Siaara

Ilustração do Siaara
Admissão Portugal
Produtor Heptafarma - Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC C09DA01
Grupo farmacológico Bloqueadores dos receptores da angiotensina ii (arbs), combinações

Titular da autorização

Heptafarma - Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Siaara é uma associação de um antagonista dos receptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).

Siaara é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Siaara

se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente deste medicamento
se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas)
se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento);
se está a amamentar
se tem compromisso grave da função hepática
se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina. se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem ser corrigidos com tratamento
se sofre de gota

Tome especial cuidado com Siaara

se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua
se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
se está a fazer dieta de restrição de sal
se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
se tem insuficiência cardíaca
se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou tem apenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido a mau funcionamento do coração)
se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração) ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco) se é diabético(a)
se teve gota
se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nas articulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dieta pobre em potássio se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ou os profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan de potássio e Hidroclorotiazida se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento da secreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomalia da glândula).

Ao tomar com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Siaara podem interagir com outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Siaara sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas). Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar o cancro, analgésicos, medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentos para a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantes musculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminas vasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo; (medicamentos orais para a diabetes ou insulinas).

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seu médico que toma Siaara.

Ao tomar Siaara com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: -o álcool e o Siaara podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de Siaara Siaara pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Siaara nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé. Se engravidar durante o tratamento com Siaara fale com o seu médico imediatamente. Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizada anteriormente a uma gravidez planeada. Não pode tomar Siaara se estiver a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes

Não existe experiência da utilização de Siaara em crianças. Por isso, Siaara não deve ser dado a crianças.

Utilização em idosos
Siaara actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Siaara

Siaara contém lactose. Se o médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Siaara sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Siaara dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. É importante que continue a tomar Siaara durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de
Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.

Se tomar mais Siaara do que deveria

No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição da pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Siaara

Tente tomar Siaara como receitado pelo seu médico. No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquema habitual.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Siaara comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Siaara comprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100): Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dos seios nasais, Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas,
Insónia, dor de cabeça, tonturas,
Fraqueza, cansaço, dor no peito,
Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis de hemoglobina.

Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000): Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés, pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor de estômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas de coagulação,
Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumento dos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,
Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão, depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca, desmaio, Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisas em tom amarelado,
Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,
Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ou nódoas negras,
Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causa dificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, boca seca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,

Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza muscular, Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dos rins, infecção urinária, açúcar na urina,
Diminuição do apetite sexual, impotência,
Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Siaara após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar Siaara na embalagem de origem.
Manter o frasco bem fechado.
Manter o blister na embalagem exterior. Não abra o blister antes da altura de tomar o medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Siaara

As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida.

Siaara 100 mg/25 mg contém 100 mg de losartan (como sal de potássio) e 25 mg de hidroclorotiazida como substâncias activas.

SIAARA 100 mg/25 mg contém os seguintes componentes não activos:
celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose.

SIAARA 100 mg/25 mg contêm 8,48 mg (0,216 mEq) de potássio.

SIAARA 100 mg/25 mg contém também dióxido de titânio (E171), laca aluminada de amarelo de quinoleína (E104) e cera de carnaúba (E903).

Qual o aspecto de SIAARA e conteúdo da embalagem

SIAARA 100 mg/25 mg está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película não ranhurados.

SIAARA está disponível nas seguintes apresentações:

Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha de alumínio em embalagens de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, ou 280 comprimidos. Frascos de HDPE com 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Fabricante Merck Sharp Dohme, Ltd. Shotton Lane NE23 9JU Cramlington Northumberland Reino Unidos Titular da Autorização de Introdução no Mercado Heptafarma Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 Porto Salvo P.O. Box 214 Paço d Arcos Merck Sharp Dohme B.V. Waarderweg 39, PO Box 581 2003 PC Haarlem Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria Bélgica Chipre Dinamarca Dinamarca Estónia Finlândia França Alemanha Alemanha Grécia Irlanda Fortzaar-Filmtabletten COZAAR PLUS FORTE 100 MG25 MG FORTZAAR Cozaar Comp. Forte Fortzaar FORTZAAR Cozaar Comp Forte Fortzaar 100 mg25 mg film-coated tablets FORTZAAR 10025 mg Filmtabletten FORTZAAR VARIPHARM 10025 mg Filmtabletten HYZAAR Cozaar Comp 100mg25mg film-coated tablets

Itália HIZAAR 100 mg 25 mg compresse rivestite con film

Itália Letónia Lituânia Luxemburgo Malta FORZAAR 100 mg 25 mg compresse rivestite con film Fortzaar 100 mg25 mg FORTZAAR LosartanHydrochlorothiazide COZAAR PLUS FORTE 100 MG25 MG Cozaar Comp

Holanda Polónia Portugal Roménia Eslovénia Espanha Suécia Reino Unido Islândia Noruega 10025 mg pilloli miksija brita Fortzaar 10025 HYZAAR FORTE FORTZAAR FORTZAAR 100 25 mg, , comprimate filmate FORTZAAR Fortzaar Cozaar Comp Forte 100 mg25 mg filmdragerade tabletter COZAAR-COMP 10025MG FILM COATED TABLETS COZAAR-COMP Forte Cozaar Comp Forte

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.