Vasexten 10

A substância activa do Vasexten pertence ao grupo de medicamentos chamados antagonistas dos canais de cálcio. O Vasexten causa a dilatação dos vasos sanguíneos diminuindo a pressão sanguínea. As cápsulas de Vasexten são de libertação prolongada. Isto significa que a substância activa é gradualmente absorvida no seu sistema e tem uma longa duração de acção. Daí ser suficiente tomar a dose uma vez por dia.

O Vasexten é utilizado para o tratamento de pressão sanguínea elevada.

Não tome o Vasexten:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à barnidipina ou a qualquer outro componente do Vasexten.
-se tem alergia (hipersensibilidade) às dihidropiridinas (encontradas em medicamentos para tratar pressão sanguínea elevada).
-se sofre de doença hepática.
-se sofre de uma doença renal grave.
-se sofre destas doenças específicas do coração: falência cardíaca não tratada, dores no peito (angina pectoris instável) ou enfarte agudo do miocárdio.

-se toma alguns dos seguintes medicamentos: inibidores da protease (medicamentos usados para o tratamento da SIDA), cetoconazol ou itraconazol (medicamentos usados para tratar infecções fúngicas), eritromicina ou claritromicina (antibióticos).

Tome especial cuidado com o Vasexten:
-se tem uma doença renal.
-se tem uma doença do coração.

O Vasexten não deve ser administrado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve os problemas mencionados anteriormente antes de iniciar o tratamento com o Vasexten.

Ao tomar o Vasexten com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Isto é especialmente importante se toma um dos seguintes medicamentos uma vez que não PODEM ser tomados com o Vasexten:
-inibidores da protease (medicamentos usados para o tratamento da SIDA), -cetoconazol ou itraconazol (medicamentos usados para tratar infecções fúngicas), -eritromicina ou claritromicina (antibióticos).

Informe também o seu médico se estiver a tomar.
-outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta porque podem causar uma maior diminuição da pressão sanguínea .
-cimetidina (medicamentos para os problemas de estômago) uma vez que podem aumentar o efeito do Vasexten.
-fenitoína ou carbamazepina (mediamentos usados para tratar a epilepsia), ou rifampicina (um antibiótico) porque pode ser necessário aumentar a dose do Vasexten. Se parar o tratamento com estes medicamentos, o seu médico pode ter que diminuir a dose do Vasexten.

Ao tomar o Vasexten com alimentos e bebidas
Tome especial cuidado quando beber álcool ou sumo de uva, porque pode causar o aumento do efeito do Vasexten. Tome preferencialmente o Vasexten com um copo de água. Pode tomar as cápsulas antes, durante e depois da refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar o Vasexten durante a gravidez a não ser que seja essencialmente necessário.
Não tome o Vasexten se estiver a amamentar. A barnidipina pode ser excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização em máquinas
Não existe informação que sugira que o Vasexten afecta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, o Vasexten pode causar vertigens, por isso tenha a certeza que sabe como este medicamento o pode afectar antes de conduzir ou utilizar máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes do Vasexten
As cápsulas do Vasexten contêm sacarose. Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, por favor contacte o seu médico antes de tomar este medicamento,

Instruções para uma utilização adequada
-Tome a cápsula uma vez por dia, de manhã. É aconselhável associar a administração da cápsula a um hábito da sua rotina diária, nomeadamente a lavagem de dentes ou com o pequeno-almoço.
-Engula a cápsula inteira, preferencialmente com um copo de água. Pode tomar o Vasexten antes, durante ou após uma refeição, de acordo com a sua preferência. -Embora possa não sentir quaisquer sinais ou sintomas de pressão sanguínea elevada, é importante continuar com a toma do Vasexten todos os dias para obter todos os benefícios da diminuição da pressão sanguínea.

Posologia
Tome o Vasexten sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Inicialmente a dose recomendada é 1 cápsula de Vasexten 10 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar esta dose para 1 cápsula de Vasexten 20 mg, uma vez por dia ou 2 cápsulas de Vasexten 10 mg, uma vez por dia.
Se for idoso pode tomar a posologia normal. O seu médico possivelmente irá ter que o acompanhar mais de perto no início do tratamento.

Se tomar mais Vasexten do que deveria
Se acidentalmente tomou de uma vez um elevado número de cápsulas, deverá imediatamente consultar o seu médico ou ser transportado para o serviço de urgência do hospital. Alguns sintomas de sobredosagem incluem fraqueza, baixa pulsação, sonolência, confusão, náusea, vómitos e convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar o Vasexten
Se se esqueceu de tomar o Vasexten à hora habitual, tome a cápsula assim que possível no próprio dia.
Se só se lembrar no dia seguinte, não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.Continue simplesmente com a sua toma diária regular.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, o Vasexten pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O Vasexten pode causar o seguinte:
Efeitos secundários muito frequentes (podendo afectar mais de 1 em 10 doentes) -dor de cabeça
-rubor facial
-acumulação de fluidos (edema) nos braços ou nas pernas
Efeitos secundários frequentes (podendo afectar mais de 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes)
-vertigens
-palpitações

Estes efeitos secundários normalmente tendem a diminuir ou desaparecer durante o tratamento (num mês para a acumulação de fluidos e em duas semanas para o rubor facial, dor de cabeça e palpitações).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize o Vasexten após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após ?EXP?

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Vasexten
-A substância activa é 10 mg ou 20 mg de cloridrato de barnidipina equivalente a 9,3 mg ou 18,6 mg de barnidipina por cápsula, respectivamente.

Os outros componentes são:
-conteúdo da cápsula: carboximetiletilcelulose, polissorbato 80, sacarose, etilcelulose e talco.

-constituição da cápsula: dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina.
-tinta da cápsula: shellac, espírito metilado industrial, propilenoglicol (E1520), água purificada, n-butanol, álcool isopropílico e óxido de ferro preto (E172).

Qual o aspecto do Vasexten e conteúdo da embalagem
As cápsulas são amarelas.
Vasexten 10 tem o código 155 10.
Vasexten 20 tem o código 155 20.

As cápsulas de Vasexten estão acondicionadas em blisteres de alumínio-alumínio (com revestimento de PVC e poliamida) em cartonagens contendo 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 ou 100 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Astellas Farma, Lda.
Edifício Cinema ? Rua José Fontana, nº 1, 1º andar
2770-101 Paço de Arcos
Portugal
Tel.: 21 440 13 20
Fax: 21 440 13 02

Fabricante

Astellas Pharma Europe B.V.
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp.
Países Baixos
Tel.: +71-5455745

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Bélgica, Grécia, Itália, Países Baixos, Luxemburgo, Portugal e Espanha: Vasexten.

Este folheto foi aprovado pela última vez em