Tosdrope

Tosdrope combina as acções terapêuticas das suas três substâncias activas. O maleato de dexclorfeniramina é uma substância que contraria os efeitos da histamina (anti-histamínico), sendo por isso clinicamente útil na prevenção e alívio de muitas manifestações alérgicas. O sulfato de pseudoefedrina induz a dilatação dos brônquios (broncodilatador) e a contracção dos vasos sanguíneos nasais (vasoconstritor), que provoca um efeito descongestionante gradual, mas persistente. A guaifenesina aumenta a fluidez das secreções do tracto respiratório e favorece a expectoração.

Tosdrope está indicado no alívio da tosse e complicações associadas a perturbações e manifestações respiratórias de doença alérgica, tais como rinite sazonal e vasomotora.

Classificação farmacoterapêutica: 5.2.3 ? associações e medicamentos descongestionantes; código ATC: R05CA10

Tosdrope apresenta-se num frasco de vidro de cor âmbar, de 200 ml, com tampa de enroscar.

Não tome Tosdrope:

• se toma antidepressivos da classe dos inibidores da monoamino-oxidase (IMAO), ou dentro das duas - semanas após a interrupção do tratamento com IMAO;
• se sofre de tensão arterial elevada (hipertensão) grave;
• se sofre de doença arterial coronária grave (angina);
• se sofre de excesso de produção de hormonas da tiróide (hipertiroidismo);
• se tem hipersensibilidade (alergia) ou idiossincrasia a qualquer dos seus componentes, a agentes adrenérgicos ou a outros medicamentos com estruturas químicas semelhantes.

Tosdrope não deve ser utilizado:

• em recém-nascidos e prematuros;
• em crianças com idade inferior a 2 anos.

Tome especial cuidado com Tosdrope:

• se sofre de alguma destas doenças: glaucoma de ângulo estreito, tensão intraocular (dentro do olho) elevada, úlcera péptica estenosante (doença no estômago), obstrução piloroduodenal (no intestino), hipertrofia prostática (próstata com um volume elevado) ou obstrução do colo vesical, doença cardiovascular (no coração ou vasos), diabetes mellitus ou angina;
• se tem mais de 60 anos, os anti-histamínicos podem causar tonturas, sedação e hipotensão; em crianças, uma vez que Tosdrope pode provocar excitabilidade.

Tomar Tosdrope com alimentos e bebidas:

O álcool pode potenciar os efeitos sedativos do medicamento.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

A segurança de Tosdrope durante a gravidez não foi ainda estabelecida. Tosdrope deve ser utilizado com precaução nos primeiros dois trimestres da gravidez e apenas quando claramente necessário. O maleato de dexclorfeniramina, uma substãncia activa de Tosdrope, não deverá ser utilizado no 3º trimestre de gravidez, uma vez que os recém-nascidos e os prematuros podem apresentar reacções adversas graves aos anti-histamínicos.

Desconhece-se se os componentes de Tosdrope são excretados no leite materno. Sabe-se, contudo, que certos anti-histamínicos são excretados no leite materno, pelo que se devem tomar precauções quando estes medicamentos são administrados a mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Durante o período em que estiver a tomar o medicamento, deverá tomar precauções quando realizar actividades que exigem grande atenção, tais como condução de veículos ou utilização de máquinas, uma vez que este medicamento pode provocar uma sonolência ligeira a moderada.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Tosdrope:

Este medicamento contém sorbitol e sacarose (açúcar). Assim, se tiver sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Quando tomado de acordo com a dose habitualmente recomendada, cada toma de Tosdrope pode fornecer até 4 g de sacarose, pelo que, se sofre de diabetes mellitus, deve contactar o seu médico.

Tosdrope contém corante FD&C amarelo n.º6 (E110) e corante FD&C vermelho n.º 2 (E123). Estes corantes podem causar reacções alérgicas.

Este medicamento contém quantidades pequenas de álcool, menos de 100 mg por dose.

Tomar Tosdrope com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Em particular, Tosdrope pode interferir com:

• medicamentos para a depressão (IMAO e antidepressivos tricíclicos), convulsões (barbitúricos) ou outros medicamentos que deprimam o sistema nervoso central;
• medicamentos para evitar a coagulação do sangue (anticoagulantes orais):
• medicamentos para a tensão arterial elevada (bloqueadores ganglionares, p.ex. hidrocloreto de mecamilamina; bloqueadores adrenérgicos);
• medicamentos para o coração (digitálicos, p.ex. digoxina, digitoxina);antiácidos, caulino.

Tosdrope deve ser descontinuado cerca de 48 horas antes da realização de testes sobre a pele, e pode interferir com alguns exames laboratoriais (determinação dos ácidos 5-HIAA e VMA).

A dose depende da idade e deve ser individualizada de acordo com as necessidades e resposta do doente:
Adultos e crianças com 12 anos ou mais - uma duas colheres de chá 3 ou 4 vezes por dia. Crianças de 6 a 12 anos - meia a uma colher de chá 3 ou 4 vezes por dia .
Crianças de 2 a 6 anos - um quarto a meia colher de chá 3 ou 4 vezes por dia.

