Turresis

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos e adolescentes com 13 anos ou mais é de 25 mg/Kg/dia durante dois meses. Depois 15 miligramas/Kg/dia durante todo o tempo que durar o tratamento (em regra um mínimo de 18 meses). Tende-se em regra a dar a dose diária de uma só vez, depois do pequeno-almoço.

Utilização em crianças e adolescentes

Não é recomendado dar este medicamento a crianças com menos de 13 anos de idade (ver secção 2).

Se tomar mais Turresis do que deveria

Não há medidas específicas para o tratamento da sobredosagem, apenas a lavagem gástrica ou a indução do vómito nas primeiras quatro horas, seguidas da administração de carvão activado e, se necessário, de diálise uma vez que o medicamento é dialisável.

Caso se tenha esquecido de tomar Turresis

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Turresis

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de usar Turresis e procure assistência médica imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas:

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

- manchas avermelhadas não elevadas, semelhantes a alvos ou circulares no tronco, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

- Inflamação do nervo ótico (por exemplo diminuição da acuidade visual, redução do campo visual, alterações da visão cromática vermelho-verde) num olho ou em ambos os olhos. O grau de comprometimento visual parece estar dependente da dose e da duração do tratamento. Estas complicações podem manifestar-se vários meses após o início do tratamento. As alterações visuais são usualmente recuperadas após várias semanas ou meses, em casos raros a melhoria ocorre após um ou vários anos ou pode persistir.

Aconselha-se a vigilância oftalmológica periódica durante o tratamento com Turresis 400 mg.

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

• Sangramento na retina do olho
• Dor nas articulações

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• reações alérgicas incluindo erupções cutâneas e prurido
• síndrome de reação ao fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), com sintomas como febre, rash, aumento dos nódulos linfáticos, alterações nos orgãos internos
• diminuição do número de glóbulos brancos
• febre
• confusão, desorientação, alucinações
• dores de cabeça, neurite periférica (inflamação do nervo periférico), tonturas
• icterícia ou disfunção hepática transitória
• sabor metálico, náuseas, vómitos, anorexia, dor abdominal.
• ataque de gota agudo que pode ocorrer em doentes com gota ou insuficiência renal.
• aumento dos níveis de ácido úrico no sangue

Perturbações gerais e alterações no local de administração

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

- Reação paradoxal a fármacos: Os sintomas da tuberculose podem voltar ou podem surgir novos sintomas após a melhoria inicial durante o tratamento. As reações

paradoxais foram reportadas entre 2 semanas a 18 meses após o início do tratamento para a tuberculose. Reações paradoxais estão tipicamente associadas a febre, nódulos linfáticos inchados (linfadenite), falta de ar e tosse. Doentes com reação paradoxal a fármacos podem ainda experienciar dores de cabeça, perda de apetite e perda de peso.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25ºC

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Turresis se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Turresis

A substância ativa é o dicloridrato de etambutol. Cada comprimido contém 400 mg de dicloridrato de etambutol.

Os outros componentes são: amido de milho, estearato de magnésio, manitol, povidona K30 e talco.

Qual o aspeto de Turresis e conteúdo da embalagem

Turresis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, acondicionados em blister de OPA/Alu/PVC-Alu. Os comprimidos são brancos, redondos, biconvexos com ranhura de divisibilidade numa face e inscrição da letra "T" noutra face.

Embalagens com 30 e 90 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7, 3º piso 2740 - 244 Porto Salvo

Portugal

Fabricante

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva 2735-213 Cacém

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em