Tantum Verde Duo

• Se tem alergia ao cloridrato de benzidamina, ao cloreto de cetilpiridínio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Este medicamento não deve ser administrado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tantum Verde Duo.

• Não utilize este medicamento durante mais de 7 dias. Se os sintomas se agravarem ou não melhorarem após 3 dias, ou se surgirem outros sintomas, consulte um médico (ver secção 3).
• A utilização de medicamentos tópicos, como Tantum Verde Duo, especialmente durante um longo período de tempo, pode causar sensibilização (reações alérgicas). Se tal acontecer, interrompa o tratamento e consulte um médico.
• Evite o contacto com os olhos.
• Tantum Verde Duo não deve ser utilizado em associação com detergentes (compostos aniónicos), como os das pastas de dentes. Portanto, não use este medicamento imediatamente antes ou depois de escovar os dentes.
• Se é alérgico aos salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico e ácido salicílico) ou a outros analgésicos anti-inflamatórios denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE), não deve utilizar este medicamento, uma vez que o cloridrato de benzidamina também pertence a uma classe de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
• Se sofre ou já sofreu de asma brônquica, consulte o seu médico ou farmacêutico sobre a utilização deste medicamento. Neste caso é recomendada precaução.

Crianças e adolescentes Não administrar este medicamento a crianças com menos de 6 anos de idade, uma vez que a forma farmacêutica (pulverização bucal) não é adequada para administração em crianças deste grupo etário.

Outros medicamentos e Tantum Verde Duo Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não utilizar o produto com outros antisséticos (produtos que combatem as infeções).

Tantum Verde Duo com alimentos e bebidas Não tome Tantum Verde Duo juntamente com leite porque o leite reduz a sua eficácia.

Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não deve utilizar Tantum Verde Duo durante a gravidez, a menos que se revele claramente necessário e sob aconselhamento médico. Se for necessário recorrer ao tratamento, deverá utilizar-se a menor dose possível durante o menor período de tempo.

Deve falar sobre a amamentação com o seu médico, que decidirá se deve parar de amamentar ou suspender o tratamento com Tantum Verde Duo.

Condução de veículos e utilização de máquinas Tantum Verde Duo não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Tantum Verde Duo contém Óleo de rícino hidrogenado polioxilo que pode provocar reações cutâneas.

Tantum Verde Duo contém aromas com alergénios (álcool benzílico, álcool cinamílico, citral, citronelol, geraniol, isoeugenol, d-limoneno, linalol e eugenol). Estes alergénios podem provocar reações alérgicas. Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose recomendada

Não exceda a dose recomendada.

Adultos (incluindo os idosos) e adolescentes com mais de 12 anos de idade.

A dose recomendada é de 1-2 pulverizações. A dose deve ser repetida 3-5 vezes por dia. Aguarde um intervalo de pelo menos 2 horas entre as doses.

• Crianças dos 6 aos 12 anos de idade

A dose recomendada é de 1 pulverização. A dose deve ser repetida 3-5 vezes por dia. Aguarde um intervalo de pelo menos 2 horas entre as doses.

Não administre Tantum Verde Duo a crianças com menos de 6 anos de idade.

Modo de Administração

Levante a cânula e prima o pulverizador 1-2 vezes, como indicado na imagem:

Na primeira vez que utilizar o produto, prima o pulverizador pelo menos 4 vezes até obter uma pulverização uniforme.

O medicamento não deve ser inalado. Sustenha a respiração durante a pulverização.

Para obter melhores resultados, não use Tantum Verde Duo imediatamente antes ou depois da lavagem dos dentes (ler a secção "Advertências e precauções").

Duração do tratamento

Não utilize este medicamento durante mais de 7 dias, sem consultar um médico. Se os sintomas se agravarem ou não melhorarem após 3 dias, fale com o seu médico.

Consulte o médico se a sua situação é recorrente ou se notar algumas alterações recentes nas suas características.

Se tomar mais Tantum Verde Duo do que deveria Se utilizar mais Tantum Verde Duo do que deveria, contacte o médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Tantum Verde Duo Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir os seguintes efeitos indesejáveis PARE de tomar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente:

hipersensibilidade (reações alérgicas) incluindo reação anafilática (reação alérgica grave), urticária, fotossensibilidade (sensibilidade à luz) e broncoespasmo (estreitamento das vias respiratórias que causa dificuldade respiratória grave).

Muito raros (podem afetar até 1 em 10000 pessoas):

Irritação local da cavidade oral, sensação ligeira de queimadura na boca ou na garganta.

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Dormência da mucosa oral (sensação de sensibilidade reduzida na boca).

Estes efeitos indesejáveis são geralmente temporários. O cumprimento das instruções fornecidas neste folheto informativo reduzirá o risco de efeitos indesejáveis.

Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de temperatura de conservação. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O prazo de validade refere-se ao produto na sua embalagem intacta e corretamente conservado.

Não utilize este medicamento após 12 meses da primeira abertura do frasco.

Não utilize este medicamento se o fecho do frasco não estiver intacto.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

É importante ter sempre à mão informações sobre o medicamento. Portanto, deverá conservar a caixa e o folheto informativo.

Qual a composição de Tantum Verde Duo

• As substâncias ativas são o cloridrato de benzidamina e o cloreto de cetilpiridínio. 1 ml de solução para pulverização oral contém 1,5 mg de cloridrato de benzidamina e 5 mg de cloreto de cetilpiridínio.
• Os outros ingredientes são glicerol (E422), sacarina sódica (E954), ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio, óleo de rícino hidrogenado polioxilo, aroma de menta (contém os alergénios: álcool benzílico, álcool cinamílico, citral, citronelol, geraniol, isoeugenol, d-Limoneno, linalol e eugenol), água purificada.

Qual o aspeto de Tantum Verde Duo e conteúdo da embalagem Tantum Verde Duo é uma solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada, com pH entre 5.0- 6.2.

Cada embalagem contém um frasco de plástico (HDPE) de 15 ml equipado com uma bomba doseadora (F/PP) sem aerossol, um pulverizador (PP) e uma cânula dobrável (PE). O frasco contém 15 ml de solução e a bomba de pulverização está regulada para 100 microlitros/dose.

15 ml de solução para pulverização bucal, são suficientes para aproximadamente 150 pulverizações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda Rua João Chagas, nº 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo

Fabricante Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 ANCONA Itália

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes: Áustria: Tantum Verde Protect 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Chéquia: Tantum Verde Duo

Alemanha: Tantum verde duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Hungria: Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray Itália: Tantum Verde Antisettico e Antinfiammatorio

Polónia: Tantum Verde Duo

Portugal: Tantum Verde Duo

Roménia: Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray bucofaringian, solu ie Eslováquia: Tantum Verde Duo

Este folheto foi revisto pela última vez em Setembro 2025

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