Septolete Duo Eucalipto

Não tome Septolete Duo eucalipto

• se tem alergia ao cloridrato de benzidamina, ao cloreto de cetilpiridínio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• este medicamento não deve ser administrado em crianças com idade inferior a 6 anos, uma vez que esta forma farmacêutica não é adequada para este grupo etário.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Septolete Duo eucalipto.

Não tome Septolete Duo eucalipto durante mais de 7 dias. Se os sintomas piorarem ou se não aliviarem após 3 dias, ou se aparecerem outros sintomas tais como febre, consulte o médico.

O uso de formulações de aplicação tópica, especialmente durante um período de tempo prolongado, pode causar sensibilização; caso esta ocorra, o tratamento deve ser interrompido.

Septolete Duo eucalipto não deve ser administrado em associação com compostos aniónicos, tais como os que se encontram presentes nas pastas dentífricas; assim, não se recomenda a administração do medicamento imediatamente antes ou após a escovagem dos dentes.

Crianças e adolescentes

Septolete Duo eucalipto não deve ser administrado em crianças com idade inferior a 6 anos, uma vez que esta forma farmacêutica não é adequada para este grupo etário.

Outros medicamentos e Septolete Duo eucalipto

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não utilize outros antisséticos enquanto está a tomar Septolete Duo eucalipto.

Septolete Duo eucalipto com alimentos, bebidas e álcool

Não tome Septolete Duo eucalipto juntamente com leite, uma vez que o leite reduz a sua eficácia.

Não tome Septolete Duo eucalipto antes ou durante as refeições. Não coma ou beba durante, pelo menos, uma hora após tomar Septolete Duo eucalipto.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não se recomenda a utilização de Septolete Duo eucalipto durante a gravidez. Deverá falar com o seu médico sobre a amamentação, e ele/ela irá decidir se deve parar de amamentar ou suspender o tratamento com Septolete Duo eucalipto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Septolete Duo eucalipto não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Septolete Duo eucalipto contém isomalte (E953)

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

A dose recomendada é de 3-4 pastilhas por dia. A pastilha deve ser lentamente dissolvida na boca, a cada 3 a 6 horas.

Adolescentes com idade superior a 12 anos

A dose recomendada é de 3-4 pastilhas por dia. A pastilha deve ser lentamente dissolvida na boca, a cada 3 a 6 horas.

Crianças entre os 6 anos e os 12 anos

A dose recomendada é de 3 pastilhas por dia. A pastilha deve ser dissolvida lentamente na boca, a cada 3 a 6 horas.

Crianças com idade inferior a 6 anos

Septolete Duo eucalipto não pode ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Não exceda a dose recomendada.

Não tome Septolete Duo eucalipto imediatamente antes ou durante as refeições. Não coma ou beba durante pelo menos uma hora após tomar o medicamento.

Para otimização do efeito, recomenda-se que a pastilha não seja administrada imediatamente antes ou após a escovagem dos dentes.

Duração do tratamento

Não utilize este medicamento por um período superior a 7 dias. Se os sintomas piorarem ou se não aliviarem após 3 dias, ou se ocorrerem outros sintomas tais como febre, consulte o médico.

Consulte o médico se a sua situação é recorrente ou se notar algumas alterações recentes nas suas características.

Se tomar mais Septolete Duo eucalipto do que deveria

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva deste medicamento, contacte o médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Septolete Duo eucalipto

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Raros (podem afetar até 1 em 1,000 pessoas):

- urticária, aumento da reatividade da pele à luz solar (fotossensibilidade),

- estreitamento súbito e não controlado das vias respiratórias dos pulmões (broncospasmo).

Muito raros (podem afetar até 1 em 10,000 pessoas):

irritação local da cavidade oral, sensação de queimadura na cavidade oral.

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):

• reação alérgica (hipersensibilidade),
• reação alérgica grave (choque anafilático), cujos sinais podem incluir dificuldade em respirar, dor ou aperto no peito, e/ou sentir tonturas/desmaio, comichão intensa ou nódulos elevados na pele, inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, e que podem ser potencialmente fatais,
• queimadura da mucosa oral, perda da sensibilidade (anestesia) da mucosa
  oral.

Geralmente estes efeitos indesejáveis são transitórios. No entanto, se ocorrerem, recomenda-se que contacte o seu médico ou farmacêutico.

Seguir as instruções do folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

• As substâncias ativas são cloridrato de benzidamina e o cloreto de cetilpiridínio. Cada pastilha contém 3 mg de cloridrato de benzidamina e 1 mg de cloreto de cetilpiridínio.
• Os outros componentes são: óleo essencial de eucalipto, levomentol, ácido cítrico (E330), sucralose (E955), isomalte (E953) e azul brilhante (E133). Ver secção 2 "Septolete Duo eucalipto contém isomalte (E953)".

Qual o aspeto de Septolete Duo eucalipto e conteúdo da embalagem

Pastilhas redondas, de cor azul esbranquiçado a azul, com arestas biseladas. Podem conter pequenas imperfeições.

Diâmetro da pastilha: 18,0 mm - 19,0 mm, espessura: 7,0 mm - 8,0 mm.

Septolete Duo eucalipto está disponível em blisters de PVC/F/PVDC-Alu contendo 8, 16, 24, 32 ou 40 pastilhas, acondicionadas em caixas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Krka Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. de Portugal, nº 154 Piso 1

2765-272 Estoril Portugal

Fabricantes

Krka, d.d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovénia

e

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Nome do Estado	Nome do Medicamento
Membro
República Checa	Septabene eukalyptus 3 mg/1 mg pastilky
Bulgária	Septolete total evkalipt 3 mg/1 mg
	lozenges
Croácia	Septolete duo eukaliptus 3 mg/1 mg pastile
Eslováquia	Septolete extra eukalyptus 3 mg/1 mg
	tvrdé pastilky
Eslovénia	Septabene z okusom evkalipta 3 mg/1 mg
	pastile

Estónia

Finlândia

Hungria

Itália

Letónia

Lituânia

Malta

Polónia

Roménia

Septolete omni eucalyptus

Septabene eukalyptus 3 mg/1 mg imeskelytabletit

Septolete extra eukaliptusz 3 mg/1 mg szopogató tabletta

Septolete aroma eucalipto

Septabene ar eikaliptu 3 mg/1 mg sūkājamās tabletes

Septabene eukaliptų skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilės

SEPTOLETE TOTAL Eucalyptus 3 mg/1 mg lozenge

Septolete ultra o smaku eukaliptusowym Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastille

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