Índice
O essencial
Sinvastatina Bexal são comprimidos para administração oral, contendo 10 mg, 20 mg ou 40 mg de sinvastatina. A sinvastatina pertence ao grupo dos medicamentos chamados inibidores da redutase da HMG-CoA, que diminuem o nível sanguíneo de colesterol e das substâncias gordas chamadas triglicéridos.
- Substância(s) ativa(s)
- Simvastatin
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Sandoz Farmacêutica, Lda.
- Código ATC
- C10AA01
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
Publicidade
Folheto informativo
Para que é utilizado Sinvastatina Bexal 40 mg Comprimidos Revestidos?
Sinvastatina Bexal são comprimidos para administração oral, contendo 10 mg, 20 mg ou 40 mg de sinvastatina.
A sinvastatina pertence ao grupo dos medicamentos chamados inibidores da redutase da HMG-CoA,
que diminuem o nível sanguíneo de colesterol e das substâncias gordas chamadas triglicéridos.
Sinvastatina Bexalé utilizado:
No tratamento da hipercolesterolémia primária ou da dislipidémia mista como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta isolada e a outros tratamentos não farmacológicos (ex. exercício físico, perda de peso) for inadequada;
No tratamento da hipercolesterolémia familiar homozigótica como adjuvante da dieta ou de outros tratamentos hipolipemiantes (que baixam os níveis de gorduras no organismo) ou quando estes tratamentos não forem adequados;
Na redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, como adjuvante da correcção de outros factores de risco ou de outras terapêuticas cardioprotectoras.
Publicidade
O que deve saber antes de tomar Sinvastatina Bexal 40 mg Comprimidos Revestidos?
Não tome Sinvastatina Bexal:
Se tem hipersensibilidade (alergia) à sinvastatina ou a qualquer dos ingredientes do medicamento.
Se sofrer de doença hepática activa ou apresentar elevações persistentes e sem explicação das transaminases no sangue;
Se estiver grávida ou a amamentar;
Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: itraconazol, cetoconazol, inibidores da protease do vírus da SIDA, eritromicina, claritromicina, telitromicina ou nefazodona.
Tome especial cuidado com Sinvastatina Bexal:
Caso apresente alguma das seguintes condições, deve informar o seu médico assistente da mesma, antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina Bexal:
- se tem mais de 70 anos;
- se tem insuficiência renal;
- se tem uma doença hepática;
- se consome grandes quantidades de álcool;
- se tem uma doença muscular ou historial pessoal ou familiar de distúrbios musculares hereditários;
- se tem hipotiroidismo,
- se tem historial prévio de toxicidade muscular com medicamentos do grupo da sinvastatina ou comoutro medicamento usado para reduzir os níveis de gordura no sangue (grupo dos fibratos).
Se, durante o tratamento com Sinvastatina Bexal, especialmente no inicio do tratamento ou quando a
dose é aumentada, apresentar dor, cãimbras, sensibilidade ou fraqueza musculares sem causa
aparente, deve rapidamente contactar o seu médico assistente pois pode haver necessidade de
interromper o tratamento.
Se tiver necessidade de ser submetido a uma cirurgia deve antecipadamente informar o médico assistente que está a tomar Sinvastatina Bexal pois pode haver necessidade de interromper o tratamento.
Tomar Sinvastatina Bexal com alimentos e bebidas:
Durante o tratamento com Sinvastatina Bexal deve ser evitado o consumo de sumo de toranja.
Gravidez e aleitamento
A Sinvastatina está contra-indicada durante a gravidez, pelo que se está grávida, suspeita de uma gravidez ou planeia engravidar não deve tomar Sinvastatina Bexal.
Se está a amamentar não deve tomar Sinvastatina Bexal.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Sinvastatina Bexalnão altera a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas raramente poderá causar tonturas. Procure avaliar a forma como o medicamento o afecta antes de realizar tarefas que envolvam algum perigo.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Sinvastatina Bexal:
Sinvastatina Bexalcontém lactose. Se tem problemas hereditários de intolerância à galactose,
deficiência de lactase Lapp ou má absorção glucose-galactose não deve tomar este medicamento.
Tomar Sinvastatina Bexal com outros medicamentos:
Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas, originando reacções inesperadas, podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou um aumento do efeito esperado. Assim, deverá informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Está contra-indicada a utilização de Sinvastatina Bexal em associação com itraconazol, cetoconazol,
inibidores da protease do VIH , eritromicina, claritromicina, telitromicina e nefazodona. Se o tratamento
com qualquer destes medicamentos for inevitável, a terapêutica com sinvastatina deverá ser
interrompida durante o tratamento.
