Zolmitriptano Teva

O zolmitriptano pertence a um grupo de medicamentos chamados ?agonistas selectivos da serotonina (5HT1)? e actua no seu cérebro para aliviar os sintomas da enxaqueca.

Zolmitriptano Teva é usado para o tratamento da enxaqueca. Não tome Zolmitriptano Teva para prevenir uma enxaqueca.

NÃO tome Zolmitriptano Teva

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano, aos corantes amarelo-sol FCF (E110), FD & C vermelho nº 40 (E129) ou a qualquer outro componente deste medicamento
• se sofre de tensão arterial elevada difícil de tratar ou mal controlada. Fale com o seu médico se tiver dúvidas
• se teve um ataque cardíaco, tem problemas cardíacos, sofre de angina ou tem outros problemas circulatórios
• se sofre ou alguma vez sofreu de dor no peito
• se estiver a tomar alguns medicamentos usados para tratamento ou prevenção da enxaqueca, como a ergotamina, metisergida, sumatriptano ou naratriptano
• se tem insuficiência renal moderada ou grave

• se já teve um acidente vascular cerebral ou um acidente isquémico transitório (uma pequena trombose em que fica completamente bem em um ou dois dias).
• se sofre de uma doença denominada de Wolff-Parkinson-White, síndrome que se caracteriza por um ritmo cardíaco anormal

Tome especial cuidado com Zolmitriptano Teva
Consulte o seu médico antes de começar tomar este medicamento se:
tem batimento cardíaco irregular
fuma, sofre de colesterol elevado, tem diabetes, tem tensão arterial elevada, tem história de doença cardíaca na sua família ou tenha qualquer outra condição que o ponha em elevado risco de desenvolver doenças de coração. O seu médico pode decidir pedir-lhe para fazer exames adicionais para garantir que é seguro para si tomar Zolmitriptano Teva, especialmente se for homem com mais de 40 anos ou mulher na menopausa está a tomar um medicamento à base de plantas chamado hipericão (erva de São João). se está a tomar algum medicamento para o tratamento da depressão tal como, como fluoxetina, sertralina ou venlafaxina. Tomar Zolmitriptano Teva, juntamente com qualquer um destes medicamentos pode causar uma condição com risco de vida chamada síndrome serotoninérgica, que se caracteriza por agitação, alucinações, batimento cardíaco acelerado, falta de coordenação, vómitos, enjoos ou diarreia.

Se sentir dor ou aperto no peito deve parar de tomar o medicamento e contactar o seu médico imediatamente.

Zolmitriptano Teva pode levar a um aumento da tensão arterial. Se a sua tensão arterial subir muito poderá ter sintomas como dores de cabeça, tonturas ou zumbido nos ouvidos. Se isto se aplicar a si contacte o seu médico.

O abuso de alguns analgésicos comuns para as dores de cabeça podem agravar a enxaqueca. Se tomar regularmente analgésicos comuns (por exemplo, paracetamol) e sofre com frequência ou diariamente de dores de cabeça deve consultar o seu médico e falar com ele sobre este assunto.

Não se recomenda tomar Zolmitriptano Teva durante a fase aura (período que antecede a dor cabeça) para prevenir o desenvolvimento da enxaqueca. Deve tomar o medicamento durante a fase da enxaqueca.

Ao tomar Zolmitriptano Teva com outros medicamentos
Os efeitos de Zolmitriptano Teva podem ser alterados ou podem ocorrer efeitos indesejáveis se tomar outros medicamentos. Consulte o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
ergotamina (também utilizada para o tratamento de enxaquecas). Não deve tomar Zolmitriptano Teva no prazo de 24 horas após o uso de ergotamina. Não deve tomar ergotamina dentro de 6 horas após a toma de Zolmitriptano Teva
moclobemida, fluvoxamina, selegilina ou fluoxetina (para o tratamento da depressão) cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras no estômago)

certos antibióticos utilizados para o tratamento de infecções (ex: ciprofloxacina, levofloxaina, norfloxacina ou ofloxacina)
erva de São João ou hipericão (medicamento à base de plantas).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Gravidez:
Não deve tomar Zolmitriptano Teva se estiver grávida, a não ser o seu médico considere que é absolutamente necessário. O efeito de Zolmitriptano Teva sobre o seu bebé não é conhecido.

Aleitamento:
A substância activa do seu medicamento pode passar para o leite materno. Para minimizar o risco de expor o seu bebé ao seu medicamento não deve amamentar durante 24 horas após a toma de Zolmitriptano Teva.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante uma crise de enxaqueca, pode sentir sonolência. Se estiver afectado, não conduza, não opere maquinaria pesada nem participe em qualquer outra actividade perigosa que exija a sua total atenção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano Teva Este medicamento contém um açúcar denominado lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Zolmitriptano Teva 5 mg comprimidos revestidos por película também contém corantes chamados ?Amarelo Sunset? (E110) e ?Vermelho Allura AC? (E129) que podem causar reacções alérgicas.

Tomar Zolmitriptano Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Zolmitriptano Teva é 2,5 mg que devem ser tomadas o mais rapidamente possível após o início da sua enxaqueca. Se tomado mais tarde ele continuará a funcionar.

Se uma dose de 2,5 mg não for suficientemente forte para tratar os seus sintomas, o médico pode aconselhá-lo a tomar uma dose superior de 5 mg na próxima vez que tiver

uma enxaqueca. Está mais susceptível de sofrer efeitos indesejáveis com a dose mais elevada (5 mg).

