Índice
O essencial
Vevizye contém a substância ativa ciclosporina. A Ciclosporina pertence a um grupo de medicamentos chamados imunossupressores. Estes medicamentos são utilizados para reduzir a inflamação. Vevizye é utilizado no tratamento de adultos com doença do olho seco (incluindo inflamação da córnea, a camada transparente na frente do olho que cobre a íris).
- Substância(s) ativa(s)
- Ciclosporin
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Laboratoires Thea
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- S01XA18
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Vevizye 1 mg/ml colírio, solução?
Vevizye contém a substância ativa ciclosporina. A Ciclosporina pertence a um grupo de medicamentos chamados imunossupressores. Estes medicamentos são utilizados para reduzir a inflamação.
Vevizye é utilizado no tratamento de adultos com doença do olho seco (incluindo inflamação da córnea, a camada transparente na frente do olho que cobre a íris). É utilizado em doentes cuja doença não melhorou suficientemente apesar do tratamento com substitutos lacrimais (lágrimas artificiais).
A resposta ao tratamento ocorre geralmente após 4 semanas de tratamento, quando os sintomas e os danos na superfície ocular associados à doença do olho seco têm uma redução.
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O que deve saber antes de tomar Vevizye 1 mg/ml colírio, solução?
Não utilize Vevizye
- se tem alergia à ciclosporina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se tem um cancro ou uma doença pré-cancerosa no olho ou à volta dele
- se tem uma infeção no olho ou à volta dele
Advertências e precauções
A utilização de Vevizye colírio não foi estudada em pessoas que usam lentes de contacto. Se usa lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento; pode voltar a colocá-las 15 minutos depois de ter utilizado o colírio. Consulte a secção 3 Como utilizar Vevizye.
Deve consultar o seu médico cerca de 3 meses depois de ter começado o tratamento e, posteriormente, de seis em seis meses para avaliar o efeito de Vevizye. Fale com o seu médico se tem glaucoma e recebe tratamento para o glaucoma.
Se tiver sinais de uma infeção local (vermelhidão, corrimento ocular), contacte o seu médico.
Crianças e adolescentes
O Vevizye não é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e Vevizye
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Vevizye não é recomendado durante a gravidez, exceto se os benefícios para a mãe superarem os potenciais riscos para o bebé.
Vevizye não é recomendado durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua visão pode ficar temporariamente turva imediatamente após a utilização deste medicamento. Se isto acontecer, espere até que a sua visão fique clara antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Como tomar Vevizye 1 mg/ml colírio, solução?
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou o farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de 1 gota em cada olho duas vezes ao dia, com um intervalo aproximado de 12 horas.
Modo de administração
Siga estas instruções cuidadosamente e pergunte ao seu médico ou farmacêutico se houver alguma coisa que não compreenda.
- Lave as mãos antes de utilizar Vevizye.
- Não utilize Vevizye se o anel inviolável de um frasco novo e fechado não estiver intacto.
- Após a primeira abertura, o anel inviolável da tampa permanece no gargalo do frasco.
- A ponta do conta-gotas de Vevizye não pode tocar nos seus olhos para evitar lesões ou contaminação do medicamento; evite também que a ponta do conta-gotas toque nos seus dedos ou noutras superfícies.
- Se estiver a utilizar Vevizye com outros medicamentos para os olhos, aguarde pelo menos 15 minutos entre a utilização de Vevizye e do outro medicamento para os olhos.
- Se usa lentes de contacto, retire-as antes de utilizar Vevizye. Aguarde pelo menos 15 minutos após a utilização do colírio antes de voltar a colocar as lentes de contacto nos olhos.
Administração
Passo 1) Retire a tampa branca do frasco
Passo 2) Aperte suavemente o frasco na posição vertical e mantenha-o apertada
Passo 3) Vire o frasco de cabeça para baixo e pare de apertar
Passo 4) Incline a cabeça para trás. Use o seu dedo para puxar a pálpebra inferior para baixo. Aperte suavemente o frasco enquanto este ainda está virado de cabeça para baixo para libertar uma gota (0,01 ml) no primeiro olho
Passo 5) Repita o Passo 4 no segundo olho.
Passo 6) Volte a colocar a tampa branca no frasco e mantenha-o bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Devido às propriedades da solução pode não sentir quando a gota cai no seu olho. Se ajudar, pode usar um espelho ou pedir a outra pessoa para verificar quando a gota sai do conta-gotas. Não coloque uma segunda gota porque não sentiu a primeira a cair no seu olho. Só coloque outra gota se a primeira não atingir o olho (por exemplo, se a sentir cair na pele).
Se utilizar mais Vevizye do que deveria
Não coloque mais gotas nesse olho até chegar a altura da próxima dose regular. Se ainda não o fez, pode colocar um colírio no outro olho.
Caso se tenha esquecido de utilizar Vevizye
Continue com a dose seguinte como planeado. Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Não utilize mais do que 1 gota duas vezes ao dia por olho.
Se parar de utilizar Vevizye
Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico, pois os sintomas podem voltar a surgir quando parar de utilizar Vevizye.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Vevizye 1 mg/ml colírio, solução?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Frequentes(podem afetar até 1 em 10 pessoas)
ardor aquando da aplicação da gota no olho (dor no local de instilação)
Pouco frequentes(podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- visão turva
- irritação do olho
- vermelhidão do olho (eritema ocular)
- dor no olho
- visão menos nítida (acuidade visual diminuída [temporariamente])
- comichão no olho (prurido)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Vevizye 1 mg/ml colírio, solução?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25 °C.
Não congelar nem refrigerar.
Este medicamento pode ser utilizado até 4 semanas após a primeira abertura do frasco. Depois disso, deite fora este medicamento, mesmo que o frasco não esteja vazio. O frasco tem de ser mantido bem fechado quando não estiver a ser utilizado. Não utilize este medicamento se notar sinais de deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Vevizye 1 mg/ml colírio, solução
Qual a composição de Vevizye
-
A substância ativa é a ciclosporina.
Um ml de solução contém 1 mg de ciclosporina. - Os outros componentes são perfluorobutilpentano e etanol anidro.
Qual o aspeto de Vevizye e conteúdo da embalagem
Vevizye 1 mg/ml é um colírio, solução transparente e incolor.
Cada frasco multidose contém 2 ml de colírio. Uma embalagem contém um ou três frascos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratoires Théa
Zone Industrielle du Brézet 12 rue Louis Blériot 63100 Clermont-Ferrand França
Fabricante
HWI Development GmbH
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier, Alemanha
Ou
Siegfried El Masnou S.A.
Calle Camil Fabra 58
08320 El Masnou, Espanha
Este folheto foi revisto pela última vez em
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