Se tomar mais Tosdrope do que deveria:

Se ocorrer algum dos sintomas descritos abaixo, deve dirigir-se imediatamente ao hospital.

No caso de sobredosagem, deve instituir-se imediatamente uma terapêutica de emergência. No homem, a dose letal estimada de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg.

Sintomas:Os efeitos da sobredosagem com anti-histamínicos podem variar desde depressão do sistema nervoso central (sedação, dificuldade em respirar, diminuição da acuidade mental, colapso cardiovascular), a estimulação do sistema nervoso central (insónia, alucinações, tremores ou convulsões) ou morte. Outros sinais ou sintomas podem incluir tonturas, zumbido

nos ouvidos, dificuldade em coordenar os movimentos, visão desfocada e tensão baixa. A ocorrência de estimulação é mais provável em crianças, tal como os sinais e sintomas típicos da atropina (boca seca, pupilas fixas e dilatadas, fenómenos vasomotores, como por exemplo rubor ou vermelhidão, febre e sintomas gastrointestinais). Em doses elevadas, os simpaticomiméticos podem causar tonturas, dores de cabeça, náuseas, vómitos, sudação, sede, batimentos do coração rápidos , dor no coração, palpitações, dificuldade em urinar, fraqueza e tensão musculares, ansiedade, agitação e insónia. Muitos doentes podem apresentar uma psicose tóxica com ilusões e alucinações e alguns podem desenvolver arritmias cardíacas, colapso circulatório, convulsões, coma e insuficiência respiratória.

Tratamento:Devem ser ponderadas as medidas padrão para remoção de qualquer fármaco existente no estômago, tal como a adsorção por carvão activado, administrado sob a forma de uma papa com água. A lavagem gástrica deve ser considerada. O soro fisiológico isotónico e semi-isotónico são soluções de escolha para este efeito. Os catárticos salinos captam água para os intestinos por osmose, podendo ser úteis devido à sua acção na rápida diluição do conteúdo intestinal. A diálise tem pouca utilidade na intoxicação por anti-histamínicos. Após o tratamento de emergência, o doente deve permanecer sob observação médica.
O tratamento dos sinais e sintomas de sobredosagem é sintomático e de suporte. Não se devem utilizar estimulantes(agentes anaplépticos).
Podem administrar-se vasopressores para corrigir a hipotensão e barbitúricos de acção rápida, diazepam ou paraldeído para controlar as convulsões.
A febre, especialmente nas crianças, pode exigir tratamento com banho de água tépida ou um cobertor hipotérmico. A dificuldade em respirar controla-se por meio de suporte ventilatório.

Caso se tenha esquecido de tomar Tosdrope:

Se já tiver passado algum tempo desde a hora da utilização esquecida, não tome esta dose e continue o horário regular de tratamento. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, Tosdrope pode ter efeitos secundários.

Alguns efeitos secundários que têm ocorrido com substâncias do tipo do maleato de dexclorfeniramina e do sulfato de pseudoefedrina são:

• sonolência ligeira a moderada (é o efeito mais comum com o maleato dedexclorfeniramina); efeitos adversos gerais: urticária, erupção cutânea (exantema) provocado pelo fármaco, choque anafilático, sensibilidade da pele à luz, sudação elevada, arrepios, secura de boca, nariz e garganta, palidez e cãibras musculares;
• alterações cardiovasculares: tensão inferior ou superior à normal (hipotensão ouhipertensão), dores de cabeça (cefaleias), palpitações, ritmo cardíaco aumentado e irregular (taquicardia) e contracções anormais do coração (extra-sístoles), ritmo cardíaco irregular (arritmias), dor anginosa, dor no coração (dor precordial) e colapso cardiovascular; alterações hematológicas (no sangue): anemia hemolítica, anemia hipoplástica, trombocitopenia e agranulocitose;
• alterações neurológicas: sedação, tonturas, fraqueza, alterações da coordenação,

fadiga, confusão, agitação, excitação, nervosismo, ansiedade, medo, tensão, tremor, irritabilidade, insónia, sensação anormal de formigueiro/picadas (parestesias), visão desfocada, percepção de duas imagens de um só objecto (diplopia), vertigens, zumbidos, inflamação do labirinto do ouvido (labirintite aguda), histeria, nevrite, convulsões e depressão do sistema nervoso central;

• alterações gastrointestinais: perturbações epigástricas, perda de apetite (anorexia), náuseas, vómitos, diarreia e prisão de ventre (obstipação);
• alterações genitourinárias: aumento da quantidade de urina emitida diariamente (poliúria), dificuldade em urinar (disúria), retenção urinária, espasmo do esfíncter vesical (da bexiga) e menstruações precoces.
• alterações respiratórias: espessamento das secreções brônquicas, dificuldade respiratória, sibilos e obstrução nasal.

Não foram referidas reacções adversas graves com a guaifenesina, tendo sido mencionadas com pouca frequência náuseas, perturbações gastrointestinais e sonolência.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Tosdrope após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi aprovado pela última vez em Março de 2005