Sargenor 5

Não tome Sargenor 5

- se tem alergia à arginina, ao ácido aspártico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções Não se conhecem.

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Sargenor 5.

Outros medicamentos e Sargenor 5

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Até ao momento, não estão descritas quaisquer interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Sargenor 5 não tem qualquer efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Sargenor 5 contém sacarose, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, aroma de alperce (contém etanol e álcool benzílico) e sódio.

Este medicamento contém 250 mg de sacarose por cada ml de solução oral.

Se for informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo. Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Este medicamento contém 11,143 mg de álcool (etanol) em cada ampola. A quantidade em volume deste medicamento é equivalente a menos de 0,3 ml de cerveja ou 0,1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.

Este medicamento contém vestígios de álcool benzílico. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. O álcool benzílico tem sido associado com o risco de efeitos indesejáveis graves incluindo problemas de respiração (chamado “síndrome de gasping”) em crianças pequenas. Não dê ao seu bebé recém-nascido (até 4 semanas de idade), a menos que recomendado pelo seu médico. Não utilize durante mais do que uma semana em crianças pequenas (menos do que 3 anos de idade), a menos que aconselhado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou a amamentar. Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos indesejáveis (“acidose metabólica”). Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins. Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos indesejáveis (“acidose metabólica”).

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

A dose recomendada é: 1 ampola 2 vezes ao dia.

A duração do tratamento não deverá ser inferior a 3 semanas. As ampolas bebíveis devem ser tomadas no início das refeições. Diluir uma ampola bebível com um pouco de água.

Instruções de utilização

As ampolas apresentam anéis de marcação, um ou mais, em ambos os lados, onde está presente um ponto de quebra pré-determinado.

A ponta deve ser quebrada nesses pontos pré-determinados. A solução flui apenas quando ambas as extremidades são quebradas.

As ampolas podem ser abertas manualmente, seguindo os passos abaixo:

1. Segurar a ampola em posição oblíqua AO LADO do copo que vai usar (não acima do copo).
2. Quebrar a extremidade superior, dobrando-a com uma leve pressão. Usar um lenço de papel para aplicar uma pressão mais forte.

1. Virar a ampola para baixo (a solução ainda não flui).
2. Segurar a ampola em posição oblíqua ao lado do copo. Apenas a extremidade quebrada está acima do copo.
3. Quebrar a outra extremidade. A solução fluirá.
4. Certificar-se de que a solução no copo não contém vidros.

Se tomar mais Sargenor 5 do que deveria

Como este medicamento é desprovido de toxicidade, não estão descritas complicações por sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Sargenor 5

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se tal acontecer, deve continuar o tratamento com o medicamento como se não se tivesse esquecido.

Se parar de tomar Sargenor 5

Se interromper a utilização de Sargenor 5, os sintomas que o levaram a tomar podem reaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Raras vezes, foi observada intolerância digestiva.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na ampola de vidro e na caixa, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Sargenor 5

As substâncias ativas são: 2,835 g de arginina e 2,165 g de ácido aspártico (correspondente a 5 g de aspartato de arginina) em cada 10 ml de solução oral (cada ampola).

Os outros componentes são: glicirrizinato de amónio, sacarina sódica, sacarose, nipagin (para-hidroxibenzoato de metilo), nipazol (para-hidroxibenzoato de propilo), caramelo (E150), aroma de alperce, água purificada.

Qual o aspeto de Sargenor 5 e conteúdo da embalagem

Solução límpida de cor castanha, de sabor e odor frutado, isenta de partículas estranhas.

Ampolas de vidro de 10 ml em embalagens de 20 ampolas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado BGP Products, Unipessoal Lda.

Av. D. João II, Edifício Atlantis, Nº 44C – 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa

Fabricante

MEDA MANUFACTURING

Av. J.F. Kennedy – 33700 Mérignac

França

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