YTRACIS precursor radiofarmacêutico, solução

YTRACIS é um medicamento radioactivo utilizado em associação com um outro medicamento que tem como alvo células específicas do organismo. Quando o alvo é atingido, Ytracis fornece doses mínimas de radiação a estes locais específicos.

Para mais informações relativamente ao tratamento e aos possíveis efeitos provocados pelo medicamento a ser marcado radioactivamente, consulte o folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.

Não utilize YTRACIS:

- se tem hipersensibilidade (alergia) ao cloreto de ítrio ( 90Y) ou a qualquer outro componente de YTRACIS.

• se estiver grávida ou se houver uma possibilidade de estar grávida (ver a seguir).

Tome especial cuidado com YTRACIS:

O YTRACIS não se destina a ser administrado directamente ao doente.
Em virtude da existência de leis rigorosas sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de radioactividade, o YTRACIS deverá ser sempre utilizado em ambiente hospitalar ou similar. Este radiofármaco só pode ser manipulado e administrado por pessoas com formação e qualificações para o manuseamento seguro de material radioactivo.

Deve tomar-se especial cuidado ao administrar medicamentos radioactivos a crianças e adolescentes.

Gravidez:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É importante informar o seu médico se houver qualquer possibilidade de estar grávida. Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual deve supor-se como estando grávida até prova em contrário. Devem sempre considerar-se técnicas alternativas que não envolvam medicamentos radioactivos.

Aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Ser-lhe-á pedido que deixe de amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não foram realizados estudos relativos aos efeitos sobre a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.

Tomar YTRACIS com outros medicamentos:

Não se conhecem quaisquer interacções do Cloreto de ítrio ( 90Y) com outros medicamentos, porque nenhum estudo investigou essa questão.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O YTRACIS não se destina a ser administrado directamente ao doente.

Posologia

O seu médico decidirá a quantidade de YTRACIS a ser utilizada no seu caso.

Modo de administração

O YTRACIS destina-se à marcação radioactiva de medicamentos para o tratamento de doenças específicas que são, subsequentemente, administrados pela via autorizada.

Se utilizar mais YTRACIS do que deveria

Uma vez que o YTRACIS é administrado por um médico em condições rigorosamente controladas, a possibilidade de uma sobredosagem é remota. No entanto, caso isso aconteça, o seu médico administrar-lhe-á o tratamento adequado.

Como todos os medicamentos, YTRACIS pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para mais informações, consulte o folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico..

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize após o prazo de validade e a hora impressos no rótulo.
Conservar na embalagem de origem.
Conserve em conformidade com a regulamentação nacional relativa a substâncias radioactivas.

O rótulo do medicamento inclui as condições de conservação apropriadas e o prazo de validade para o lote do medicamento. O pessoal hospitalar garantirá que o medicamento é guardado correctamente e não é administrado após o prazo de validade indicado.

Qual a composição de YTRACIS

- - A substância activa é o Cloreto de ítrio 90Y. Cada mililitro da solução contém 1,850 GBg de Cloreto de ítrio 90Y à data da calibração. GBq GigaBecquerel, Becquerel é a unidade em que a radioactividade é medida. Os outros componentes são ácido clorídrico e água para injectáveis.

Qual o aspecto de YTRACIS e conteúdo da embalagem

YTRACIS é um precursor radiofarmacêutico.

Este medicamento é uma solução límpida e incolor que é acondicionada num frasco de 2 ml de vidro de Tipo I incolor, com fecho de borracha de bromobutilo revestido a Teflon e cápsula de alumínio.

Um frasco contém 0,5 ml (0,925 GBq na calibração) a 2 ml (3,700 GBq na calibração).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

CIS bio international
Boîte Postale 32
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
FRANÇA

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

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Italia CIS bio SpA Tel 39 0236263200 SuomiFinland ELECTRABOX PHARMA OY PuhTel 358 19 312 373

BIOTRONICS . 357 22 467880-90 Sverige Bayer AB Tel. 46 0 8 580 223 00

Latvija UAB Bayer Latvijas filile Tel. 371-784 55 63 United Kingdom QADOS Division of CROSS TECHNOLOGIES plc Tel 44 0 1252 749 500

Lietuva

UAB Bayer, Bayer Schering Pharma
Tel.: +370 5 2336868

Este folheto foi aprovado pela última vez em ().

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:

Para informações pormenorizadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento do YTRACIS.