Signetta

Signetta é uma pílula contraceptiva e é utilizado para prevenção da gravidez. Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, ou seja, a drospirenona e o etinilestradiol
As pílulas contraceptivas que contêm duas hormonas são chamadas pílulas ?de combinação?.

Observações gerais:
Antes de poder começar a tomar Signetta, o seu médico far-lhe-á algumas perguntas sobre os seus antecedentes pessoais de saúde e dos seus familiares mais próximos. Além disso, o seu médico medirá a sua tensão arterial e, dependendo do seu estado pessoal, também poderá efectuar outros exames.
Neste folheto serão descritas várias situações nas quais deverá parar de utilizar Signetta ou nas quais a fiabilidade de Signetta pode estar diminuída. Nestas situações não deverá ter relações sexuais, ou deverá tomar medidas contraceptivas não hormonais adicionais, como por exemplo, utilizar um preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos do ritmo ou da temperatura. Estes métodos podem não ser fiáveis porque Signetta altera as variações mensais da temperatura corporal e do muco cervical. Signetta, como outros contraceptivos hormonais, não protege contra as infecções pelo VIH (SIDA) ou contra qualquer outra doença transmitida sexualmente.

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve ver regularmente o seu médico, pelo menos duas vezes por ano.
Se tiver sintomas anormais como dores inexplicadas no peito, abdómen ou pernas, deve consultar imediatamente o seu médico.

Não tome Signetta
se tem alergia (hipersensibilidade) ao etinilestradiol ou à drospirenona ou a qualquer outro componente de Signetta. Esta pode ser reconhecida por comichão, erupção cutânea ou inchaço.
se tem (ou teve no passado) um coágulo sanguíneo (trombose) num vaso sanguíneo da perna, dos pulmões (êmbolo) ou de outros órgãos.
se tem (ou teve no passado) um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral se tem (ou teve no passado) uma doença que pode ser preditiva de um ataque cardíaco (por exemplo, angina de peito, que causa dor intensa no peito) ou de um acidente vascular cerebral (por exemplo, um acidente vascular cerebral ligeiro e transitório sem efeitos residuais).
se tem uma doença que pode aumentar o risco de trombose nas artérias. Isto aplica-se às seguintes doenças:
diabetes com lesão dos vasos sanguíneos,
tensão arterial muito alta
um nível muito elevado de gorduras no sangue (colesterol ou triglicéridos) se tem uma perturbação da coagulação do sangue (por exemplo, deficiência da proteína

C) se tem (teve) um certo tipo de enxaqueca (com os chamados sintomas neurológicos focais) se tem (teve) uma inflamação do pâncreas (pancreatite) se tem ou teve no passado uma doença do fígado e a sua função hepática ainda não tiver normalizado, se os seus rins não funcionam bem (insuficiência renal) se tem ou já teve um tumor no fígado se tem (teve) ou existe a suspeita de que tem um cancro do seio ou um cancro dos órgãos genitais se tem hemorragias inexplicadas da vagina.

Tome especial cuidado com Signetta
Em algumas situações tem de tomar um cuidado especial durante a utilização de Signetta ou de qualquer outro tipo de contraceptivos hormonais combinados e pode ser necessário que seja controlada regularmente pelo seu médico. Se qualquer uma das seguintes condições se lhe aplicar, deve informar o seu médico antes de começar a utilizar Signetta. Além disso, deve consultar o seu médico se qualquer uma das condições seguintes se desenvolver ou agravar durante a utilização de Signetta:
se tem um familiar próximo que tem ou teve um cancro da mama
se tem uma doença do fígado ou da vesícula biliar
se tem diabetes
se tem depressão

