Valsartan + Hidroclorotiazida Vida

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Vida:

se tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan,- hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componente do Valsartan + Hidroclorotiazida Vida .

se estivergrávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Vida no início da gravidez ? ver secção de gravidez).

se sofrer de doença hepáticagrave.

se sofrer de doença renalgrave.

se for incapaz de urinar.-

se estiver a fazer diálise.-

se os níveis de potássio ou sódio no sangue foremmais baixos do que o normal, ou se o nível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.

se tiver gota.-

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seu médico.

Tome especial cuidado com Valsartan + Hidroclorotiazida Vida

se estiver a tomar medicamentos poupadores depotássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.

• se tiver níveis baixos de potássio no sangue.

se tiver diarreia ou vómitos graves.-

se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.-

se sofrer de doença cardíaca grave.-

se sofrer de estreitamento da artéria renal.-

se tiver sido submetido recentemente a transplanterenal.

se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de umadoença em que as glândulas supra-renais produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida não é recomendado.

se sofrer de doença renal ou hepática.-

se tiver febre, erupção cutânea e dor nasarticulações, que possam ser sintomas de lúpus eritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).

se tiver diabetes, gota, níveis elevados decolesterol ou gordura no sangue

se tiver tido reacções alérgicas com outros fármacospara redução da pressão arterial desta classe (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.

pode provocar aumento da sensibilidade da pele aosol.

Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan + Hidroclorotiazida Vida não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Vida com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se Valsartan + Hidroclorotiazida Vida for tomado com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos Esta situação aplica aos seguintes medicamentos:

lítio, um medicamento utilizado no tratamento decertos tipos de doença psiquiátrica

medicamentos que afectam ou possam ser afectadospor níveis de potássio no sangue, tais como digoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, alguns medicamentos antipsicóticos

medicamentos que possam aumentar a quantidade depotássio no sangue, tais como suplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio, heparina

medicamentos que possam reduzir a quantidade depotássio no sangue, tais como corticosteróides, alguns laxantes

diuréticos,- medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos de vitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ou insulinas)

outros medicamentos utilizados para baixar apressão arterial tais como, bloqueadores beta ou metildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais como noradenalina ou adrenalina

medicamentos que aumentem os níveis de açúcar nosangue, tais como diazóxido

medicamentos para tratamento de cancro tais como,- metotrexato ou ciclofosfamida

analgésicos (medicamentos para as dores)-

medicamentos para a artrite-

medicamentos relaxantes musculares tais comotubocurarina

medicamentosanti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno

amantadina (um medicamento utilizado para prevenir- a gripe)

colestiramina e colestipol (medicamentos utilizadospara tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue)

ciclosporina, um medicamento utilizado notransplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão

alguns antibióticos (tetraciclinas), anestésicos esedativos

• carbamazepina, um medicamento para tratamento de convulsões

Ao tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Vida com alimentos e bebidas

Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Vida com ou sem alimentos.

Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico. O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Vida antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida. Valsartan + Hidroclorotiazida Vida não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar Valsartan + Hidroclorotiazida Vida não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida. Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, Valsartan + Hidroclorotiazida Vida pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida
Valsartan + Hidroclorotiazida Vida contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Vida sempre de acordo com as indicações do médico. Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.

A dose normal de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida é de um comprimido por dia.

Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.

O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.

Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Vida com ou sem alimentos.

Engula os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Vida do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Vida
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Vida
Interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Vida pode agravar a sua pressão arterial. Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Valsartan + Hidroclorotiazida Vida pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas a seguir:
muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador emcada 10

• frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100
• pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
• raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
• muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000

desconhecido: não é possível estimar uma frequência- a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:

inchaço da face, língua ou faringe-

dificuldade em engolir-

• erupção cutânea e dificuldades em respirar

Outros efeitos secundários incluem:

Pouco frequentes
tosse-
pressão arterial baixa-
sensação de cabeça oca-
desidratação (com sintomas de sede, boca e línguaseca, micção pouco frequente, urina de coloração escura, pele seca)
dor muscular-
cansaço-
formigueiro ou dormência-
perturbação da visão-
ruídos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos-

Muito raros
tonturas-
diarreia-
dor nas articulações-

Desconhecidos
dificuldade em respirar-
redução acentuada do fluxo urinário-
nível baixo de sódio no sangue (por vezes comnáuseas, cansaço, confusão, mal-estar, convulsões)
nível baixo de potássio no sangue (por vezes comfraqueza muscular,cãibras, arritmias cardíacas)
nível baixo de glóbulos brancos no sangue (comsintomas como febre, infecções da pele, inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infecções, fraqueza) aumento do nível de bilirrubina no sangue (quepode, em casos graves, provocar pele e olhos amarelos)

• aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de funçãorenal alterada) aumento do nível de ácido úrico no sangue (quepode, em casos graves, provocar gota)

síncope (desmaio)-

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas não observados com:

Valsartan

Pouco frequentes

• sensação de andar à roda dor abdominal-

Desconhecidos
erupção cutânea com ou sem comichão associados aalguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos da gripe
erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas,- febre, comichão (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos)
diminuição do nível de plaquetas no sangue- (acompanhada por vezes de hemorragias ou hematomas anormais)
aumento do nível de potássio no sangue (por vezescom espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal)
reacções alérgicas (com sintomas como erupçãocutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas)
inchaço sobretudo da face e garganta, erupçãocutânea, comichão
elevação dos valores da função hepática

• diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia). insuficiência renal-

Hidroclorotiazida

Frequentes
erupção cutânea com comichão e outras formas deerupção cutânea

• perda de apetitenáuseas ligeiras e vómitosdesmaio, sensação de desmaio ao levantar-seimpotência-

Raros
Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento dasensibilidade ao sol) obstipação, desconforto gastrointestinal,- distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela) batimentos cardíacos irregulares-
dor de cabeça-
perturbações do sono-
tristeza (depressão)-
níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes comhemorragia ou hematomas na pele)

Muito raros
Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas comoerupção cutânea, manchas vermelhoarroxeadas, febre
prurido ou vermelhidão da pele-
vesículas nos lábios, olhos ou boca-
descamação da pele-
febre-
erupção cutânea facial associada a dor nasarticulações
distúrbios musculares-
febre (lúpus eritematoso cutâneo)-
dor intensa na região superior do abdómen; ausência- ou níveis baixos das várias células do sangue
reacções alérgicas graves
dificuldade em respirar-
infecção pulmonar; falta de ar-

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Vida após o prazo de validade impresso na embalagem exterior O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Valsartan + Hidroclorotiazida Vida se verificar que a embalagem se encontra danificada ou apresenta sinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida

• As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg ou 160 mg + 25 mg, respectivamente.
• Os outros ingredientes são lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio e talco. O revestimento dos comprimidos contém hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400. O revestimento dos comprimidos de 160 mg + 12,5 mg contém também óxido de ferro vermelho (E172). O revestimento dos comprimidos de 160 mg + 25 mg contém também óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida 80 mg + 12,5 mg são brancos ou esbranquiçados, de forma oval, biconvexos, com a impressão ?1071? numa das faces. Os comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida 160 mg + 12,5 mg são cor-de-rosa, de forma oval, biconvexos, com a impressão ?1072? numa das faces. Os comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Vida 160 mg + 25 mg são amarelos, de forma oval, biconvexos, com ranhura em ambas as faces.
Valsartan + Hidroclorotiazida Vida encontra-se disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

VIDA - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600 ? 726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020
email: info@vidafarma.pt

Fabricante:

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600 ? 726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em