Sinvastatina Medical

Sinvastatina Medical é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol ?mau? (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue.

Adicionalmente, Sinvastatina Medical aumenta os valores de colesterol ?bom? (colesterol das HDL).

Enquanto estiver a tomar este medicamento deve manter uma dieta recomendada para redução de colesterol. Sinvastatina Medical é um membro de uma classe de fármacos denominados estatinas.

Sinvastatina Medical é indicado, adicionalmente à dieta, em caso de ter: Um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou valores elevados de gordura no sangue (hiperlipidémia mista)
Uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) responsável pelo aumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos. Doença coronária ou estiver em risco de a desenvolver (caso tenha diabetes, história de acidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos). Sinvastatina Medical pode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataque cardíaco ou de outras complicações cardiovasculares, independentemente do nível de colesterol no seu sangue.

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médico poderá determinar o seu nível de colesterol através de uma simples análise ao sangue.

Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele possa indicar-lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

Não tome Sinvastatina Medical

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente de Sinvastatina Medical (ver Secção 6: Outras informações);
• Se lhe foi diagnosticado uma doença do fígado;
• Se está grávida ou a amamentar;
• Se está a tomar:
• itraconazol ou cetoconal (medicamentos antifúngicos)
• eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibióticos)
• indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (inibidores da protease do VIH usados para as infecções po VIH)
• nefazodona (antidepressivo).

Tome especial cuidado com Sinvastatina Medical
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou já tenha tido, e sobre as suas alergias.

Informe o seu médico se bebe grandes quantidades de bebidas alcoólicas.

Informe o seu médico se já teve alguma doença do fígado. Sinvastatina Medical pode não ser indicado para si.

Informe o seu médico se for fazer uma operação cirúrgica. Pode necessitar parar de tomar os comprimidos de Sinvastatina Medical por um curto período de tempo.

Antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina Medical, o seu médico deve fazer análises ao seu sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente.

O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina Medical.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.
Isto deve-se ao facto de, em raras situações, os problemas musculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesões nos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes.

Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina Medical e esta é maior em certos doentes. Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:

• consome grandes quantidades de álcool
• problemas nos rins
• problemas na tiróide
• tem mais de 70 anos de idade
• algumas vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol chamados ?estatinas? ou fibratos
• tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.

Ao tomar Sinvastatina Medical com outros medicamentos

Tomar Sinvastatina Medical com qualquer um dos seguintes medicamentos poderá aumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secção anterior ?Não tome Sinvastatina Medical?), por isso é particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar:

• ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em doentes com transplante de órgãos)
• danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose)
• medicamentos como o itraconazol ou cetoconazol (antifúngico)
• fibratos como o genfibrozil e bezafibrato (medicamentos para baixar o colesterol)
• eritromicina, claritromicina, telitromicina ou ácido fúsico (antibióticos)
• inibidores da protease do VIH como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (medicamentos para a SIDA)
• nefazodona (antidepressivo)
• amiodarona (um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração)
• verapamil ou diltiazem(medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada, a angina de peito ou outras doenças do coração)

Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentosque previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes)
• fenofibrato (outro medicamento para baixar o colesterol)
• niacina (outro medicamento para baixar o colesterol)

Ao tomar Sinvastatina Medical com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o modo como o organismo utiliza certos medicamentos, incluindo Sinvastatina Medical. O consumo de sumo de toranja deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento

Não tome Sinvastatina Medical se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que está grávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina Medical, pare imediatamente o tratamento e fale com o seu médico. Não tome Sinvastatina Medical se está a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
A utilização de Sinvastatina Medical não é recomendada em ciranças

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina Medical interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ser tomada em consideração que algumas pessoas sentem tonturas após tomarem Sinvastatina Medical.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina Medical Os comprimidos de Sinvastatina Medical contém um açúcar chamado lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Sinvastatina Medical sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Enquanto estiver a tomar Sinvastatina Medical, deverá fazer uma dieta par reduzir o colesterol.