A administração de Sinvastatina Bexal em simultâneo com fibratos, ciclosporina, genfibrozil, amiodarona, verapamil ou anticoagulantes orais pode originar alterações das concentrações de sinvastatina ou destes outros medicamentos no sangue, pelo que doentes que recebem estas associações devem ser particularmente vigiados.
Se estiver a tomar medicamentos sequestrantes dos ácidos biliares, Sinvastatina Bexaldeve ser administrada 2 horas antes ou 4 horas depois da toma destes medicamentos.
Como tomar Sinvastatina Bexal 40 mg Comprimidos Revestidos?
Tome Sinvastatina Bexal sempre de acordo as indicações do seu médico e do esquema de tratamento por ele definido.
A dose habitual de Sinvastatina Bexal situa-se entre os 5 mg e os 80 mg por dia, administrados numa dose única à noite, sendo que a dose de 80 mg/dia é apenas recomendada em doentes com hipercolesterolémia grave (níveis de colesterol muito elevados) e com risco elevado de complicações cardiovasculares.
Hipercolesterolémia
A dose inicial habitual é de 10-20 mg/dia, administrados em dose única à noite. Os doentes que
necessitem de uma grande redução (mais de 45%) do Colesterol LDL podem iniciar a terapêutica com 20-40 mg/dia, em dose única administrada à noite. Deve manter a sua dieta de redução do colesterol durante o tratamento.
Hipercolesterolémia familiar homozigótica
A posologia recomendada é de 40 mg/dia, tomados à noite, ou de 80 mg/dia, divididos por três administrações, duas de 20 mg durante o dia e uma de 40 mg à noite. Sinvastatina Bexal deve ser usado como adjuvante de outros tratamentos neste grupo de doentes, ou como tratamento isolado se não houver outra alternativa.
Prevenção cardiovascular
A dose habitual é de 20 a 40 mg/dia, em toma única à noite, em doentes com elevado risco de doença cardíaca coronária (com ou sem excesso de lípidos). A terapêutica com Sinvastatina Bexal poderá ser iniciada em simultâneo com dieta e exercício físico.
Idosos
Não é necessário qualquer ajuste posológico
Crianças
Não se recomenda a utilização de Sinvastatina Bexal em crianças.
Doentes com insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal moderada, não é necessário qualquer ajuste de dose. No entanto, em casos de insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), as doses acima de 10 mg/dia deverão ser cuidadosamente consideradas e, se necessárias, instituídas com precaução.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sinvastatina Bexaldemasiado forte
ou demasiado fraco.
Se tomar mais Sinvastatina Bexal do que deveria:
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental consulte o seu médico, farmacêutico ou o Centro de Informação Antivenenos (808250143).
Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Bexal
Tome a dose seguinte à hora habitual, mantendo o esquema de tratamento.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Publicidade
Quais são os efeitos secundários de Sinvastatina Bexal 40 mg Comprimidos Revestidos?
Como os demais medicamentos, Sinvastatina Bexalpode ter efeitos secundários.
Encontram-se descritos os seguintes efeitos secundários, que ocorreram com uma frequência rara, associados à utilização de sinvastatina: anemia; dor de cabeça; sensações anormais como picadelas, queimaduras, comichão ou formigueiro, tonturas, sensibilidade reduzida nas extremidades (pés e mãos); prisão de ventre, dor abdominal, flatulência, libertação anormal de ácido no estômago, diarreia, náuseas, vómitos, inflamação do pâncreas; hepatite, icterícia; erupção na pele, comichão, queda de cabelo; miopatia (que se manifesta por dores, sensibilidade e fraqueza musculares), rabdomiólise (degeneração do tecido muscular), dores musculares, cãimbras; fraqueza; aumento do nível sanguíneo das transaminases (ALT, AST, -glutamil transpeptidase), da fosfatase alcalina e da creatinaquinase (CK).
Registou-se também raramente um síndroma alérgico que poderá incluir inchaço generalizado,
síndroma do tipo lúpus, dores musculares generalizadas, inflamação dos vasos sanguíneos, descida do
nível de plaquetas no sangue, aumento do nível de eosinófilos no sangue, velocidade de sedimentação
aumentada, artrite e dores ósseas, comichão, aumento da sensibilidade à luz, febre, rubor, dificuldade
em respirar e mal-estar.
Caso detecte efeitos secundários não descritos neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Como conservar Sinvastatina Bexal 40 mg Comprimidos Revestidos?
Conservar a temperaturas inferiores a 30º C na embalagem original.
Evitar as temperaturas, mesmo que momentâneas, superiores a 50º C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Prazo de validade
Não utilize Sinvastatina Bexalapós expirar prazo de validade indicado na embalagem.
Este folheto foi revisto pela última vez em Fevereiro de 2005
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
