Não tome Sinvastatina Vida:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente de Sinvastatina Vida;
- Se sofre de doença hepática ou possui níveis elevados de transaminases (enzimas indicadoras de doença hepática);
- Se está a tomar outros fármacos inibidores do citocromo P450 (ex. antifúngicos como itraconazol e cetoconazol; inibidores da protease do VIH; antibióticos como eritromicina, claritromicina ou telitromicina; antidepressivos como nefazodona);
- Se está grávida ou amamenta.
Tome especial cuidado com Sinvastatina Vida:
EFEITOS MUSCULARES
A sinvastatina juntamente com outros inibidores da redutase da HMG-CoA, causam ocasionalmente miopatia, que se manifesta por dor ou debilidade muscular associada a aumentos importantes de creatinaquinase (CK) (> 10 vezes o limite superior normal). Em casos esporádicos, foi referida a ocorrência de rabdomiólise, com ou sem insuficiência renal aguda secundária a mioglobinúria.
Medição da CK:
A CK não deverá ser medida após o exercício físico enérgico ou na presença de qualquer outra causa passível de aumentar os níveis de CK que possa dificultar a interpretação daqueles valores. Se os níveis de CK estiverem significativamente elevados relativamente aos níveis basais, isto é, superiores a 5 x o limite superior normal (LSN) aqueles deverão ser reavaliados 5 a 7 dias após, para confirmar os resultados.
Antes do tratamento:
A prescrição de estatinas deve ser feita com precaução, em doentes com factores predisponentes para rabdomiólise. Os níveis de CK devem ser avaliados antes do início da terapêutica com estatinas nas seguintes situações:
- Disfunção renal
- Hipotiroidismo
- História pessoal ou familiar de alterações musculares hereditárias
- História prévia de toxicidade muscular devida a estatinas ou fibratos
- Abuso de álcool
- Nos idosos (idade superior a 70 anos)
Nestas situações, dever-se-á ter em consideração a relação benefício-risco da estatina e recomenda-se a monitorização clínica.
Se os níveis basais de CK estiverem significativamente elevados (> 5 x LSN), o tratamento não deverá ser iniciado.
Durante o tratamento:
- Se ocorrer dor e fraqueza muscular ou cãibras durante o tratamento com uma estatina, os níveis de CK devem ser avaliados. Se estes estiverem significativamente elevados (> 5 x LSN), o tratamento deverá ser interrompido.
- Se os sintomas musculares forem graves e ocasionarem desconforto diário, ainda que os níveis de CK sejam < 5 x LSN, deverá ser considerada a descontinuação do tratamento.
- Se os sintomas desaparecerem e os níveis de CK normalizarem, poderá ser considerada a reintrodução da estatina ou a introdução de uma outra estatina alternativa, na dosagem mais baixa desde que seja efectuada uma estreita monitorização.
A terapêutica com sinvastatina deve ser temporariamente interrompida durante alguns dias antes de grande cirurgia electiva e quando surjam estados médicos ou cirúrgicos graves.
MIOPATIA CAUSADA POR INTERACÇÕES FARMACOLÓGICAS
Tome especial cuidado se tomar outros medicamentos que possam produzir alterações musculares (miopatia) como: genfibrozil, outros fibratos (benzafibrato, fenofibrato), niacina (ácido nicotínico) ou pelo uso concomitante de amiodarona ou verapamil.
O gemfibrozil pode interferir na glucuronoconjugação da sinvastatina. Como consequência deve ser evitado o uso concomitante da sinvastatina com o gemfibrozil.
Se tomar medicamentos inibidores do CYP3A4 (via metabólica hepática) a quantidade de sinvastatina no sangue pode estar substancialmente aumentada e aumentar também o risco de alterações musculares. Entre estes medicamentos encontram-se: ciclosporina, agentes antifúngicos (como o itraconazol ou o cetoconazol), os inibidores da protease do HIV usados no tratamento da SIDA (por exemplo: indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), antibióticos macrólidos (por exemplo: eritromicina e claritromicina) e o antidepressivo nefazodona.
Consequentemente, a utilização concomitante de sinvastatina com itraconazol, cetoconazol, inibidores da protease do VIH, eritromicina, claritromicina, telitromicina e nafazodona está contra-indicada. Se o tratamento com estes fármacos for inevitável, a terapêutica com sinvastatina tem de ser interrompida durante o tratamento.
Informe o seu médico dos problemas de saúde actuais ou passados, nomeadamente de problemas musculares, diabetes e problemas renais, além de possíveis alergias de que possa sofrer.
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sinvastatina Vida se tem insuficiência respiratória grave.
Informe o seu médico imediatamente no caso de ocorrer uma dor aguda inexplicável, hipersensibilidade ou debilidade muscular.
Informe também o seu médico, se consome quantidades importantes de álcool ou se possui antecedentes de doença hepática.
Ao tomar Sinvastatina Vida com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico, se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os inibidores do CYP3A4 podem interferir no metabolismo da sinvastatina. Como consequência deve ser evitado o uso concomitante desta substância com inibidores do CYP3A4.
Entre os medicamentos inibidores do CYP3A4 encontram-se os seguintes, os quais podem aumentar os níveis de sinvastatina no sangue e favorecer o aparecimento de alterações musculares:
Ciclosporina;
Agentes antifúngicos (como o itraconazol ou o cetoconazol);
Os inibidores da protease do HIV, usados no tratamento da SIDA (como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir);
Derivados do ácido fíbrico (como o benzafibrato, fenofibrato e gemfibrozil); Antibióticos macrólidos (como a eritromicina e a claritromicina);
O antidepressivo nefazodona;
Doses elevadas (superiores a 1 g/dia) de niacina ou ácido nicotínico.
É especialmente importante que o seu médico tenha conhecimento que está a tomar algum destes medicamentos.
O gemfibrozil pode interferir na glucuronoconjugação da sinvastatina. Como consequência deve ser evitado o uso concomitante da sinvastatina com o gemfibrozil.
A administração de sinvastatina juntamente com anticoagulantes orais (fármacos que previnem a ocorrência de coágulos sanguíneos) como varfarina ou acenocumarol, potencia o efeito anticoagulante e aumenta o risco de surgimento de hemorragia. Assim, se estiver a ser tratado com anticoagulantes, o seu médico deverá ajustar a doses destes medicamentos antes de iniciar o tratamento com a sinvastatina.
Ao tomar Sinvastatina Vida com alimentos e bebidas:
O sumo de toranja contém substâncias que inibem o CYP3A4, razão pela qual a quantidade de sinvastatina sanguínea aumenta ao ser tomada simultaneamente com sumo de toranja. Durante o tratamento com sinvastatina, não deve tomar sumo de toranja.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres em idade fértil, só deverão tomar Sinvastatina Vida quando não for provável engravidarem. No caso de ficar grávida durante a administração da Sinvastatina Vida, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico.
As mulheres que tomam Sinvastatina Vida, não devem amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Nas doses recomendadas, este medicamento não origina efeitos na capacidade de conduzir veículos ou manejar maquinaria perigosa. No entanto, durante a condução e utilização de máquinas, deve ser tomado em consideração que foram relatadas raramente tonturas na experiência pós-comercialização.
Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina Vida:
Contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
