Ranitidina Generis 300 mg Comprimidos

Classificação Farmacoterapêutica:
6.2.2.2 Aparelho digestivo. Antiácidos e antiulcerosos. Modificadores da secreção gástrica. Antagonistas dos receptores H2

Indicações terapêuticas

A Ranitidina Generis está indicada no tratamento das seguintes situações:

Úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna, incluindo a úlcera associada à terapêutica anti-inflamatória não esteróide;
Úlcera duodenal associada à infecção por Helicobacter Pylori, em associação com a amoxicilina ou com o metronidazol;
Úlcera pós-operatória;
Esofagite de refluxo;
Alívio dos sintomas do refluxo gastro-esofágico;
Síndrome de Zollinger-Ellison.

A Ranitidina Generis está também indicada na prevenção da úlcera duodenal associada a terapêutica anti-inflamatória não esteróide (incluindo aspirina).

A Ranitidina Generis pode também beneficiar os doentes com dispepsia ou seja com perturbações da digestão, episódica e crónica, caracterizada por dor, e que esteja relacionada com as refeições ou perturbações do sono.

A Ranitidina Generis está também indicada nas seguintes situações onde é desejável a redução da secreção gástrica e de ácido:
Prevenção da úlcera de stress em situações graves;
Prevenção da hemorragia recorrente em doentes com úlcera péptica hemorrágica; Previamente à anestesia, em doentes considerados em risco de aspiração de ácido (síndrome de Mendelson) particularmente em doentes obstétricas durante o parto. Nos casos em que for considerado conveniente, a ranitidina pode ser administrada sob a forma injectável.

Não tome Ranitidina Generis

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ranitidina ou a qualquer dos excipientes.
Tome especial cuidado com Ranitidina Generis

-Se sofrer de doença renal grave;
-Se estiver a tomar simultaneamente medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, especialmente se for idoso ou se sofreu de úlcera péptica;
-Se sofreu de porfiría aguda;

Em algumas situações, antes de iniciar o tratamento, o seu médico poderá pedir-lhe alguns exames de modo a excluir a hipótese de uma doença mais grave, uma vez que o tratamento com ranitidina pode ocultar os sintomas de carcinoma gástrico. Ao utilizar Ranitidina Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. A ranitidina pode ser tomada nas doses recomendadas, em simultâneo com o diazepam, lidocaína, fenitoína, propranolol, teofilina e varfarina, uma vez que não aumenta os efeitos destes medicamentos.

Se estiver a tomar sucralfato (outro medicamento para o estômago) em doses elevadas (2 g ou mais), deve fazer um intervalo de 2 horas entre a toma do sucralfato e da ranitidina.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar. A ranitidina só pode ser utilizada durante a gravidez e período de lactação por indicação expressa do seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A ranitidina não afecta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Tomar Ranitidina Generis sempre de acordo com as instruções do médico e não alterar as suas instruções. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e Posologia

Os modos de administração abaixo descritos são gerais, podendo o seu médico dizer-lhe para tomar a Ranitidina Generis de uma forma diferente, dependendo da sua situação clínica.

Úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna
A dose inicial habitual é de um comprimido de 150 mg duas vezes por dia, ou 1 comprimido de 300 mg 1 vezes por dia, administrado ao deitar. Este tratamento deve prolongar-se durante 4 semanas.

A dose de manutenção recomendada é de 150 mg ao deitar.

Úlcera péptica associada ao tratamento com AINEs
A dose inicial habitual é de um comprimido de 150 mg duas vezes por dia, ou 1 comprimido de 300 mg 1 vezes por dia, administrado ao deitar. Este tratamento deve prolongar-se por 8 a 12 semanas.

A dose recomendada na prevenção desta situação é de 150 mg, duas vezes ao dia.

Úlcera duodenal associada à infecção por Helicobacter pylori
A dose inicial é de um comprimido de 150 mg duas vezes por dia, ou 1 comprimido de 300 mg 1 vezes por dia, administrado ao deitar. Este tratamento deve prolongar-se por 2 semanas, em associação com 750 mg de amoxicilina e 500 mg de metronidazol, 3 vezes ao dia.
Após estas duas semanas, a monoterapia com ranitidina deve ser mantida por mais duas semanas.

Úlcera pós-operatória
A dose habitual recomendada é de um comprimido de 150 mg duas vezes por dia durante pelo menos 4 semanas.

Esofagite de refluxo
A dose inicial habitual é de um comprimido de 150 mg duas vezes por dia, ou 1 comprimido de 300 mg 1 vezes por dia, administrado ao deitar. Este tratamento deve prolongar-se entre 8 a 12 semanas.

A dose de manutenção recomendada de ranitidina é de 150 mg, duas vezes ao dia.

Síndrome de Zollinger-Ellison
A dose inicial é de um comprimido de 150 mg três vezes por dia, podendo esta ser aumentada até 6 g/dia.

Dispepsia episódica crónica
A dose recomendada é de um comprimido de 150 mg duas vezes por dia, durante um período de até 6 semanas.

Profilaxia da hemorragia na úlcera de stress em doentes de alto risco ou profilaxia da hemorragia recorrente da úlcera péptica
A dose recomendada é de um comprimido de 150 mg duas vezes por dia.

Criança
A dose recomendada é de 2-4 mg/kg, administrada 2 vezes ao dia, até um máximo de 300 mg/dia.

Insuficiência renal greve
A dose máxima recomendada é de 150 mg por dia.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Ranitidina Generis. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais RANITIDINA GENERIS do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar

• seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar RANITIDINA GENERIS

Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se esquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que lhe seja possível, continuando o tratamento da forma prescrita.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Ranitidina Generis pode causar efeitos secundários, no entanto não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir alguns dos sintomas seguintes logo após tomar ranitidina, interrompa o tratamento e contacte o seu médico, pois poderá tratar-se de uma alergia a este medicamento:
Urticária, edema angioneurótico, febre, broncopasmos, diminuição da pressão sanguínea, choque anafiláctico, dor no peito.

Foram ainda referidos os seguintes efeitos secundários em alguns doentes tratados com ranitidina: alterações reversíveis nos exames da função hepática, hepatite geralmente reversível, alteração na contagem sanguínea (geralmente reversível), erupções cutâneas, visão turva reversível, dores de cabeça por vezes intensas.

Em casos raros foram ainda referidos os seguintes efeitos: pancreatite aguda, diminuição ou irregularidades no ritmo cardíaco, queda de cabelo, inflamação dos vasos sanguíneos e efeitos músculo-esqueléticos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Ranitidina Generis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ranitidina Generis
A substância activa deste medicamento é o cloridrato de ranitidina.

Cada comprimido contém, respectivamente 150 mg ou 300 mg de ranitidina, sob a forma de cloridrato.

Os outros componentes são:
Núcleo:
Celulose microcristalina; Croscarmelose sódica; Sílica anidra coloidal; talco; estearato de magnésio.

Revestimento:
Opadry 02A58907 branco (hipromelose; dióxido de titânio e talco) e óleo de rícino

Qual o aspecto do Ranitidina Generis e o conteúdo da embalagem
Ranitidina Generis apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, estando disponível em embalagens de 20, 60 comprimidos na dosagem de 150 mg e em embalagens de 20, 30 e 60 comprimidos na dosagem de 300 mg.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4,
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Ranbaxy Ireland Ltd
Spafield, Cork Road
Cashel, County Tipperary ,
Irlanda

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