Meocil

Não utilize Meocil:

• se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem queratite herpética ou micósica, tuberculose ocular e antecedentes pessoais ou familiares de glaucomatosos.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Meocil.

Como em todas as preparações oftálmicas contendo corticosteroides, o seu uso prolongado deve ser seguido pelo médico.

Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.

Outros medicamentos e Meocil

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Meocil e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomá-los (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).

Gravidez e amamentação:

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não existem estudos sobre a utilização de Meocil na mulher grávida. Como tal, este medicamento deve ser usado na mulher grávida apenas se os potenciais benefícios para as mães justificarem o risco potencial para os fetos e embriões.

Não é conhecido se a administração oftálmica das substâncias ativas de Meocil (acetato de prednisolona, sulfato de neomicina e sulfacetamida sódica) pode resultar numa absorção sistémica suficiente para provocar quantidades detetáveis no leite humano. Considerando a importância do medicamento para a mãe, o médico deverá tomar a decisão de interromper o tratamento ou interromper a lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Meocil não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia do Meocil deve ser instituída pelo médico especialista de acordo com as necessidades de cada caso.

Contudo, a posologia média aconselhada é a de se aplicar uma pequena porção de Meocil 2 a 3 vezes ao dia, no saco conjuntival (espaço entre o olho e a pálpebra).

Para administrar o medicamento siga as seguintes instruções:

Preparação da bisnaga (primeira utilização)

Ao preparar a bisnaga verifique sempre se possui tampa (A), base (ponteira) (B) e anilha (C). Caso não tenha anilha, não utilize o medicamento e fale com o seu farmacêutico.

Desenrosque cuidadosamente o conjunto base (ponteira) e tampa. Retire a anilha e deite-a fora.

Volte a enroscar o conjunto base (ponteira) e tampa e assegure que o filme de alumínio que sela a bisnaga é quebrado. Após este passo não volte a desenroscar a base (ponteira) da bisnaga.

Sempre que precisar de aplicar o medicamento remova apenas a tampa.

Antes de cada administração

Depois da preparação da bisnaga (no caso de ser a primeira utilização), ou nas utilizações seguintes, siga as instruções abaixo sempre que precisar de administrar o medicamento:

Segure a base (ponteira) da bisnaga com uma mão e com a outra desenrosque e remova a tampa.

Aquando da primeira utilização da pomada oftálmica deverá rejeitar-se a primeira porção.

Evitar o contacto da ponteira com os dedos, com o olho, áreas circundantes e outras superfícies.

Colocar a pomada no saco conjuntival (espaço entre o olho e a pálpebra), tal como indicado pelo seu médico.

Depois voltar a enroscar a tampa na base (ponteira) da bisnaga.

Se utilizar mais Meocil do que deveria:

Se necessário, pode lavar os olhos com água tépida para eliminar o excesso de pomada oftálmica utilizada.

Caso se tenha esquecido de utilizar Meocil:

Aplique apenas uma única dose assim que se lembrar e retome em seguida o esquema habitual de acordo com a posologia prescrita pelo médico. Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Meocil:

Se o tratamento for interrompido prematuramente existe o risco das infeções se agravarem ou reaparecerem. Não interrompa o tratamento sem indicação do médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

O aparecimento de eventuais reações alérgicas de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos componentes de Meocil, pode acontecer, pelo que se recomenda, nestes casos, a suspensão da terapêutica.

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): visão turva.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: +351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25°C.

Manter a bisnaga bem fechada dentro da embalagem exterior para proteger da luz e da humidade.

Após a primeira abertura da bisnaga, utilizar apenas no prazo de 28 dias.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Meocil

As substâncias ativas são o acetato de prednisolona, o sulfato de neomicina e a sulfacetamida sódica.

Os outros componentes são vaselina branca, lanolina e parafina líquida.

Qual o aspeto de Meocil e conteúdo da embalagem

Meocil é apresentado sob a forma farmacêutica de pomada oftálmica, de cor branca a amarelada, homogénea e de consistência mole. É acondicionada em bisnagas de alumínio/verniz, com base (ponteira) e anilha, contendo 3,5 g ou 5 g de pomada oftálmica.

Meocil é uma formulação estéril e sem conservantes.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. 25 de Abril, 6-6A

2795-225 Linda–a-Velha

Tel: + 351 21 415 81 30

Fax: + 351 21 415 81 31 E-mail: geral@edol.pt

Fabricantes

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. 25 de Abril 6-6A, 2795-225 Linda-a-Velha - Portugal

Rua Quinta do Salrego 22-22A, Portela de Carnaxide, 2790-144 Carnaxide - Portugal Rua Casal do Canas 6-6A, 2790-204 Carnaxide - Portugal

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