Sinvastatina Mepha 10 mg Comprimidos revestidos

Sinvastatina Mepha:comprimidos revestidos doseados a 10 mg ou 40 mg de sinvastatinaacondicionados em embalagens de 20, 30 ou 60 comprimidos.

Sinvastatina Mephapertence aogrupo dos medicamentos dislipidémicos, inibidores da

redutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).

Grupo farmacoterapêutico:
3.7 ? Aparelho Cardiovascular. Antidislipidémicos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha-Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
R. Elias Garcia, 28 C
Apartado 6617
Venda Nova
2701 - 355 Amadora
PORTUGAL

Sinvastatina Mephaéutilizado para reduzir o nível elevado de colesterol das LDL (colesterol "mau") e de partículas de gordura denominadas triglicéridos, e aumentar o colesterol das HDL (colesterol "bom") no seu sangue.

Porque é que o seu médico lhe receitou Sinvastatina Mepha

Sinvastatina Mephafoi-lhe receitado para reduzir os riscos associados a doença coronária. Se tiver doença coronária, diabetes, história de acidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos (independentemente da quantidade de colesterol no sangue), Sinvastatina Mepha:
pode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
reduz a necessidade de cirugias para aumentar o fluxo de sangue para as pernas e para os maiores órgãos, tais como o coração;
reduz a necessidade de hospitalização devida a angina do peito.

O colesterol pode provocar doença coronária, pois a sua acumulação nos vasos sanguíneos pode obstruir a passagem do sangue que transporta o oxigénio e os nutrientes para o coração. A esta obstrução (ou espessamento) das artérias chama-se aterosclerose. A aterosclerose poderá provocar dor no peito (chamada angina de peito) e ataque cardíaco.

Sinvastatina Mephareduz o nível elevado de colesterol no sangue. Além disso, este medicamento atrasa a progessão da aterosclerose existente e reduz o desenvolvimento da novas placas de aterosclerose.

O que deve saber sobre Colesterol Elevado e Doença Coronária

O colesterol elevado no sangue resulta de muitos factores, como por exemplo, a alimentação rica em gorduras saturadas, certas doenças ou condições genéticas e falta de exercício. Ao reduzir os níveis de colesterol, está a ajudar a diminuir as probabilidades de ter doença coronária.

O colesterol encontra-se principalmente sob duas formas: colesterol-LDL e colesterol-HDL.

O fígado é o órgão que, em condições normais, produz e regula os níveis de colesterol-LDL e de colesterol-HDL.

O colesterol-LDL é chamado de colesterol "mau", porque adere às paredes dos seus vasos sanguíneos, podendo obstruí-los. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de colesterol "bom", porque se crê que retira o colesterol "mau" dos vasos sanguíneos.

A doença coronária pode ter muitas causas. As probabilidades de ter doença coronária aumentam se:

tem colesterol elevado
tem tensão arterial elevada
fuma
tem diabetes
tem excesso de peso
tem familiares com doença coronária
é do sexo masculino
está na fase pós-menopausa

As primeiras cinco causas podem ser controladas por si.

O que deve fazer para se manter saudável e reduzir os riscos de uma doença coronária

Pare de fumar

O tabaco aumenta as suas probabilidades de ter um ataque cardíaco.
Faça exercício

O exercício físico ajuda a aumentar os níveis de colestrol "bom" e a reduzir as probabilidades de ter uma doença coronária.

Peça conselho ao seu médico antes de iniciar o exercício.
Vá ao seu médico regularmente

O seu médico mandará determinar a sua taxa de colesterol.
Tome a sua medicação
Cumpra o tratamento aconselhado pelo seu médico, a fim a poder manter o seu colesterol controlado.
Cumpra a dieta recomendada pelo seu médico
A dieta ajudá-lo(a)-á não só a reduzir o colesterol, mas também o seu peso (caso seja indicado).

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médico poderá mandar determinar a sua taxa de colesterol através de uma simples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele lhe possa indicar a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

Como actua Sinvastatina Mepha

Sinvastatina Mephareduz a produção de colesterol pelo fígado (a principal fonte de colesterol do organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea para o fígado.

Sinvastatina Mephareduz significativamente o colesterol "mau" das LDL e os triglicéridos, e aumenta o colesterol "bom" das HDL. Ao combinar Sinvastatina Mephacom a dieta, está a controlar a quantidade de colesterol que ingere e a que o organismo produz.

Este medicamento contém lactose. Se alguma vez o seu médico o informou que possui intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Não tome

Sinvastatina Mepha se:

tem hipersensibilidade à substância activa, a sinvastatina, ou a qualquer outro excipiente de Sinvastatina Mepha;

lhe foi diagnosticada uma doença de fígado activa;
Se está a tomar os seguintes medicamentos: itraconazol, cetoconazol, inibidores da protease

do VIH, eritromicina, claritromicina, telitromicina e nefazodona
está grávida ou a amamentar.

O que deve dizer ao seu médico antes de tomar
Sinvastatina Mepha:

Informe o seu médico se possui ou já teve problemas de saúde, especialmente problemas musculares, diabetes, problemas renais e alergias.
Informe o seu médico se lhe surgir subitamente ou inexplicavelmente dor muscular, fraqueza ou sensibilidade exagerada.

Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença de fígado.

Utilização nas crianças
Sinvastatina Mephanão é recomendado para crianças.

