Serlieve

Não tome Serlieve

se tem alergia ao óleo essencial de alfazema ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Se os sintomas piorarem durante o uso do produto, deve ser consultado um médico ou profissional de saúde qualificado.

A utilização em doentes com insuficiência hepática não é recomendada, uma vez que os componentes do óleo essencial de alfazema são amplam ente eliminados pelo metabolismo hepático.

Crianças e adolescentes

Serlieve não deve ser utilizado em crianças com ida de inferior a 12 anos uma vez que não existem dados adequados disponíveis sobre a utilização deste medicamento neste grupo etário.

Outros medicamentos e Serlieve

Não foi relatado nenhum caso de interação de Serlie ve com outros medicamentos.

No caso de contacto com o seu médico ou outro profissional de saúde, lembre-se de o informar se está a tomar ou se tomou recentemente este medicamento não prescrito.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Na ausência de dados suficientes, a utilização de S erlieve durante a gravidez e amamentação não é recomendada. Não estão disponíveis d ados sobre fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Serlieve não tem ou tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Serlieve contém sorbitol

Este medicamento contém aproximadamente 12 mg de sorbitol em cada cápsula mole.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade:

Uma cápsula mole uma vez por dia.

As cápsulas moles devem ser engolidas inteiras com líquido suficiente (de preferência um copo de água).

Duração da utilização:

Se os sintomas persistirem após duas semanas de uso do produto, deve ser consultado um médico ou profissional de saúde qualificado.

Utilização em crianças e adolescentes

Serlieve não deve ser tomado por crianças com idade inferior a 12 anos.

Se tomar mais Serlieve do que deveria

Não foram reportados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Serlieve

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, mas continue a tomar conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico ou conforme descrito neste folheto.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a pa rtir dos dados disponíveis):

• Efeitos gastrointestinais leves (por exemplo, arrotos);
• Reações de hipersensibilidade.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação abaixo mencionado. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste me dicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

Ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade i mpresso na cartonagem e no rótulo (blister), após Val:. O prazo de validade corre sponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar a temperatura superior a 30 °C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Serlieve

• A substância ativa é óleo essencial de alfazema (Lava ndula angustifolia Miller, aetheroleum)
  1 cápsula mole contém 80 mg de óleo essencial de alf azema (Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum)
• Os outros excipientes são:
  Gelatina succinato; glicerol 85%; óleo de colza refinado; sorbitol 70% não cristalizável; laca de alumínio com ácido carmínico (E 120); laca de alumínio azul patenteado V (E 131); dióxido de titânio (E171).

Qual o aspeto de Serlieve e conteúdo da embalagem

Serlieve é uma cápsula macia opaca violeta-azulada o val. Dimensões da cápsula: comprimento aprox. 11 mm, largura aprox. 7 mm.

As cápsulas moles são embaladas em blisters. Serlieve está disponível em embalagens de 14, 28 ou 56 cápsulas moles. É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Alemanha

Representante local:

Lubefar – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte – Edifício D. Manuel I – Piso 2 A, Rua dos Malhões nº1

2770-071 Paço de Arcos (Portugal)

Este folheto foi revisto pela última vez em