Ropinirol Labesfal

Ropinirol Labesfal é utilizado no tratamento da doença de Parkinson. A doença de Parkinson é causada pela diminuição dos níveis de uma substância existente no cérebro denominada dopamina. Ropinirol Labesfal pertence a um grupo de medicamentos denominado agonistas dopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicos actuam de uma forma semelhante à dopamina natural, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.

Não tome Ropinirol Labesfal:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, ropinirol, ou a qualquer outro dos ingredientes de Ropinirol Labesfal. Em caso de dúvida deverá consultar o seu médico.
• se tem uma doença grave no rim
• se tem uma doença no fígado
• se está grávida ou pensa estar grávida

• se está a amamentar

Tome especial cuidado com Ropinirol Labesfal
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:

• tem um problema grave de coração
• tem um problema mental - é intolerante a alguns açúcares (ex. lactose) Ropinirol Labesfal poderá não ser adequado para si, ou em algumas situações o seu médico necessitará de supervisionar cuidadosamente o tratamento. Durante o tratamento com Ropinirol Labesfal tome especial cuidado quando conduzir ou utilizar máquinas. Caso sofra de sonolência extrema ou tenha ocorrido um episódio de adormecimento súbito sem aparentemente sentir sonolência, não conduza ou utilize máquinas e contacte o seu médico.

Tomar Ropinirol Labesfal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O efeito de Ropinirol Labesfal pode ser aumentado ou diminuído por outros medicamentos ou vice versa. Estes medicamentos incluem:

• ciprofloxacina (antibiótico)
• enoxacina (antibiótico)
• fluvoxamina (fármaco usado no tratamento da depressão)
• terapêutica hormonal de substituição (também designada por THS) Informe o seu médico se:
• está a tomar outros medicamentos para a doença de Parkinson.

Tomar Ropinirol Labesfal com alimentos e bebidas
Tomar Ropinirol Labesfal com os alimentos poderá reduzir a tendência para sentir-se ou ficar indisposto.

Gravidez e aleitamento
Ropinirol Labesfal não deverá ser utilizado durante a gravidez ou aleitamento. Informe o seu médico se:

• estiver grávida, pensar que está grávida ou tencionar engravidar;
• estiver a amamentar ou planeia amamentar.O seu médico irá aconselhá-la a interromper este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não afecta habitualmente as actividades normais das pessoas. No entanto, Ropinirol Labesfal pode causar sonolência excessiva (sonolência) e episódios de adormecimento súbito. Se sofrer destes efeitos não deverá conduzir ou colocar-se numa situação onde a sonolência ou o adormecimento possam colocá-lo a si em risco de lesões graves ou morte (por exemplo utilizar máquinas), até que estes episódios sejam resolvidos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ropinirol Labesfal

Os doentes com intolerância à lactose devem ter em conta que cada comprimido de Ropinirol Labesfal contém lactose. Se o seu médico o informou que tinha um problema de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Ropinirol Labesfal sempre de acordo com as instruções do seu médico. Se tiver dúvidas sobre como tomar este medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Poderá ser-lhe prescrito Ropinirol Labesfal para tratar a doença de Parkinson. Também poderá ser prescrito outro medicamento denominado Levodopa/L-Dopa, para melhorar o controlo dos sintomas.
Ropinirol Labesfal deverá ser tomado três vezes por dia. Engula o(s) comprimido(s) de Ropinirol Labesfal inteiro(s) com água e de preferência com alimentos. Tomar Ropinirol Labesfal com alimentos pode diminuir a ocorrência de náuseas (sensação de indisposição).
A dose exacta de Ropinirol Labesfal necessária para controlar os sintomas da doença de Parkinson varia entre os doentes. O seu médico decidirá qual a dose que necessita tomar e como tal deve seguir as indicações do seu médico. Quando começar a tomar Ropinirol Labesfal, a dose será aumentada gradualmente.
A dose inicial habitual é de 0,25 mg três vezes por dia durante a primeira semana. O seu médico irá provavelmente aumentar a dose em intervalos semanais de 0,25 mg três vezes por dia durante as primeiras quatro semanas de tratamento. O seu médico irá continuar a ajustar a dose de Ropinirol Labesfal até atingir a dose adequada para si. Em alguns doentes a dose poderá ser aumentada gradualmente até um máximo de 8 mg três vezes por dia (num total de 24 mg por dia).
Deve continuar a tomar Ropinirol Labesfal durante o período recomendado pelo seu médico. Poderá demorar algumas semanas até que Ropinirol Labesfal produza efeitos em si. Não tome mais comprimidos para além dos recomendados pelo seu médico.

