Veoplore

Não tome VEOPLORe

• A menos que o seu médico lhe solicite que realize um exame de função pulmonar.
• Se tem alergia ao hélio e monóxido de carbono, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Se apresentar sinais e sintomas de intoxicação por monóxido de carbono.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar VEOPLORe.

O médico irá avaliar se você apresentar quaisquer contraindicações para a realização de um exame de diagnóstico da função pulmonar qualquer doença que possa colocá-lo/a em risco ou interferir com o exame.

Durante o exame, deve seguir as instruções dadas pelo operador.

Se apresentar um histórico de doença arterial coronária, poderá estar em risco para uma depressão do segmento ST (uma leitura anormal no eletrocardiograma) induzido por monóxido de carbono.

Pode ocorrer um ligeiro aumento na concentração sanguínea de carboxiemoglobina durante o exame.

A inalação do monóxido de carbono pode causar sintomas de consumo reduzido de oxigénio, tais como tonturas, dor no peito e desorientação. Se algum destes sintomas ocorrer, a utilização deste produto deve ser imediatamente interrompida e administrado tratamento médico, se necessário.

Crianças

Este produto deve ser utilizado com cuidados em crianças. Antes de tomar este medicamento, aconselhe-se junto do seu médico ou enfermeiro.

Outros medicamentos e VEOPLORe

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

VEOPLORe com alimentos, bebidas e álcool.

Antes de tomar este medicamento, aconselhe-se junto do seu médico ou enfermeiro.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

O VEOPLORe apenas deve ser utilizado durante a gravidez quando absolutamente necessário.

O VEOPLORe pode ser utilizado durante o período de amamentação.

Condução e manipulação de equipamentos

A inalação deste gás medicinal durante o exame de função pulmonar não deve influenciar a capacidade de conduzir nem de manipular equipamentos.

Inale sempre este gás medicinal exatamente como indicado pelo seu médico ou enfermeiro e apenas durante o exame de função pulmonar. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

A duração do exame de função pulmonar e a frequência de repetição do exame apenas devem ser decididas pelo seu médico.

Se tomar mais VEOPLORe do que deveria

O seu médico ou enfermeiro tomarão as medidas adequadas.

Ao inalar este gás medicinal durante o exame de função pulmonar, existem sintomas muito pouco prováveis relacionados com o procedimento do exame de função pulmonar em si, tais como tonturas, dor no peito e sensação de desorientação. Se algum destes sintomas ocorrer durante o exame de função pulmonar, a inalação deste gás medicinal deve ser imediatamente interrompida e a terapêutica administrada, se necessário.

Se tiver mais alguma questão relativamente ao uso deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Não se conhece no VEOPLORe ter quaisquer efeitos indesejáveis.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquers efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Também poderá comunicar os efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis estará a ajudar a fornecer mais informações sobre segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Os cilindros devem ser armazenados num local fechado e bem ventilado, reservado para gases medicinais.

Os cilindros devem ser mantidos num local coberto, protegido de condições meteorológicas adversas.

Não use este gás medicinal após o prazo de validade impresso no rótulo.

Não utilize este medicamento se verificar sinais de deterioração nas válvulas ou nos cilindros.

Não deite fora este gás medicinal, devolva-o antes ao fornecedor. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de VEOPLORe

As substâncias ativas são o hélio e o monóxido de carbono.

Os outros excipientes são o oxigénio e o azoto.

Qual o aspeto de VEOPLORe e conteúdo da embalagem

Trata-se de um gás inodoro e incolor, comprimido em cilindros de gás em liga de alumínio.

O corpo do cilindro é branco e a ogiva do cilindro é verde.

VEOPLORe 9,5%/0,28% gás medicinal comprimido:

	Capacidad		Pressão de		Volume do gás em
	e em litros		enchimento		m3
			(bar)		(a 1 bar e 15 °C)
					1,97
					2,17
					3,94
					9,84

VEOPLORe 14%/0,28% gás medicinal comprimido:

	Capacidade		Pressão de		Volume do gás em
	em litros		enchimento		m3
			(bar)		(a 1 bar e 15 °C)
					1,97
					2,17
					3,95
					9,86

Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.

Titular da autorização de comercialização AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL 75 Quai d’Orsay

75007 Paris

FRANÇA

Fabricante

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

BÉLGICA

Este medicamento é autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

VEOPLORe: Áustria, Dinamarca, Países Baixos, Noruega, Portugal, Espanha, Suécia, Bélgica, Luxemburgo, Alemanha, Itália, França.

Este folheto foi revisto pela última vez em 06/2024

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A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde: Instruções de segurança

• O cilindro apenas pode ser encaixado em equipamento destinado a usos medicinais.
• Mantenha o cilindro limpo, seco e isento de óleo e gordura.
• Desligue o equipamento quando não estiver a ser utilizado.
• Em caso de incêndio, desligue o equipamento.
• O regulador de pressão deve ser aberto lenta e cuidadosamente.
• Os cilindros apenas podem ser utilizados em locais com boa ventilação.
• Durante a utilização do cilindro, mantenha-o fixo de forma adequada.
• Os cilindros devem ser devolvidos com o mínimo de pressão residual, uma vez que protege o cilindro contra contaminações.
• Após a utilização, a válvula do cilindro deve ser fechada com uma pressão manual normal. Despressurize o regulador ou o conector.