A dose é de sinvastatina 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg, tomado por via oral, uma vez ao dia.

A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com níveis de colesterol muito elevado e com elevado risco de complicações cardiovasculares.

O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si, de acordo com o seu tratamento actual e a sua situação de risco.

Tome Sinvastatina Medical à noite. Sinvastatina Medical pode ser tomada com ou sem alimentos. A dose inicial habitual é de 10, 20 ou, em alguns casos, 40 mg por dia. O seu médico poderá ajustar a dose de Sinvastatina Medical após, no mínimo 4 semanas até um máximo de 80 mg por dia. Não tome mais que 80 mg por dia. O seu médico poderá receitar doses mais baixas, sobretudo se estiver a tomar alguns dos medicametnos atrás mencionados ou tiver determinado problemas renais.

Tome Sinvastatina Medical até o seu médico mandar parar.

Se o seu médico lhe receitou Sinvastatina Medical juntamente com um medicamento sequestrante dos ácidos biliares (medicamentos para baixar o colesterol), deve tomar Sinvastatina Medical pelo menos 2 horas antes, ou 4 horas depois de tomar o sequestrante dos ácidos biliares.

Se tomar mais Sinvastatina Medical do que deveria
Por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Medical
Não tome uma dose extra para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte a tomar os comprimidos de Sinvastatina Medical dentro do horário previsto no dia seguinte.

Se parar de tomar Sinvastatina Medical
O seu colesterol pode aumentar de novo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Sinvastatina Medical pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

É utilizada a seguinte terminologia para descrever a frequência com que os efeitos secundários têm sido relatados:
Raros (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 10.000 mas em menos de 1 de cada 1.000 doentes tratados)

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários raros:
Se ocorrer algum destes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento, consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo:

• Dor, sensibilidade ou fraqueza musculares ou cãibras. Em raras situações, estes problemas musculares podem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesões nos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes.
• Reacções de hipersensibilidade (alérgicas) incluindo:
• Inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade em respirar
• Dor muscular grave, habitualmente nos ombros e anca
• Erupção cutânea com fraqueza muscular dos membros e do pescoço
• Dor ou inflamação das articulações
• Inflamação dos vasos sanguíneos

• Nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele, urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor facial
• Dificuldade em respirar e mal-estar
• Quadro de doença tipo lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios nas articulações e efeitos nas células do sangue)
• Inflamação do fígado com amarelecimento da pele e dos olhos, comichão, urina escura ou fezes descoradas, insuficiência hepática (muito rara)
• Inflamação do pâncreas, frequentemente com dor abdominal grave.

Foram também raramente comunicados os seguintes efeitos secundários:

• Número baixo de glóbulos vermelhos (anemia)
• Dormência ou fraqueza nos braços e pernas
• Dor de cabeça, sensação de formigueiro, tonturas
• Perturbações digestivas (dor abdominal, prisão de ventre, gases intestinais, indigestão, diarreia, náuseas, vómitos)
• Erupção cutânea, comichão, perda de cabelo
• Fraqueza.

Valores Laboratoriais
Nas análises ao sangue foram observados aumentos de alguns valores da função hepática e de uma enzima muscular (creatina quinase).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima dos 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Sinvastatina Medical após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

Qual a composição de Sinvastatina Medical
A substância activa deste medicamento é a sinvastatina. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sinvastatina.

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, butilhidroxianisole (E320), ácido ascórbico, ácido cítrico anidro, sílica anidra coloidal, talco e estearato de magnésio
Revestimento: hipromelose 6 cP, hipromelose 15 cP, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), citrato de trietilo, dióxido de titânio (E171), talco e povidona K30.

Qual o aspecto de Sinvastatina Medical e conteúdo da embalagem
Sinvastatina Medical apresenta-se na forma farmacêutica comprimido revestido por película em embalagens 10, 14, 20, 25, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blisters PVC-PVDC/Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Fabricante

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, SA
Rua da Tapada Grande, n.º 2
2710-089 Sintra
Portugal

Farmaprojects, S.A.
Santa Eulália 240-242
Espanha

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