se tem (ou alguém na sua família tem) um aumento do teor de gorduras no sangue (colesterol ou triglicéridos)
se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença intestinal inflamatória) se tem uma SUH (síndrome urémica hemolítica; uma doença do sangue que causa lesão dos rins)
se tem anemia falciforme (uma doença hereditária dos glóbulos vermelhos) se tem epilepsia (ver ?Ao tomar Signetta com outros medicamentos?)
se tem LES (lúpus eritematoso sistémico; uma doença do sistema imunitário) se tem uma doença que apareceu pela primeira vez durante a gravidez ou durante uma utilização anterior de hormonas sexuais (por exemplo, perda de audição, porfiria (uma doença do sangue), herpes durante a gestação (erupção cutânea com vesículas durante a gravidez), coreia de Sydenham (uma doença dos nervos na qual ocorrem movimentos súbitos do corpo)
se tem ou já teve cloasma (manchas pigmentadas com uma cor castanho dourada, também chamado ?manchas da gravidez?, especialmente na face). Neste caso, evite a exposição directa à luz solar ou à luz ultravioleta.
se tem angioedema hereditário; os medicamentos que contêm estrogénios podem induzir ou agravar os sintomas de angioedema. Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema tais como face, língua e/ou faringe inchadas e/ou dificuldade em engolir ou tiver urticária juntamente com dificuldade em respirar.

Signetta e trombose

Trombose venosa

A utilização de qualquer pílula de combinação, incluindo Signetta, aumenta o risco de uma mulher desenvolver uma trombose venosa (formação de um coágulo de sangue nos vasos) em comparação com uma mulher que não toma nenhuma pílula (contraceptiva).

O risco de trombose venosa em utilizadoras de pílulas combinadas aumenta: com a idade,
se tem excesso de peso,
se um dos seus familiares mais próximos teve um coágulo de sangue (trombose) na perna, pulmão ou noutro órgão numa idade jovem,
se tem de ser operada (cirurgia), tem de estar imobilizada durante um período prolongado ou se teve um acidente grave. É importante que informe antecipadamente o seu médico de que está a utilizar Signetta porque o tratamento pode ter que ser interrompido. O seu médico dir-lhe-á quando pode recomeçar a tomar Signetta. Geralmente isto acontece cerca de duas semanas depois de se ter começado a levantar.
no caso de suspeita de varizes ou no caso de inflamação de uma veia que ocorre espontaneamente (tromboflebite superficial). Não se sabe se estas condições aumentam o risco de uma trombose.

Trombose arterial

A utilização de pílulas de combinação foi relacionada com um aumento do risco de trombose arterial (obstrução de uma artéria), por exemplo, nos vasos sanguíneos do coração (ataque cardíaco) ou do cérebro (acidente vascular cerebral).

O risco de trombose arterial em utilizadoras de pílulas combinadas aumenta: com a idade,
se fuma. Aconselha-se vivamente a que deixe de fumar enquanto estiver a tomar Signetta, especialmente se tiver mais de 35 anos.
se tem um aumento do teor de gorduras no seu sangue (colesterol ou triglicéridos), se tem tensão arterial elevada,
se tem enxaquecas,
se teve ou um familiar mais próximo teve numa idade relativamente jovem uma trombose ou uma embolia pulmonar,
se tem um problema de coração (afecção das válvulas, uma perturbação do ritmo cardíaco).

Pare de tomar Signetta e contacte imediatamente o seu médico se detectar possíveis sinais de trombose, como:
dor intensa e/ou inchaço de uma das pernas
dor intensa súbita no peito que pode atingir o braço esquerdo
falta de ar repentina
tosse súbita sem uma causa óbvia
qualquer dor de cabeça anormal, intensa ou prolongada ou agravamento de enxaqueca cegueira parcial ou completa ou visão dupla
dificuldade em falar ou incapacidade de falar
tonturas ou desmaio
fraqueza, sensação estranha ou dormência em qualquer parte do corpo.
dificuldade em se mover de um lado para o outro (afecção conhecida por perturbações motoras)
dor intensa no abdómen

Signetta e cancro
Observou-se cancro do seio com uma frequência ligeiramente maior em mulheres que utilizam pílulas combinadas, mas não se sabe se este aumento é causado pelo tratamento. Por exemplo, pode ser que sejam detectados mais tumores em mulheres que tomam pílulas combinadas, porque são examinadas pelos seus médicos com mais frequência. A ocorrência de tumores do seio diminui gradualmente após interrupção dos contraceptivos hormonais de combinação. É importante inspeccionar com frequência os seios e deve contactar o seu médico se sentir qualquer nódulo.

