Substância(s) Sulfadiazina
Admissão Portugal
Produtor Casimiro & Moreira, Lda.
Narcótica Não
Código ATC J01EC02
Grupo farmacológico Sulfonamidas e trimetoprim

Titular da autorização

Casimiro & Moreira, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Labdiazina Sulfadiazina Sociedade J. Neves, Lda.
Labdiazina Trinitrato de glicerol Sulfadiazina Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica
Sicazine Sulfadiazina de prata T.J.Smith & Nephew, Ltd.
Silvederma Sulfadiazina de prata Expomédica - Sociedade Exportadora e Importadora Material Médico

Folheto

O que é e como se utiliza?

SILVESPRAY é uma suspensão para pulverização cutânea na pele. Apresenta-se num frasco polvilhador de 50 ml.

SILVESPRAY é usado na profilaxia e tratamento de queimaduras, como adjuvante no tratamento de úlceras de perna e nas escaras de pressão.

SILVESPRAY é também usado, na profilaxia das infecções em enxertos de pele e em abrasões extensas, por agentes infecciosos.

A sulfadiazina de prata possui uma acção bactericida face à maioria das bactérias Gram-positivas e Gram-negativas e é também eficaz face a leveduras e fungos. É particularmente activa face a Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, E. coli, Serratia sp., Proteus vulgaris, Providencia sp., Staphylococcus aureus, Candida albicans e Clostridium perfringens.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não administre SILVESPRAY:

  • Se tem hipersensibilidade (é alérgico) à sulfadiazina de prata ou a um dos outros componentes de SILVESPRAY.
  • Se tem hipersensibilidade às sulfonamidas.

  • Em prematuros e recém-nascidos, nomeadamente nos primeiros dois meses de vida, devido ao risco de anemia hemolítica.

  • Se tem insuficiência hepática ou renal.

  • Nos casos de deficiência da glucose 6-fosfato desidrogenase.

Utilização de SILVESPRAY com alimentos e bebidas:

Não aplicável.

Gravidez:

Consulte sempre o seu médico ou farmacêutico, antes da administração do medicamento.

As mulheres em idade fértil, só deverão administrar SILVESPRAYno caso de não ser previsível engravidarem.

A administração de SILVESPRAY durante a gravidez ou no termo da gravidez pode causar anemia hemolítica no feto.

Em caso de administração de SILVESPRAY durante a gravidez, deverá interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico.

Aleitamento:

Consulte sempre o seu médico ou farmacêutico, antes da administração do medicamento.

As mulheres que utilizam SILVESPRAY não devem amamentar, porque o medicamento pode ser excretado pelo leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não aplicável.

Informação importante sobre alguns componentes de SILVESPRAY:

Não aplicável.

Uso de outros medicamentos:

A prata pode interagir com agentes enzimáticos utilizados no desbridamento de feridas (colagenase, papaína, etc,), razão pela qual, o seu uso concomitante não é aconselhado.

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Como é utilizado?

Salvo opinião médica em contrário, recomenda-se a seguinte posologia diária: 1 ou 2 aplicações diárias, antecedidas da limpeza da zona a tratar.

Se este medicamento for prescrito pelo seu médico, siga as instruções deste. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.

O seu médico poderá indicar-lhe a duração do seu tratamento com SILVESPRAY. Não suspenda o tratamento antes do prazo fixado.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que a acção de SILVESPRAY é demasiado forte ou demasiado fraca.

Não se esqueça de administrar o seu medicamento.

Adultos insuficientes renais e hepáticos:

SILVESPRAY não deve ser usado por insuficientes hepáticos e renais.

Adultos idosos:

No momento presente, não existem dados que obriguem a uma alteração da dosagem em idosos.

Crianças:

SILVESPRAYsó deverá ser administrado em crianças com idade superior a 2 meses.

Se administrar SILVESPRAY
mais do que devia:

Se administrar SILVESPRAY mais do que devia, consulte o Centro de Informação Anti-Venenos. Telefone: 808 250 143. Avise o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de administar SILVESPRAY:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Limite-se a

tomar a dose habitual, tal como de costume.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

SILVESPRAY é geralmente bem tolerado.

Porém, tal como os demais medicamentos, SILVESPRAY pode causar efeitos secundários em determinados sujeitos.

Uma pequena percentagem de doentes (2,5%), desenvolveu prurido, ardor e hipersensibilidade cutânea.

Em doentes com queimaduras, ocorreu leucopenia 2 a 3 dias após o início da terapêutica, sem contudo obrigar à suspensão do tratamento. Por precaução, deverá efectuar-se uma contagem leucocitária de monitorização, neste grupo de doentes.

Muito raramente, a absorção sistémica de sulfadiazina de prata poderá ocasionar efeitos adversos sistémicos característicos das sulfonamidas.

Foi descrito um caso de argíria, caracterizado por descoloração da pele e neuropatia sensorial e motora, devido ao uso excessivo de um creme com sulfadiazina de prata a 1%, numa úlcera da perna extensa.

Pode ocorrer uma ligeira descoloração acinzentada da pele, quando exposta à luz solar.


Informe o seu médico ou farmacêutico em caso de ocorrência de algum sintoma não mencionado neste folheto ou em caso de persistência ou agravamento de um sintoma conhecido.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.


Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Prazo de validade:


Não utilizar SILVESPRAY após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Apresentações:

SILVESPRAY suspensão para pulverização cutânea a 10 mg/ml.

Data da aprovação:

27 de Abril de 2004.

Data da última revisão:

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Mais informações

SILVESPRAY suspensão para pulverização cutânea a 10 mg/ml

A substância activa deste medicamento é a sulfadiazina de prata.

1 ml de suspensão para pulverização cutânea contêm 10 mg de sulfadiazina de prata.

Os outros componentes são: álcool absoluto, dióxido de silício coloidal, essência de lavanda, miristato de isopropilo e 1, 1, 1, 2-tetrafluoretano (propulsor 134a).

Classificação ATC: J01EC02

Classificação fármaco-terapêutica:13.1.2. Medicamentos usados em afecções cutâneas. Anti-infecciosos de aplicação na pele. Antibacterianos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Casimiro & Moreira Lda
Rua das Águas Férreas nº 40 A/P 3.5
4440 Valongo
Portugal

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Substância(s) Sulfadiazina
Admissão Portugal
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