Stodal

Não tome STODAL, xarope

Se tem alergia às substâncias activas ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Este medicamento contém :

• 5,4 mg ou 16,1 mg de ácido benzoico/sal de benzoato em cada 5 ml ou 15 ml que é equivalente a 1,07 mg/ml. Ácido benzoico/sal de benzoato pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
• 43 mg ou 130 mg de álcool (etanol) em cada 5 ml ou 15 ml dose que é equivalente a 1,10% V/V. A quantidade em 5 ml ou 15 ml deste medicamento é equivalente a menos de 2 ml ou 4 ml de cerveja ou 1 ou 2 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.
• 3,7 g ou 11,2 g de sacarose por dose de 5 ml ou 15 ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.

Outros medicamentos e STODAL, xarope

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

STODAL, xarope contém, ácido benzoico, etanol e sacarose.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Via oral.

Adultos: 1 dose de 15 ml com a ajuda do copo doseador 3 a 5 vezes por dia. Crianças: 1 dose de 5 ml com a ajuda do copo doseador 3 a 5 vezes por dia.

Não utilizar este medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade sem aconselhamento médico.

Se tomar mais STODAL, xarope do que deveria

Consulte o seu médico ou farmacêutico para obter conselhos.

Caso se tenha esquecido de tomar STODAL, xarope

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar STODAL, xarope

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, STODAL, xarope pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Notificação de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas diretamente ao INFARMED, I.F.:

Portugal

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. COMO CONSERVAR STODAL, xarope Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. Não utilize 1 ano após a primeira abertura do frasco.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Qual a composição de STODAL, xarope
Para 100 g de xarope:
-As substâncias ativas são:
ANEMONE PULSATILLA	6 CH	0,95 g
RUMEX CRISPUS	6 CH	0,95 g
BRYONIA DIOICA	3 CH	0,95 g
IPECACUANHA	3 CH	0,95 g
SPONGIA TOSTA	3 CH	0,95 g
STICTA PULMONARIA	3 CH	0,95 g
ANTIMONIUM TARTARICUM	6 CH	0,95 g
COCCUS CACTI	3 CH	0,95 g
DROSERA	3 CH	0,95 g

-Os outros componentes são: xarope de tolu, xarope de polygala, xarope de sacarose, caramelo, ácido benzoico, etanol 96% v/v.

Qual o aspecto de STODAL, xarope e conteúdo da embalagem Xarope, frasco de 200 ml e um copo doseador.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy França

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}