Em alguns estudos foi comunicado um maior risco de cancro cervical em utilizadoras da pílula de longa data. Não se tem a certeza se este risco acrescido é causado pela pílula, dado que pode ser devido aos efeitos do comportamento sexual e de outros factores.

Em casos raros, foram comunicados, em utilizadoras da pílula, tumores benignos do fígado e, num menor número de casos, tumores malignos do fígado. Contacte o seu médico se tiver uma dor abdominal intensa anormal.

Hemorragia entre períodos

Durante os primeiros meses em que toma Signetta pode ter uma hemorragia inesperada (hemorragia fora da semana de intervalo). Se esta hemorragia durar mais do que alguns meses ou se começar após alguns meses, o seu médico tem de investigar a causa.

O que deve fazer se não ocorrer uma hemorragia na semana de intervalo Se tomou todos os comprimidos correctamente, não teve vómitos ou uma diarreia grave e não tomou outros medicamentos, é muito pouco provável que esteja grávida. Se a hemorragia esperada não aparecer duas vezes seguidas, pode estar grávida. Contacte o seu médico imediatamente. Não comece a tomar a carteira seguinte até ter a certeza de que não está grávida.

Ao tomar Signetta com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Eles podem dizer-lhe se necessita de tomar precauções contraceptivas adicionais (por exemplo, preservativos) e, neste caso, durante quanto tempo.
Alguns medicamentos podem diminuir a eficácia de Signetta na prevenção da gravidez ou podem causar uma hemorragia inesperada. Estes incluem medicamentos utilizados para o tratamento da epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxicarbazepina, topiramato, felbamato) e da tuberculose (por exemplo, rifampicina) ou de infecções pelo VIH (por exemplo, ritonavir, nevirapina), ou de outras doenças infecciosas (griseofulvina, penicilinas, tetraciclina), o bosentano e o medicamento à base da planta hipericão.
Se quiser tomar medicamentos à base de plantas que contenham hipericão quando já estiver a tomar Signetta, deve consultar primeiro o seu médico.
Signetta pode diminuir a eficácia de outros medicamentos, por exemplo, de medicamentos contendo ciclosporina ou do antiepiléptico lamotrigina (o que pode causar um aumento da frequência de convulsões).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Exames laboratoriais
Se necessitar de fazer uma análise ao sangue, informe o seu médico ou o pessoal do laboratório de que está a tomar a pílula, porque os contraceptivos orais podem afectar os resultados de algumas análises.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Se estiver grávida não deve tomar Signetta. Se engravidar enquanto estiver a tomar Signetta, deve parar imediatamente e contactar o seu médico.

Amamentação

A utilização de Signetta não é geralmente aconselhável quando uma mulher está a amamentar.
Se quiser tomar a pílula enquanto estiver a amamentar, deve contactar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe qualquer informação que sugira que a utilização de Signetta afecta a condução ou a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Signetta
Signetta contém 48,53 mg de lactose mono-hidratada por comprimido revestido. Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Signetta também contém lecitina de soja. Se for alérgica a amendoins ou à soja, não utilize este medicamento.

Tome um comprimido de Signetta todos os dias, se necessário com um pouco de água. Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas deve tomá-los todos os dias mais ou menos à mesma hora.

A carteira contém 21 comprimidos. Junto de cada comprimido está impresso o dia da semana em que deve ser tomado. Se, por exemplo, começar numa Quarta-feira, tome o comprimido junto de ?Quarta?.
Siga a direcção da seta na carteira até ter tomado todos os comprimidos.

Depois não tome comprimidos durante 7 dias. No decorrer destes 7 dias sem comprimidos (também chamada semana de descanso ou de intervalo) deve começar uma hemorragia. Esta ?hemorragia de privação? começa geralmente no 2.º ou no 3.º dia da semana de intervalo.