Se tomar mais Ropinirol Labesfal do que deveria
Em doentes que tenham tomado uma sobredosagem poderão ocorrer: desmaios, sonolência, sensação de indisposição, alucinações, indisposição, azia, dor no estômago, tonturas (ou sensação de vertigens), inchaço nas pernas. Se tomar mais Ropinirol Labesfal do que deveria ou se alguém tiver tomado o seu medicamento, informe imediatamente um médico ou farmacêutico. Mostre-lhes a embalagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Labesfal
Se se esquecer de tomar uma dose de Ropinirol Labesfal não tome uma dose dupla para compensar a dose individual que se esqueceu de tomar.
Quando se lembrar de tomar Ropinirol Labesfal, deverá tomar a próxima dose no horário habitual.

Se parar de tomar Ropinirol Labesfal

Não pare de tomar Ropinirol Labesfal a não ser por instruções do seu médico. Caso interrompa o tratamento, a dose deverá ser sempre reduzida gradualmente. O seu médico aconselhá-lo-á.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Ropinirol Labesfal pode causar efeitos secundários, no entanto nem todas as pessoas os sentem. Informe o seu médico caso sinta algum efeito secundário que o preocupe. Os efeitos secundários mais frequentes de Ropinirol Labesfal podem ocorrer no início do tratamento e/ou quando a dose é aumentada. Geralmente os efeitos secundários são ligeiros e podem diminuir após estar a tomar o medicamento durante um curto período de tempo.
Os efeitos secundários muito frequentes de Ropinirol Labesfal incluem:

• desmaios
• sensação de tonturas
• sensação de indisposição. Quando Ropinirol Labesfal é tomado com Levodopa/L-Dopa, poderá sentir os seguintes efeitos secundários muito frequentes:
• movimento convulsivo incontrolável Os efeitos secundários frequentes de Ropinirol Labesfal incluem:
• alucinações
• indisposição
• azia
• dor no estômago
• tontura (sensação de vertigem)
• inchaço nas pernasQuando Ropinirol Labesfal é tomado com Levodopa/L-Dopa, poderá sentir os seguintes efeitos secundários frequentes:
• sensação de confusãoOs efeitos secundários pouco frequentes de Ropinirol Labesfal incluem:
• aumento do desejo sexual
• diminuição da pressão sanguínea, o que poderá originar tonturas ou desmaios especialmente na passagem da posição sentada ou deitada para a posição erecta
• outras reacções psicóticas para além de alucinações, como confusão (delírio), ideias irracionais (ilusões) e suspeição irracional (paranóia)
• necessidade compulsiva de jogar. Fale com o seu médico caso note ou se algum familiarnotar um desejo invulgar de jogar
• RopinirolLabesfal pode causar sonolência diurna excessiva (sonolência excessiva) e episódios de adormecimento súbito em que os doentes adormecem subitamente sem aparentemente sentirem sono Os efeitos secundários muito raros de Ropinirol Labesfal incluem:
• casos de alteração da função hepática (testes sanguíneos anormais)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ropinirol Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Após a primeira abertura do frasco, recomenda-se a utilização no prazo de 28 dias. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ropinirol Labesfal:
A substância activa é o ropinirol (sob a forma de cloridrato)
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (PH101), lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, hipromelose (5 cps), celulose microcristalina (PH 102) e estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido:
Comprimidos a 0,25 mg (branco): hipromelose (6 cps), macrogol 400, dióxido de titânio (E171), polissorbato 80
Comprimidos a 0,5 mg (amarelo): hipromelose (6 cps), macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E171)
Comprimidos a 1 mg (verde): hipromelose (6 cps), macrogol 400, spectracol green Comprimidos a 2 mg (rosa): hipromelose (6 cps), macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)
Comprimidos a 5 mg (azul): hipromelose (6 cps), macrogol 400, dióxido de titânio (E171), Indigotina (E132), polissorbato 80

Qual o aspecto de Ropinirol Labesfal e conteúdo da embalagem:
0,25 mg: Este medicamento é fornecido em comprimidos revestidos por película, de cor branca. Cada embalagem em frasco contém 21, 28, 56 ou 84 comprimidos. 0,5 mg: Este medicamento é fornecido em comprimidos revestidos por película, de cor amarela. Cada embalagem em frasco contém 21, 28, 56 ou 84 comprimidos. 1 mg: Este medicamento é fornecido em comprimidos revestidos por película, de cor verde. Cada embalagem em frasco contém 21, 28, 56 ou 84 comprimidos. 2 mg: Este medicamento é fornecido em comprimidos revestidos por película, de cor rosa. Cada embalagem em frasco contém 21, 28, 56 ou 84 comprimidos. 5 mg: Este medicamento é fornecido em comprimidos revestidos por película, de cor azul. Cada embalagem em frasco contém 21, 28, 56 ou 84 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: LABESFAL ? Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

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