Sargenor 5

Não tome Sargenor 5 - se tem alergia à arginina, ao ácido aspártico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Sargenor 5. Em doentes com episódio de enfarte do miocárdio recente, este medicamento apenas deve ser administrado sob supervisão médica.

Outros medicamentos e Sargenor 5 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Não foram realizados estudos de interação. Não são conhecidas interações clinicamente significativas para o aspartato de arginina. Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez Não existem dados adequados sobre o uso de aspartato de arginina em mulheres grávidas. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que a condição clínica da mulher requeira tratamento com este medicamento. Amamentação Não existem estudos controlados em mulheres a amamentar. Portanto, este medicamento não deve ser tomado por mulheres a amamentar, a menos que seja absolutamente necessário. Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos de Sargenor 5 sobre a capacidade de conduzir são nulos ou desprezáveis. Sargenor 5 contém sacarose, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, aroma de alperce (com etanol e álcool benzílico) e sódio. Este medicamento contém 250 mg de sacarose por cada ml de solução oral. Se for informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo. Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas). Este medicamento contém 11,143 mg de álcool (etanol) em cada ampola ou saqueta. A quantidade em volume deste medicamento é equivalente a menos de 0,3 ml de cerveja ou 0,1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis. Este medicamento contém vestígios de álcool benzílico. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. O álcool benzílico tem sido associado com o risco de efeitos indesejáveis graves incluindo problemas de respiração (chamado “síndrome de gasping”) em crianças pequenas. Não dê ao seu bebé recém-nascido (até 4 semanas de idade), a menos que recomendado pelo seu médico. Não utilize durante mais do que uma semana em crianças pequenas (menos do que 3 anos de idade), a menos que aconselhado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou a amamentar. Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos indesejáveis (“acidose metabólica”). Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins. Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos indesejáveis (“acidose metabólica”).

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola ou por saqueta, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas. A dose recomendada é: 1 ampola ou 1 saqueta, 2 vezes ao dia. A duração do tratamento não deverá ser inferior a 3 semanas. As ampolas bebíveis ou as saquetas devem ser tomadas no início das refeições. Diluir o conteúdo de uma ampola bebível ou de uma saqueta com um pouco de água. Instruções de utilização As ampolas apresentam anéis de marcação, um ou mais, em ambos os lados, onde está presente um ponto de quebra pré-determinado. A ponta deve ser quebrada nesses pontos pré-determinados. A solução flui apenas quando ambas as extremidades são quebradas. As ampolas podem ser abertas manualmente, seguindo os passos abaixo:

1. Segurar a ampola em posição oblíqua AO LADO do copo que vai usar (não acima do copo).

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Este medicamento pode causar afeções gastrointestinais, tais como diarreia, vómito e náuseas, em doses elevadas. A frequência dos seguintes efeitos indesejáveis não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis. Doenças gastrointestinais Desconhecido: Diarreia, vómito, náusea* * em doses elevadas Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na ampola de vidro ou na saqueta e na caixa, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Sargenor 5

- As substâncias ativas são: 2,835g de arginina e 2,165g de ácido aspártico (correspondente a 5 g de aspartato de arginina) em cada 10 ml de solução oral (cada ampola ou cada saqueta). - Os outros componentes são: glicirrizato de amónio, sacarina sódica, sacarose, nipagin (para-hidroxibenzoato de metilo), nipazol (para-hidroxibenzoato de propilo), caramelo (E150), aroma de alperce, água purificada. Qual o aspeto de Sargenor 5 e conteúdo da embalagem Solução límpida de cor castanha de sabor e odor frutado, isenta de partículas estranhas. Ampolas de vidro de 10 ml em embalagens de 20 ampolas e saquetas de laminado PET/alumínio/PE de 10 ml. Embalagem de 20 ampolas e embalagem de 20 saquetas. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Cooper Consumer Health B.V. Verrijn Stuartweg 60, 1112AX Diemen Países Baixos Representante Local

Vemedia Pharma SA Rua Dom António Ribeiro, nº 1-A, Miraflores, 1495-049 Algés Fabricante Meda Manufacturing Av. J.F. Kennedy – 33700 Mérignac França Este folheto foi revisto pela última vez em

Comentado [EV1]: Transferência de titularidade aprovada em 04.12.2024 - 2024/BGP/TT/0004