Sinvastatina ITF 10 mg Comprimidos Revestidos

O seu médico receitou-lhe Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos para reduzir os riscos associados a doença coronária. Se tem doença coronária ou está em risco de a desenvolver (caso tenha diabetes, história de acidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos), a Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos pode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataque cardíaco ou de outras complicações cardiovasculares, independentemente do nível de colesterol no sangue.

Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos reduz a quantidade de colesterol do seu sangue. Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e de outras substâncias gordas denominadas triglicéridos e aumenta o colesterol das HDL ("colesterol bom"). Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos é um medicamento do grupo dos inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).

O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes das suas artérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom", porque se crê que retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos reduz significativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos, e aumenta o "colesterol bom".

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médico poderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de uma simples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele possa indicar-lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

Não tome Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos se:

• tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente de Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos.
• lhe foi diagnosticada uma doença activa de fígado
• estiver grávida ou a amamentar
• estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol
• os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina
• os inibidores da protease do VIH (como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir)
• o antidepressivo nefazodona.

Tome especial cuidado com SINVASTATINA ITF 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS:

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou já tenha tido, e sobre as suas alergias.

Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença de fígado.

A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com hipercolesterolémia grave e com elevado risco de complicações cardiovasculares.

Antes ou durante o tratamento com Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos, o seu médico poderá fazer análises ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente.

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sinvastatina ITF 10 mg Comprimidos revestidos:

• se tem insuficiência respiratória grave.

Em raras situações, os problemas musculares poderão ser graves. Se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares, contacte o seu médico imediatamente.

Tomar Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos com alimentos e bebidas:

O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismo de alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos. O consumo de toranja deverá ser evitado.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos não deve ser tomado por mulheres grávidas, a tentar engravidar, ou que suspeitem estar grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos, páre o tratamento e fale imediatamente com

• seu médico.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. As mulheres que tomam Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos não devem amamentar.

Crianças
A utilização de Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos não é recomendada em crianças.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não se prevê que Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, durante a condução e utilização de máquinas, deve ser tomado em consideração que foram relatadas raramente tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos:
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tomar Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos com qualquer um dos seguintes medicamentos poderá aumentar o risco de problemas musculares (ver efeitos secundários possíveis), por isso é particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar:

• ciclosporina
• medicamentos antifúngicos (por exemplo, itraconazol ou cetaconazol)
• medicamentos derivados do ácido fíbrico (como o genfibrozil e bezafibrato)
• os antibióticos eritromicina, claritromicina e telitromicina
• inibidores da protease do VIH (como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir)
• o antidepressivo nefazodona
• amiodarona (um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração)
• verapamil ou diltiazem (medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada, a anginade peito ou outras doenças do coração)
• doses elevadas (iguais ou superiores a 1g por dia) de niacina ou ácido nicotínico

É também importante que informe o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes (medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fenprocumona ou acenocumarol) ou fenofibrato, outro medicamento derivado do ácido fíbrico.

Tomar Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 20 ou 40 mg por dia administrados em dose única à noite. O seu médico poderá ajustar a dose de Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos até um máximo de 80 mg por dia, administrado em dose única à noite. O seu médico poderá receitar doses mais baixas, sobretudo, se estiver a tomar alguns dos medicamentos atrás mencionados ou tiver determinados problemas renais.
Tome Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos até o seu médico mandar parar. Se interromper o tratamento, o seu colesterol poderá voltar a aumentar.

Se tomar mais Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos do que deveria: Se tomar uma dose excessiva de Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos, por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos:

Tente tomar Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos tal como indicado pelo seu médico. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar, volte a tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

Como os demais medicamentos, Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos pode ter efeitos secundários. Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos é geralmente bem tolerado. A maior parte dos efeitos colaterais são fracos e de curta duração. Os seguintes efeitos secundários forma raramente relatados: miopatia que se manifesta por dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares, perturbações digestivas (dor abdominal, prisão de ventre, gases intestinais, indigestão, diarreia, náuseas, vómitos), fraqueza, dor de cabeça, tonturas, sensação de formigueiro, dormência ou fraqueza nos braços e pernas, problemas de fígado, irritação na pele, comichão, perda de cabelo, e hipersensibilidade (reacções alérgicas incluindo inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade em respirar, dor ou inflamação das articulações, inflamação dos vasos sanguíneos, nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele, urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor facial, dificuldade em respirar e mal-estar).

Outros efeitos adversos possíveis:

• Distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
• Perda de memória
• Disfunção sexual
• Depressão
• Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemas musculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesões nos rins.

O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomar doses mais altas de Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos. O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes com perturbações da função renal.

Podem ainda ocorrer raramente outros efeitos secundários, e tal como com todos os medicamentos de receita médica, alguns efeitos secundários podem ser graves. Peça ao seu médico ou farmacêutico informações adicionais. Ambos têm uma lista mais completa dos efeitos secundários.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 30º C na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos

A substância activa é sinvastatina.
Os outros componentes são butil-hidroxianisol (E320), ácido ascórbico, ácido cítrico anidro, celulose microcristalina, amido pré-gelificado, lactose, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e triacetina.

Qual o aspecto de Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos e conteúdo da embalagem

Sinvastatina ITF 10 mg comprimidos revestidos apresenta-se na forma de comprimidos revestidos doseados a 10 mg de sinvastatina, acondicionados em blister de
PVC/PVDC/Alumínio. Encontra-se disponível em embalagens de 20 e 30 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ITF Farma, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Consiglieri Pedroso, nº 123
Queluz de Baixo
2730-056 Barcarena

Fabricante

Laboratórios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Espanha

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