Utilização na gravidez e aleitamento
Sinvastatina Mephanão deve ser tomado por mulheres grávidas, que suspeitem estar grávidas ou que queiram engravidar.

Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina Mepha, pare o tratamento e fale

imediatamente com o seu médico.
As mulheres que tomam Sinvastatina Mephanão devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Nas doses recomendadas a sinvastatina não afecta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto tenha em atenção que podem ocorrer tonturas.

Tomar Sinvastatina Mepha com outros medicamentos

Enquanto toma Sinvastatina Mephadeve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar, incluindo aqueles que são comprados sem receita médica.
Se outro médico lhe receitar um novo medicamento, deve também informá-lo que está a tomar Sinvastatina Mepha.

Tomar Sinvastatina Mepha com qualquer um dos seguintes medicamentos, poderá aumentar

• risco de problemas musculares(ver "4. Efeitos secundários de Sinvastatina Mepha"), por isso é particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar:

ciclosporina
agentes antifúngicos (por exemplo, itraconazol ou cetoconazol)
medicamentos derivados de ácido fíbrico (como gemfibrozil e bezafibrato)

os antibióticos eritromicina e claritromicina
inibidores da protease do VIH (tais como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir)

• antidepressivo nefazodona amiodarona (medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração) verapamil ou diltiazem (medicamentos usados para tratar a pressão arterial, a angina de peito ou outras doenças de coração) doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácido nicotínico.

É também importante que informe o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes (medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fenprocumona ou acenocumarol) ou fenofibrato, outro medicamento derivado do ácido fíbrico.

Antes de começar a tomar Sinvastatina Mepha, deverá estar a fazer uma dieta recomendada para baixar o colesterol e deverá continuar a fazer esta dieta durante o tratamento com Sinvastatina Mepha.
O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si. Se o seu médico não lhe der instruções diferentes, a dose normalmente recomendada é de 20 mg (1 comprimido de 20 mg) ou 40 mg (2 comprimidos de 20 mg), uma vez por dia, à noite. O seu médico poderá ajustar a dose de Sinvastatina Mephaaté um máximo de 80 mg por dia (2 comprimidos de 40 mg), em toma única à noite.

O seu médico poderá receitar doses mais baixas, sobretudo, se estiver a tomar ciclosporina ou tiver determinados tipos de problemas renais.

Sinvastatina Mephadeve ser engolido inteiro, com a ajuda de líquidos, à noite.

Os comprimidos revestidos podem ser tomados em jejum ou à refeição.

Se estiver a tomar medicamentos sequestrantes dos ácidos biliares, deve tomar a sinvastatina 2 horas antes ou 4 horas após a administração de um sequestrante dos ácidos biliares.

Diga ao seu médico se consome quantidades substanciais de álcool.

TomeSinvastatina Mephaaté o seu médico mandar parar. Se interromper o tratamento, o

seu colesterol poderá voltar a aumentar.

Se tomar mais Sinvastatina Mepha do que deveria:

Em caso de tomar uma dose excessiva, contacte o seu médico imediatamente. O seu médico indicar-lhe-á um tratamento usado para estes casos e irá controlar o funcionamento do seu fígado.

Caso se tenha esquecido de tomar
Sinvastatina Mepha:
Deve tomar Sinvastatina Mephadentro do horário recomendado pelo seu médico. Mas se se esquecer de tomar um comprimido, não tome uma dose extra. Volte a tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

Como os demais medicamentos, Sinvastatina Mephapode provocar alguns efeitos indesejáveis ou não-intencionais. São os chamados efeitos colaterais.

Sinvastatina Mephaé geralmente bem tolerado. A maior parte dos efeitos colaterais são fracos e de curta duração.

Os efeitos mais comuns são perturbações digestivas.
Os menos comuns são fraqueza e dores de cabeça.
Ainda com menos frequência poderão ocorrer dores musculares, sensibilidade exagerada ou fraqueza, problemas de fígado e hipersensibilidade (reacções alérgicas com sintomas que incluem dor nas articulações, febre e falta de ar).
Para além destes efeitos, podem ocorrer alterações na sensibilidade nas extremidades dos membros.

Em raras situações, os problemas musculares poderão ser graves. Se sentir dores musculares, sensibilidade exagerada ou fraqueza, contacte o seu médico imediatamente.

Tal como pode acontecer com qualquer medicamento de prescrição, poderão ocorrer outros efeitos colaterais raros, mas alguns deles poderão ser graves. Peça ao seu médico ou

famacêutico informação mais detalhada sobre os efeitos colaterais. Ambos têm uma lista mais completa de efeitos colaterais.

Informe o seu médico ou farmacêutico no caso de ocorrer qualquer sintoma não usual ou se um efeito usual persistir ou piorar.

Conservar a temperatura inferior a 25° C, em local fresco e seco e ao abrigo da luz.

Mantenha os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem.

Não utilize Sinvastatina Mephaapós ter expirado o prazo de validade (indicado na embalagem e blister com VAL.).

Se ainda tem alguma dúvida ou pergunta sobre Sinvastatina Mephacontacte o seu médico ou farmacêutico, ou:

Mepha -Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
R. Elias Garcia, 28 C
Apartado 6617
Venda Nova
2701 - 355 Amadora - PORTUGAL

Data da última revisão do texto: Fevereiro de 2005