No 8.º dia depois do último comprimido de Signetta (isto, depois da semana de intervalo de 7 dias), comece a carteira seguinte mesmo que a hemorragia não tenha parado. Isto significa que deve começar a carteira seguinte no mesmo dia da semana e que a hemorragia de privação deve ocorrer nos mesmos dias de cada mês.

Se utilizar Signetta desta maneira, também está protegida de uma gravidez durante os 7 dias em que não tomar os comprimidos.

Quando pode começar a primeira carteira
Se não utilizou um contraceptivo hormonal no mês anterior
Comece a tomar Signetta no primeiro dia do seu ciclo (que é o primeiro dia da menstruação). Se começar a tomar Signetta no primeiro dia da menstruação, fica imediatamente protegida de uma gravidez. Também pode começar nos dias 2 a 5 do ciclo, mas depois deve utilizar medidas de protecção adicionais (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias.
No caso de mudança de um outro contraceptivo hormonal combinado [contraceptivo oral combinado (COC)], anel vaginal ou adesivo transdérmico

Pode começar a tomar Signetta no dia após o último comprimido activo (o último comprimido que contém as substâncias activas) do COC anterior, mas o mais tardar no dia seguinte após terminar o período sem comprimidos da pílula anterior (ou após o último comprimido inactivo da sua pílula anterior). Quando muda de um anel vaginal ou de um adesivo transdérmico, siga as recomendações do seu médico.
No caso de mudança de um método só com progestagénio (pílula só com progestagénio, injecção, implante ou um sistema de libertação intra-uterina de progestagénio SLIU) Pode mudar da pílula só com progestagénio em qualquer dia (no caso de um implante ou de um SLIU no mesmo dia em que é removido, no caso de uma preparação injectável na altura em que é devida a injecção seguinte), mas, em todos os casos, recomenda-se que utilize métodos contraceptivos adicionais (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias de toma dos comprimidos.
Após um aborto no primeiro trimestre da gravidez

Siga o conselho do seu médico.
Após o parto ou um aborto espontânea ou induzido durante o segundo trimestre da gravidez
Após o parto ou um aborto no segundo trimestre, pode começar a tomar Signetta entre o 21.º e o 28.º dia depois. Se começar depois do 28.º dia, deve utilizar um método contraceptivo de barreira (por exemplo um preservativo) durante os primeiros sete dias de utilização de Signetta. Se, após o parto, já tiver tido relações sexuais antes de ter começado a tomar Signetta (novamente), deve certificar-se primeiro de que não está grávida ou deverá aguardar o período menstrual seguinte.
Consulte o seu médico se não tiver a certeza de quando começar.
Se está a amamentar e quer começar a tomar Signetta (novamente) após ter tido um bebéLeia a secção ?Amamentação?.

Se tomar mais Signetta do que deveria
Não foram feitos relatos de resultados nocivos graves causados pela sobredosagem (toma de um número excessivo de comprimidos) de Signetta.
Se tomar vários comprimidos de uma vez só, pode ter sintomas de náuseas ou vómitos. As adolescentes podem ter uma hemorragia vaginal ligeira.
Se tiver tomado demasiados comprimidos de Signetta ou se descobrir que uma criança tomou alguns comprimidos, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Signetta
No caso de se ter atrasado menos de 12 horas na toma de um comprimido, a protecção de uma gravidez não está diminuída. Tome o comprimido logo que se lembrar e depois continue a tomar os comprimidos seguintes à hora habitual.
No caso de se ter atrasado mais de 12 horas na toma de um comprimido, a protecção de uma gravidez pode estar diminuída. Quanto maior for o número de comprimidos de que se esqueceu de tomar, tanto maior é o risco de que a protecção de uma gravidez esteja diminuída.

O risco de protecção incompleta contra a gravidez é maior no caso de se esquecer de um comprimido no início ou no fim da carteira. Portanto, deve seguir as regras seguintes (ver também o diagrama abaixo).

