Yttriga Precursor radiofarmacêutico solução.

Não utilize Yttriga:

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de ítrio (90Y) ou a qualquer outro componente do Yttriga
• se estiver grávida ou se houver uma possibilidade de estar grávida (ver a seguir).

Tome especial cuidado com Yttriga

• Yttriga é um medicamento radioactivo e é utilizado apenas em combinação com outro medicamento. Não se destina à utilização directa em doentes.
• Em virtude da existência de leis rigorosas sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de medicamentos radiofarmacêuticos, o Yttriga deverá ser sempre utilizado em ambiente hospitalar ou similar. Este radiofármaco só pode ser manipulado e administrado por pessoas com formação e qualificações para o manuseamento seguro de material radioactivo.

Deve-se tomar especial cuidado ao administrar medicamentos radioactivos a crianças e adolescentes (com idades entre 2 e 16 anos).

Ao utilizar o Yttriga com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estire a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se conhecem interacções do cloreto de ítrio (90Y) com outros medicamentos uma vez que não estão disponíveis estudos.clínicos.

Gravidez

Yttriga é contra-indicado na gravidez.

Informe o seu médico se houver alguma possibilidade de estar grávida. Se lhe faltou um período menstrual, deve considerar que está grávida até que faça um teste de gravidez com resultado negativo.

O seu médico considerará técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante.

Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar uma contracepção eficaz durante e depois do tratamento.

Aleitamento

O seu médico pedir-lhe-á que deixe de amamentar.

Consulte o seu medico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Yttriga não será administrado directamente pelo seu médico.

Dose

O seu médico decidirá a quantidade de Yttriga que vai receber para o tratamento.

Modo de administração

Yttriga destina-se à marcação radioactiva de medicamentos para o tratamento de doenças específicas que são, subsequentemente, administrados pela via autorizada.

Em caso de administração inadvertida de Yttriga

Após ter sido combinado com outro medicamento, Yttriga é administrado pelo seu médico em condições rigorosamente controladas. O risco de receber uma possível sobredosagem é reduzido. No entanto, caso isso aconteça, o seu médico administrar-lhe-á o tratamento adequado.

Como todos os medicamentos, Yttriga pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para mais informações, consulte o folheto informativo do medicamento específico a ser marcado radioactivamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico . Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Yttriga após o prazo de validade impresso no rótulo após “VAL”.

Conservar na embalagem de origem.

Conservar em conformidade com a regulamentação local relativa a substâncias radioactivas.

Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Qual a composição de Yttriga

• A substância activa é cloreto de ítrio (90Y).
• 1 ml de solução estéril contém 0,1–300 GBq de ítrio (90Y) na data e hora de referência (correspondendo a 0,005–15 microgramas de ítrio [90Y]) (na forma de cloreto de ítrio [90Y]).
• O outro componente é ácido clorídrico (0,04 M).

Qual o aspecto de Yttriga e conteúdo da embalagem

Frasco para injectáveis de 3 ml de vidro incolor tipo I, com fundo em forma de V ou frasco para injectáveis de 10 ml em vidro incolor tipo I com fundo plano com uma rolha de silicone, fechado com uma cápsula de alumínio.

Solução para precursor radiofarmacêutico.

Solução estéril límpida e incolor.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Robert-Rössle-Str. 10

D-13125 Berlin

Alemanha

Tel +49- 30-941084-280

e-mail: cs-radiopharma@ezag.com

Fabricante

Eckert & Ziegler Therapeutics GmbH

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }.

Outras fontes de informação

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no síto da internet da Agência Europeia de Medicamentos.