Se os seus sintomas desaparecerem, mas regressarem em 24 horas pode tomar uma segunda dose. Porém, deve esperar até que passem pelo menos duas horas desde a primeira dose.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água. Não deve tomar mais de 2 doses num período de 24 horas. A dose máxima diária do seu medicamento é de 10 mg.

Se tiver problemas de fígado ou se tiver a tomar outros medicamentos, o seu médico pode decidir que você precisa de uma dose mais baixa.

Zolmitriptano Teva não é recomendado em doentes com idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos.

Se tomar mais Zolmitriptano Teva do que deveria
Se você (ou alguém) engolir vários comprimidos ao mesmo tempo ou se pensa que uma criança tenha engolidos qualquer comprimido, contacte o hospital mais próximo ou o seu médico imediatamente. Por favor leve este folheto, todos os restantes comprimidos e a embalagem consigo para o hospital ou para o médico, para que eles saibam que comprimidos foram consumidos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram reportados nas frequências indicadas:

Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 10, mas mais de 1 pessoa em 100): Sensações anormais como formigueiro ou de picadas na pele, sensação de calor, aumento da sensibilidade ao toque e ao som
Tonturas ou dores de cabeça
Sonolência
Palpitações (consciência do seu batimento cardíaco)
Dor abdominal, náuseas (sentir-se enjoado), vómitos ou boca seca
Fraqueza muscular e dores musculares
Sensação de fraqueza
Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100 mas mais de 1 pessoa em 1000):

Batimento cardíaco acelerado
Aumento da pressão arterial
Necessidade de urinar com maior frequência.

Raros (afectam menos de 1 pessoa em 1000 mas mais de 1 pessoa em 10000): Reacções alérgicas incluindo urticária, inchaço da face ou garganta ou dificuldade em respirar.

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10000):
Ataque cardíaco ou dor no peito
Enfarte esplénico que pode causar dor de estômago ou diarreia com sangue Necessidade de urinar com maior urgência.

Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Batimento cardíaco irregular
Taquicardia ventricular (batimento cardíaco rápido).

Alguns dos sintomas descritos podem ser causados pela própria crise de enxaqueca e não provocados pelo seu medicamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Zolmitriptano Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Zolmitriptano Teva

A substância activa é o zolmitriptano.

Zolmitriptano Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém 2,5 mg de zolmitriptano.
Os outros componentes no núcleo do comprimido são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (Tipo A), estearato de magnésio

Os outros componentes no revestimento do comprimido são álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172)

Zolmitriptano Teva 5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém 5 mg de zolmitriptano.
Os outros componentes no núcleo do comprimido são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (Tipo A), estearato de magnésio Os outros componentes no revestimento do comprimido são dióxido de titânio (E171), hipromelose, macrogol, polissorbato 80, FD & C vermelho nº 40 (E129), Amarelo-sol FCF (E110).

Qual o aspecto de Zolmitriptano Teva e conteúdo da embalagem
Zolmitriptano Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos amarelos, redondos, biconvexos, amarelos impressos com 'Z2.5' numa das faces e liso na outra.
Zolmitriptano Teva 5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos cor-de-rosa, redondos, impressos com ?93? numa das faces e com ?8146? na outra face.

Os comprimidos estão acondicionados em embalagens de blister com 2, 3, 6, 12 e 18 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-2640 Porto Salvo

Fabricante

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Hungria TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Gödöllö, Hungria TEVA UK Ltd, Eastbourne, Reino Unido
Pharmachemie B.V., Haarlem, Holanda
TEVA Santé SA, Sens, França

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE sob os nomes seguintes:

Áustria Zolmitriptan Teva 2,5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Teva 5 mg Filmtabletten Bélgica Zolmitriptan Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten Dinamarca Zolmitriptan Teva Finlândia Zolmitriptan Teva 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Zolmitriptan Teva 5 mg kalvopäällysteinen tabletti França Zolmitriptan Teva 2.5 mg, comprimé pelliculé Alemanha Zolmitriptan Teva 2,5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Teva 5 mg Filmtabletten Grécia Zolmitriptan Teva 2,5 mg Zolmitriptan Teva 5 mg Irlanda Zolmitriptan Teva 2.5 mg Film-coated tablets Itália Zolmitriptan Teva 2,5 mg compresse rivestite con film Lituânia Zolmitriptan Teva 2,5 mg pl vele dengtos tablet s Luxemburgo Zolmitriptan Teva 2,5 mg comprimés pelliculés Letónia Zolmitriptan Teva 2,5 mg apvalkot s tabletes Malta Zolmitriptan Teva 2.5 mg Film-coated tablets Zolmitriptan Teva 5 mg Film-coated tablets Holanda Zolmitriptan 2,5 mg PCH, filmomhulde tabletten Noruega Zolmitriptan Teva 2,5 tablett, filmdrasjert Zolmitriptan Teva 5 tablett, filmdrasjert Polónia Zolmitriptan Teva Portugal Zolmitriptano Teva Espanha Zolmitriptan Teva 2,5mg comprimidos recubiertos con película EFG Suécia Zolmitriptan Teva 2,5 mg and 5 mg filmdragerade tabletter Zolmitriptan Teva 5 mg filmdragerade tabletter Reino Unido Zolmitriptan 2.5 mg Film-coated tablets Zolmitriptan 5 mg Film-coated tablets

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