Índice
O essencial
Rosalgin está indicado na(s): Vulvovaginites e cervicites de etiologia diversa, incluindo as de origem química e de radioterapia; Profilaxia pré e pós-operatória na cirurgia ginecológica; Higiene íntima durante o puerpério.
- Substância(s) ativa(s)
- Benzidamina
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Angelini Pharma Portugal
- Código ATC
- G02CC03
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Rosalgin?
Rosalgin está indicado na(s):
- Vulvovaginites e cervicites de etiologia diversa, incluindo as de origem química e de radioterapia;
- Profilaxia pré e pós-operatória na cirurgia ginecológica;
- Higiene íntima durante o puerpério.
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O que deve saber antes de tomar Rosalgin?
Não tome Rosalgin:
-Se tem alergia ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Rosalgin.
O uso prolongado de produtos de aplicação tópica, pode originar fenómenos de sensibilização. Nestes casos, deverá interromper o tratamento e adotar as medidas terapêuticas adequadas. Se num período breve de tratamento, não obtiver resultados apreciáveis, deverá consultar o médico.
Deverá consultar o médico se a afeção se manifestar repetidamente, ou se tiver notado qualquer alteração recente, nas suas características.
Outros medicamentos e Rosalgin
Não foram reportadas interações com outros fármacos vulgarmente utilizados.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não existe contraindicação ao uso tópico da benzidamina durante a amamentação. Se estiver grávida, a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou estiver a planear
engravidar, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não deve utilizar Rosalgin durante a gravidez, a menos que se revele claramente necessário e sob aconselhamento médico. Se for necessário recorrer ao tratamento, deverá utilizar-se a menor dose possível durante o menor período de tempo.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Como tomar Rosalgin?
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico.
Dissolver o conteúdo de uma ou duas saquetas num litro de água. Utilizar para lavagens vaginais, 1 ou 2 vezes ao dia.
O momento mais favorável para a administração do medicamento corresponde ao momento do aparecimento da sintomatologia.
A duração média do tratamento depende da situação clínica e da sua evolução.
Se utilizar mais Rosalgin do que deveria
Se ingerir acidentalmente um pouco do seu medicamento, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Rosalgin
Se for omitida a administração de uma ou mais doses, o tratamento deve continuar.
Se parar de utilizar Rosalgin
Não é necessária qualquer precaução especial, para a suspensão do tratamento.
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Quais são os efeitos secundários de Rosalgin?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Não foram reportados efeitos secundários, devido ao uso do Rosalgin.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu medico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Rosalgin?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não conservar acima de 25ºC.
Mais informações sobre Rosalgin
- A substância ativa é cloridrato de benzidamina.
- Os outros componentes são Cloreto de Sódio, Tricetol e Polivinilpirrolidona.
Qual o aspeto de Rosalgin e conteúdo da embalagem
Saquetas de papel/polipropileno, termosoldadas duas a duas na vertical. Embalagem exterior de cartolina contendo 20 saquetas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda Rua João Chagas, nº 53 – 3º Piso 1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo
Fabricante
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
I-60131 Ancona
Itália e
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Dell’Artigianato, 8/10
24041 Brembate (BG)
Itália
Este folheto foi revisto pela última vez em setembro de 2025
F/RSGp-07
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
