Tencef

UTILIZADO

O Cefeminox sódico é um antibiótico de vasto espectro com actividade bactericida indicado no tratamento de infecções mistas causadas por estirpes sensíveis:

• peritonite secundária a infecções abdominais
• profilaxiade infecções pós-operatórias quando os doentes foram sujeitos a uma cirurgia contaminada ou potencialmente contaminada.

Não tome TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável

• se tem alergia (hipersensibilidade) a Cefalosporinas. Em caso de hipersensibilidade àpenicilina deve-se ter em conta a possibilidade de uma alergia cruzada.

Tome especial cuidado com TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável

• em doentes com uma história clínica que apresente predisposição para desenvolver reacções alérgicas, como por exemplo asma brônquica, exantema e urticária.
• se ocorrer algumareacção de hipersensibilidade, o tratamento deve ser suprimido e o doente deve ser tratado de acordo com a natureza e intensidade da reacção (anti-histamínicos, corticosteróides, adrenalina, etc..)

• Cefeminox não tem acção contra a Pseudomonas aeruginosa

Utilizar TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A administração concomitante de alguns diuréticos, como a Furosemida, pode aumentar

• risco de perturbações renais. Sendo assim, quando se administrar Tencef juntamente com este tipo de fármacos, devem ser tomados cuidados especiais.

Pode ocorrer uma reacção Antabuse, pelo que se desaconselha a ingestão de álcool. O tratamento com Cefeminox sódico pode interferir nas análises clínicas, induzindo falsos positivos na reacção de Coombs directa e aumentando, erradamente, os valores de creatinina na reacção de Jaffe.

Tomar TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável com alimentos e bebidas

Não tome bebidas alcoólicas durante o tratamento e até uma semana depois do seu término.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Uma vez que ainda não se estabeleceu a segurança de uso deste fármaco durante a gravidez, só se pode administrar este fármaco a grávidas ou mulheres com suspeita de uma eventual gravidez se as vantagens terapêuticas compensarem os possíveis riscos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos do Cefeminox sódico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Utilizar TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para administrar o conteúdo de 2g de Cefeminox sódico do frasco-ampola, munido de um dispositivo especial para venoclise, reconstituir com 50 ml de solução fisiológica salina estéril.

Caso seja necessário, o Cefeminox sódico pode ser administrado juntamente com outros antibióticos, apresentando um efeito sinérgico com os aminoglicosídeos. Nota: os frascos ampola de Tencefsão reconstituídos com 50 ml de solução fisiológica salina estéril.

A dose habitual é:

• 
  Tratamento:A dose e o intervalo entre as injecções devem ser determinados de acordo com a gravidade da infecção, condições do doente e a sensibilidade do microrganismo ao Cefeminox sódico. Por norma, aconselha-se a seguinte posologia:
• Adultos: 2g de 12 em 12 horas ou 1 g de 8 em 8 horas.
• Adultos com baixo peso corporal: 20 mg/kg de 12 em 12 horas. Em infecções graves, a dose diária pode ser aumentada até 9 g dividida em 3 tomas. Em caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina = 50 ml/min) deve ajustar-se a dose de acordo com as características do doente.
• 
  Profilaxia cirúrgica:Administrar 2 g de Cefeminox sódico por perfusão intravenosa 30 minutos antes da cirurgia. Este fármaco só pode ser administrado unicamente por via intravenosa e nunca intramuscular.

Se tomar mais TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável do que deveria

• 
  Sintomas: Devido às regras severas exigidas na administração deste fármaco é muito pouco provável que ocorra uma sobredosagem Se por engano, se administrar uma dose muito elevadao doente deve ser mantido sob vigilância constanteSe ocorrer uma reacção tóxica em consequência de uma sobredosagem,
  esta poderá desencadear uma encefalopatia metabólica (perturbações da consciência, movimentos involuntários e crises convulsivas)
  ; As medidas a adoptar em sobredosagens maciças deve ser preferencialmente a hemodiálise; especialmente em doentes com insuficiência renal grave, a diálise peritoneal ou hemodiálise pode auxiliar a eliminação do antibiótico.

Caso se tenha esquecido de tomar TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Durante um ensaio clínico registou-se um pequeno número das seguintes reacções adversas:

• 
  Reacções locais: a injecção directa de Cefeminox sódico pode causar vermelhidão no local da injecção e flebite.
• 
  Hipersensibilidade:exantema, prurido, vermelhidão e febre.
• 
  Tracto gastrintestinal: náuseas, vómitos, diarreia e anorexia.
• 
  Fígado: aumentos transitórios da GPT, GOT, fosfatase alcalina e LDH. Registou-se um caso de icterícia.
• 
  Rins: pode verificar-se, ocasionalmente, um aumento dos níveis séricos do azoto ureico, da creatinina, e do potássio.
• 
  Sangue: com pouca frequência, podem ocorrer eosinofilia transitória, neutropenia, eritrocitopenia, diminuição do hematócrito, trombocitopenia e prolongamento do tempo de protrombina. Após a comercialização do fármaco e durante o período de farmacovigilância, detectaram-se os seguintes efeitos adversos, sem no entanto se ter estabelecido qualquer relacão causa efeito com o antibiótico: palpitações, língua saburrosa, hipoproteinemia, alterações electrolíticas, monocitose, trombocitose, enxaqueca, amargor de boca, excitação nocturna, insónia, distensão abdominal, desidratação, espirros, rinorreia e leucocitose. Durante o ensaio clínico do fármaco, ocorreram, com pouca incidência os seguintes efeitos indesejáveis, não se verificando qualquer um deles posteriormente: reacção Antabuse, prolongamento do tempo de protrombina, colite hemorrágica, colite pseudomembranosa e supressão da espermatogénese.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Antes de reconstituído o pó para solução injectável não deve ser conservadoa temperaturas acima de 25ºC.

Após reconstituição a solução deve ser administrada num prazo de:

• 12 horas: se conservada abaixo de 25ºC.
• 24 horas: se conservada entre 2°C ? 8°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável

A substância activa é Cefeminox sódico
O TENCEF 2 g Pó para Solução Injectávelnão tem outros componentes.

Qual o aspecto de TENCEF 2 g Pó para Solução Injectável e conteúdo da embalagem

Embalagem de 1 frasco-ampola munido de um dispositivo especial para venoclise.

Cada frasco-apola contém 2 g de Cefeminox sódico em pó para a preparação de 50 ml de solução injectável

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tedec-Meiji Farma, S.A.
Av. António Augusto de Aguiar,
163 ? 5º dto
1050- 014 Lisboa