano Vaia o afecta antes de iniciar estas actividades.

Tomar Zolmitriptano Vaia sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pode tomar Zolmitriptano Vaia assim que a enxaqueca se inicia. Pode também tomar se a crise já se tiver iniciado.

A dose habitual é 1 comprimido (seja de 2,5 mg ou de 5 mg).
Retire o comprimido da embalagem blister como mostra a figura impressa no alumínio. Não pressione o comprimido através do alumínio do blister.
Coloque o comprimido na língua, onde este se dissolverá e será engolido com a saliva. Não é necessário tomar o comprimido com água.
Pode tomar outro comprimido se após 2 horas a sua enxaqueca não tiver passado ou se reaparecer dentro de 24 horas.

Se os comprimidos não lhe proporcionarem alívio suficiente para a sua enxaqueca, consulte o seu médico. O seu médico pode aumentar a dose para 5 mg, ou poderá considerar uma mudança de tratamento.
Não utilize mais que a dose prescrita para si.

Não utilize mais que duas doses num dia. Se lhe foi prescrito um comprimido de 2,5 mg, a dose máxima diária é de 5 mg. Se lhe foi prescrito um comprimido de 5 mg, a dose máxima diária é de 10 mg.

Se tomar mais Zolmitriptano Vaia do que deveria

Se tomou mais comprimidos de Zolmitriptano Vaia do que os prescritos pelo seu médico, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Deve levar consigo os comprimidos de Zolmitriptano Vaia.

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Vaia pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos sintomas abaixo podem fazer parte da própria crise de enxaqueca.

Efeitos secundários frequentes (afectam mais de 1 pessoa em cada 100):

Sensações anormais como formigueiro nos dedos das mãos e pés ou pele extremamente sensível ao toque
Sonolência, tonturas ou sensação de calor
Dor de cabeça
Batimento cardíaco irregular
Sensação de mal-estar. Vómitos
Dor no estômago
Boca seca
Fraqueza muscular ou dores musculares
Sensação de fraqueza
Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em cada 100):

Batimento cardíaco acelerado
Aumento ligeiro da tensão arterial
Aumento da produção de agua (urina) e aumento da frequência agua.

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 1000):

Reacções alérgicas, incluindo erupção da pele (urticária) e inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10000):

Angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício), ataque cardíaco ou espasmo dos vasos sanguíneos do coração. Se notar dor no peito ou falta de ar após tomar Zolmitriptano Vaia, contacte o seu médico e não tome mais Zolmitriptano Vaia. Espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Pode notar dor de estômago ou diarreia sanguinolenta. Se tal ocorrer, contacte o seu médico e não tome mais Zolmitriptano Vaia.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

Não utilize Zolmitriptano Vaia após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e folha de aluminio do blister, após ?Exp?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Zolmitriptano Vaia

A substância activa é o zolmitriptano.
Zolmitriptano Vaia 2,5 mg comprimidos orodispersíveis contêm 2,5 mg de zolmitriptano. Zolmitriptano Vaia 5 mg comprimidos orodispersíveis contêm 5 mg de zolmitriptano.

Os outros componentes são:
Dextratos, hidratados, Celulose microcristalina siliciada, Croscarmelose sódica, Sucralose, Aroma de laranja (consistindo em Maltodextrina de milho, preparados aromatizantes, substâncias aromatizantes, Alfa tocoferol E 307, substâncias aromatizantes naturais); Estearato de magnésio

Qual o aspecto de Zolmitriptano Vaia e conteúdo da embalagem

Zolmitriptano Vaia 2,5 mg comprimidos orodispersíveis são brancos, redondos, de superfícies lisas, comprimidos com um diâmetro de 6,5 mm aproximadamente. Zolmitriptano Vaia 5 mg comprimidos orodispersíveis são brancos, redondos, de superfícies lisas comprimidos, com um diâmetro de 8,0 mm aproximadamente.

Zolmitriptano Vaia está disponível em embalagens blister de alumínio laminado com uma face destacável.

Apresentações: 2, 3, 6 e 12 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Zolmitriptano Vaia pode estar também disponível em comprimidos revestidos por película 2,5 e 5 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str.

12351 Ag. Varvara
Atenas, Grécia

Fabricante:

Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.
12351 Ag. Varvara
Atenas, Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca Espanha Itália Portugal Zolmitriptan Vaia, 2.5 mg smeltetabletter Zolmitriptan Vaia, 5 mg smeltetabletter Zolmitriptan Vaia, 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG Zolmitriptan Vaia, 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Zolmitriptan Vaia Zolmitriptano Vaia

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