Esquecer-se de mais de um comprimido desta carteira
Consulte o seu médico.

Esquecer-se de um comprimido na 1.ª semana
Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que signifique ter de tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos à hora habitual e utilize precauções adicionais durante os 7 dias seguintes, por exemplo, um preservativo. Se tiver tido relações sexuais na semana antes do descuido ou no caso de se ter esquecido de começar uma nova carteira depois do período sem comprimido, deve compreender que existe um risco de gravidez. Neste caso consulte o seu médico.

Esquecer-se de um comprimido na 2.ª semana
Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que signifique ter de tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos à hora habitual. A protecção contra a gravidez não está diminuída e não necessita de tomar precauções adicionais.

Esquecer-se de um comprimido na 3.ª semana
Pode escolher entre duas possibilidades:
Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que signifique ter de tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos à hora habitual. Em vez de fazer o período sem comprimidos, comece logo a tomar a carteira seguinte.
O mais provável é que tenha um período (hemorragia de privação) no fim da segunda carteira, mas também pode ter pequenas perdas sanguíneas ou ter metrorragias durante a segunda carteira.

Também pode parar de tomar os comprimidos da carteira e passar imediatamente para o período de 7 dias sem comprimidos (tome nota do dia em que se esqueceu de tomar o seu comprimido). Se quiser começar uma nova carteira no dia fixo inicial, faça um período sem comprimidos com menos de 7 dias.

Se seguir qualquer uma destas duas recomendações, permanecerá protegida contra uma gravidez.

No caso de se ter esquecido de um comprimido numa carteira e não tiver uma hemorragia no primeiro período sem comprimidos, pode significar que está grávida. Neste caso, deve contactar o seu médico antes de continuar com a carteira seguinte.

Consulte o seu médico. São esquecidos vários comprimidos numa carteira Sim

na 1. semana Teve relações sexuais na semana anterior antes de se esquecer

Não

Tome o comprimido de que se esqueceu Utilize um método de barreira (preservativo) durante os 7 dias seguintes e acabe a carteira.

Tome o comprimido de que se esqueceu e acabe a carteira. na 2. semana Só é esquecido 1 comprimido branco tomado com um atraso de mais de 12 horas

.

Tome o comprimido de que se esqueceu e acabe a carteira. Em vez da semana de intervalo passe imediatamente para a carteira seguinte. ou na 3. semana Pare a carteira imediatamente Comece a semana de intervalo não superior a 7 dias, incluindo o dia do comprimido esquecido Depois continue com a carteira seguinte.

O que deve fazer no caso de vómitos ou de diarreia grave
Se vomitar no período de 3 a 4 horas após a toma de um comprimido ou se tiver uma diarreia grave, existe um risco de que a substância activa da pílula não seja completamente absorvida pelo seu organismo. A situação é semelhante à de se ter esquecido de um comprimido. Após vómitos ou diarreia, deve tomar outro comprimido de uma carteira de reserva logo que for possível. Se possível tome-o num período de 12 horas após a altura em que toma normalmente a sua pílula. Se não for possível ou tiverem decorrido as 12 horas, deve seguir o conselho dado em ?Caso se tenha esquecido de tomar Signetta?.

Adiamento do período menstrual
Mesmo que não seja recomendado, é possível adiar o seu período menstrual (hemorragia de privação) começando a tomar directamente uma nova carteira de Signetta, sem fazer o período sem comprimidos, até ao fim da segunda carteira. Pode ter pequenas perdas sanguíneas (gotas ou manchas de sangue) ou metrorragias enquanto estiver a utilizar esta segunda carteira. Após o período habitual de 7 dias sem comprimidos, continue com a carteira seguinte.
Consulte o seu médico antes de decidir adiar o seu período menstrual.

