Tetragynon

Tetragynon apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos.

Classificação farmacoterapêutica:

Antes da administração, deverá ser efectuada um exame médico e ginecológico

generalizado (incluindo mamas e um esfregaço citológico do colo cervical),

tendo também em conta os antecedentes familiares.

A eficácia da ?pílula do dia seguinte? não é tão elevada como a da pílula clássica

para evitar uma gravidez.

O período menstrual seguinte pode surgir mais cedo ou mais tarde do que o

previsto. Em qualquer dos casos, deverá consultar o seu médico 3 semanas

após a toma de Tetragynon, ainda que tenha ocorrido, ou não, hemorragia.

As perturbações intestinais (vómitos, diarreia) podem prejudicar a eficácia

contraceptiva.

Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

-Gravidez;
-Presença ou antecedentes de processos tromboembólicos venosos ou arteriais

e estados que predispõem para tais doenças (por ex., perturbações do sistema

de coagulação com tendência para trombose, certas doenças cardíacas);

-Presença ou antecedentes de tumores no fígado;
-Cancro da mama ou do endométrio existentes ou tratados;
-Antecedentes de herpes da gravidez;
-Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes.

Tetragynon não deve ser utilizado se existe possibilidade de existência de

gravidez, por ex., se relações sexuais desprotegidas já ocorreram no mesmo

ciclo ou se o último período menstrual não surgiu.

A utilização repetida deste medicamento durante o mesmo ciclo deve ser

evitada, uma vez que constitui um stress hormonal indesejável e pode resultar

em graves perturbações de ciclo.

O benefício-risco deve ser cuidadosamente considerado nas seguintes doenças:

-perturbações graves da função hepática;
-icterícia ou prurido persistente em gravidez anterior;

-síndrome de Dubin-Johnson;

-síndrome de Rotor;
-tromboflebite existente;

-anemia falciforme.

Se tem angioedema hereditário, o uso de estrogénios exógenos pode induzir ou

exacerbar sintomas de angioedema. Deverá imediatamente contactar o seu

médico se apresentar sintomas de angioedema tais como inchaço do rosto,

língua e/ou faringe e/ou dificuldade em engolir ou urticária juntamente com

dificuldade em respirar.

Utilizar Tetragynon com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado

recentemente outros medicamentos ou produtos naturais, incluindo

medicamentos sem receita médica.

A toma regular de outros medicamentos (por ex., barbituratos, fenilbutazona,

hidantoínas, rifampicina, ampicilina) pode comprometer o efeito contraceptivo de

Tetragynon. Podem ser igualmente incluídos medicamentos para o tratamento

de infecções por VIH (por ex. ritonavir, nevirapina). Como tal, é necessário que

informe o médico acerca da medicação mencionada.

A necessidade de antidiabéticos orais ou insulina pode alterar temporariamente.

Tetragynon pode interferir com a acção de outros medicamentos como, por ex.,

medicamentos contendo ciclosporina ou o anti-epiléptico lamotrigina.

Gravidez e aleitamento

Em caso de gravidez já em curso, este medicamento não lhe deve ser receitado.

Quando Tetragynon é utilizado durante o aleitamento, dever-se-á considerar que

a produção de leite pode ser reduzida por algum tempo. Além do mais,

quantidades diminutas de substância activa são eliminadas no leite.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não relevante.

Este medicamento contém glicerol. Pode causar dor de cabeça, distúrbios no

estômago e diarreia.

Este medicamento contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico

que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este

medicamento.

Os primeiros dois comprimidos devem ser tomados o mais cedo possível (no

máximo, até 72 horas) após a relação sexual não protegida ou mal protegida. Os

outros dois comprimidos devem ser tomados 12 horas após a primeira toma.

Quanto mais cedo for utilizado Tetragynon, maior é a sua eficácia. Mesmo

dosagens extremamente elevadas de hormona já não podem prevenir a

gravidez, uma vez implantado o ovo fertilizado na mucosa uterina.

Todas as seguintes relações sexuais desprotegidas têm de ser evitadas até ao

próximo período menstrual; até esse momento, apenas métodos de

contracepção mecânicos e/ou químicos locais (preservativo, pessário, espuma)

podem ser utilizados.

Como os demais medicamentos, Tetragynon pode causar efeitos secundários,

no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes são as náuseas. Além do mais, podem

ocorrer vómitos, dor de cabeça, tonturas, dor abdominal inferior, tensão mamária

e fadiga.

A utilização simultânea de um anti-emético pode permitir evitar as náuseas.

Caso surjam vómitos nas 3 - 4 horas após a toma de comprimidos, a absorção

pode não ser completa e, consequentemente, a eficácia de Tetragynon pode ser

reduzida. Se tal situação se verificar, a toma de comprimidos deve ser repetida.

Se tem angioedema hereditário, o uso de estrogénios exógenos pode induzir ou

exacerbar sintomas de angioedema.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos

secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou

farmacêutico.

Não conservar acima de 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tetragynon após expirar o prazo de validade indicado na embalagem,

após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo

doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de

que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Tetragynon

-As substâncias activas são etinilestradiol (0,050 mg) e levonorgestrel (0,250

mg).

• 
  Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, povidona K25, talco, estearato de magnésio, sacarose, povidona K90, macrogol 6000, carbonato de cálcio, dióxido de titânio, glicerol 85%, cera de montanglicol, pigmento de óxido de ferro amarelo, pigmento de óxido de ferro vermelho.
  

Qual o aspecto de Tetragynon e conteúdo da embalagem

Tetragynon apresenta-se em embalagem de 4 comprimidos revestidos num

blister de película de PVC (cloreto de polivinilo) e folha de alumínio (com

revestimento para selagem a quente).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bayer Portugal, S.A.
Rua da Quinta do Pinheiro, n.º 5

2794-003 Carnaxide

Fabricante
Bayer Schering Pharma A.G.

Muellerstrasse, 170-178