Índice
O essencial
SYSTRAL é indicado para a aplicação local nas picadas de insectos, queimaduras ligeiras, queimaduras solares, frieiras, afecções cutâneas pruriginosas e de origem alérgica, tais como dermatites provocadas por medusas, eczema. Classificação farmacoterapêutica: 13.8.2 (Anestésicos locais e antipruriginosos)
- Substância(s) ativa(s)
- Clorfenoxamina
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica
- Código ATC
- D04AA34
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Systral?
SYSTRAL é indicado para a aplicação local nas picadas de insectos, queimaduras ligeiras, queimaduras solares, frieiras, afecções cutâneas pruriginosas e de origem alérgica, tais como dermatites provocadas por medusas, eczema.
Classificação farmacoterapêutica: 13.8.2 (Anestésicos locais e antipruriginosos)
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O que deve saber antes de tomar Systral?
Não utilize SYSTRAL
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de SYSTRAL.
- se tem processos cutâneos específicos (sífilis, tuberculose), varicela, reacções após
vacinação, micoses, infecções cutâneas bacterianas, acne esteróide.
Advertências e precauções
- SYSTRAL pomada não deve ser aplicado em grandes zonas da pele de lactentes e crianças pequenas, por exemplo no caso de queimaduras ou escaldões. Nestas situações deverá consultar imediatamente o médico. A aplicação prolongada de grandes quantidades ou sobre áreas extensas, pode induzir reações sistémicas.
Outros medicamentos e SYSTRAL
Informe o seu farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
SYSTRAL com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
SYTRAL só deve ser utilizado na gravidez e lactação se considerado indispensável pelo médico.
Consulte o seu farmacêutico antes de tomar/utilizar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.
Informações importantes sobre alguns componentes de SYSTRAL
Este medicamento contém ácido esteárico, álcool cetoestearílico, álcool benzílico, , miristato de isopropilo, nipagin sódico, nipazol sódico, trietanolamina, sorbitol 70%, vaselina, hidróxido de potássio e água purificada.
3. Como utilizar SYSTRAL
Aplicar várias vezes ao dia sobre as zonas afetadas da pele.
Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas.
Se utilizar SYSTRAL mais do que deveria
A aplicação de SYSTRAL em extensas áreas da pele afectada por alterações inflamatórias (queimaduras, escaldões), pode produzir efeitos adversos devido à absorção percutânea de grandes quantidades de cloridrato de clorfenoxamina especialmente em crianças pequenas. Em casos muito raros, pode surgir inquietação, confusão e dilatação da pupila. Nos adultos, os efeitos são principalmente: fadiga e secura da boca.
Se ocorrer algum dos sintomas descritos anteriormente, deve dirigir-se imediatamente ao hospital.
Caso se tenha esquecido de utilizar SYSTRAL
Não se aplica.
Se parar de utilizar SYSTRAL Não se aplica.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Systral?
Como todos os medicamentos, SYSTRAL pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
O uso prolongado pode induzir atrofia cutânea e teleangiectasias (“aranhas vasculares”).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu farmacêutico.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através dos contactos abaixo:
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do medicamento:800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Systral?
Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize SYSTRAL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Systral
Qual a composição de SYSTRAL
- A substância ativa é o Cloridrato de Clorfenoxamina.
- Os outros componentes são ácido esteárico, álcool cetoestearílico, álcool benzílico, , miristato de isopropilo, nipagin sódico, nipazol sódico, trietanolamina, sorbitol 70%,
vaselina , hidróxido de potássio, água purificada.
Qual o aspeto de Systral e conteúdo da embalagem
Pomada acondicionada em bisnagas de 20g ou 30 g.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
SIDEFARMA - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A. Rua da Guiné, n.º 26 - 2689-514 Prior Velho.
Este folheto foi revisto pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