Alteração do primeiro dia do seu período menstrual: o que deve saber
Se tomar os comprimidos de acordo com as instruções, então o seu período menstrual/hemorragia de privação começará na semana sem comprimidos. Se tiver de alterar este dia, pode fazê-lo diminuindo o número de dias do período sem comprimidos (mas nunca aumentando!). Por exemplo, se o seu período sem comprimidos começar numa Sexta-feira e quiser mudar este dia para uma Terça-feira (3 dias mais cedo), deve começar uma nova carteira 3 dias mais cedo do que é habitual. Se encurtar o período sem comprimidos (por exemplo, 3 dias ou menos), poderá não ter qualquer hemorragia durante este período sem comprimidos. Pode então ter pequenas perdas sanguíneas (gotas ou manchas de sangue) ou metrorragias.
Consulte o seu médico se não tiver a certeza de como proceder.

Se quiser parar de tomar Signetta
Pode parar de tomar Signetta sempre que quiser. Se não quiser engravidar, consulte o seu médico sobre outros métodos eficazes de contracepção.
Se parar de tomar Signetta para ter um bebé, utilize outro método de contracepção até ter um verdadeiro período. Neste caso, será mais fácil que o seu médico lhe diga quando é que o seu bebé nascerá.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Signetta pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadoras em cada 100): Alterações do humor, dores de cabeça, dor abdominal (dores de estômago), acne, dor nos seios, aumento do volume dos seios, períodos dolorosos ou irregulares, aumento de peso Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadoras em cada 1.000): Candidíase (infecção fúngica), bolhas da febre (herpes simplex), reacções alérgicas que por vezes podem ser graves (angioedema) com inchaço da pele e/ou das membranas mucosas, aumento do apetite, depressão, nervosismo, perturbações do sono, diminuição da libido (interesse sexual), sensação de formigueiros, vertigens, problemas de visão, batimentos irregulares do coração ou frequência cardíaca anormalmente rápida, um coágulo sanguíneo (trombose) num vaso da perna ou dos pulmões (embolia pulmonar),

tensão arterial elevada, enxaqueca, varizes, dores de garganta, inflamação do estômago e/ou dos intestinos, náuseas, vómitos, diarreia, prisão de ventre, perda de cabelo e pêlos (alopécia), comichão, erupções na pele, pele seca, dermatite seborreica, dor no pescoço, dor nos membros, cãibras nos músculos, infecção da bexiga, nódulo no seio (benigno ou maligno), produção de leite sem estar grávida (galactorreia), quistos do ovário, afrontamentos, ausência de períodos, períodos muito intensos, corrimento vaginal, secura vaginal, dor na região inferior do abdómen (dor pélvica), esfregaço anormal do colo do útero (esfregaço de Papanicolau), retenção de líquidos, falta de energia, sede excessiva, aumento da transpiração, perda de peso.

Sabe-se que os produtos dietéticos à base de soja causam reacções alérgicas incluindo anafilaxia em pessoas com alergia à soja. Doentes com alergia conhecida à proteína dos amendoins correm um maior risco de reacções graves às preparações de soja.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Signetta após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem e na folha de alumínio do blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Signetta
As substâncias activas são 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol. Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, Copolímero enxertado de etilenoglicol e álcool polivinílico, estearato de magnésio.
Revestimento: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 3350, lecitina (soja).

Qual o aspecto de Signetta e conteúdo da embalagem

O comprimido revestido por película é biconvexo, redondo, branco ou quase branco, com um diâmetro de cerca de 6 mm. Num lado tem a gravação ?G73?; o outro lado não tem gravação.

Signetta 3 mg/0,02 mg comprimidos revestidos por película é acondicionado em blister de PVC/PE/PVDC-Alu. Os blisters são acondicionados numa caixa de dobrar com o folheto informativo e um saco de conservação tipo estojo incluídos em cada caixa.

Apresentações:
1x21 comprimidos revestidos por película
3 x 21 comprimidos revestidos por película
6 x 21 comprimidos revestido por película
13×21 comprimidos revestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest,
Gyömri út 19-21.
Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Hungria: Pyrla
Portugal: Signetta
Espanha: Pyrla

Este folheto foi aprovado pela última vez em