Ramipril + Hidroclorotiazida Teva

Ilustração do Ramipril + Hidroclorotiazida Teva
Admissão Portugal
Produtor Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC C09BA05
Grupo farmacológico Inibidores do ás, combinações

Titular da autorização

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Ramipril+Hidroclorotiazida Teva é uma combinação de dois medicamentos chamados ramipril e hidroclorotiazida.

O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado ?Inibidores da ECA? (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento actua:
Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a sua pressão sanguínea.
Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos.
Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado ?diuréticos tiazídicos? ou comprimidos que promovem a eliminação de água. Este medicamento actua através do aumento da quantidade de água (urina) produzida por si. Este aumento produz uma diminuição da sua pressão sanguínea.

Ramipril+Hidroclorotiazida Teva é utilizado para tratar a pressão sanguínea elevada. As duas substâncias activas funcionam em conjunto para baixar a sua pressão sanguínea. Estas duas substâncias são utilizadas em conjunto quando o tratamento com apenas uma delas não funcionou.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Ramipril+Hidroclorotiazida Teva:

  • - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente de Ramipril+Hidroclorotiazida Teva (ver secção 6).
  • Se tem alergia (hipersensibilidade) a medicamentos similares a Ramipril+Hidroclorotiazida Teva (outros medicamentos inibidores da ECA ou derivados sulfonamídicos). Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua.
  • Se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave chamada de ?angioedema?. Os sinais incluem comichão, urticária, marcas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar e engolir.
  • Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquina que está a ser utilizada Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode não ser adequado para si.
  • Se tiver problemas graves de fígado.
  • Se tiver quantidades anormais de substâncias salinas (cálcio, potássio, sódio) no seu sangue.
  • Se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao seu rim está reduzido (estenose da artéria renal).
  • Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).
  • Se estiver a amamentar (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).

Não tome Ramipril+Hidroclorotiazida Teva se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável. Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar
Ramipril+Hidroclorotiazida Teva.

Tome especial cuidado com Ramipril+Hidroclorotiazida Teva

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:

  • Se tem problemas de coração, fígado ou rim.
  • Se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se tenhasentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual, esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise).
  • Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas(dessensibilização).
  • Se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de uma operação ou dequalquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar de interromper o seu tratamento com Ramipril+Hidroclorotiazida Teva um dia antes; aconselhe-se com o seu médico.
  • Se tiver quantidades elevadas de potássio no seu sangue (demonstrado nos resultados dasanálises ao sangue).
  • Se tiver uma doença do colagéneo vascular como por exemplo esclerodermia ou lúpuseritematoso sistémico.
  • Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. A administraçãode Ramipril+Hidroclorotiazida Teva durante os 3 primeiros meses da gravidez não é recomendável e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).

Crianças

Ramipril+Hidroclorotiazida Teva não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Isto deve-se ao facto de este medicamento nunca ter sido usado nestes grupos etários.

Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva.

Ao tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva com outros medicamentos

Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindo medicamentos de origem vegetal). Isto deve-se ao facto de o Ramipril+Hidroclorotiazida Teva poder afectar a forma como alguns dos outros medicamentos funcionam. Da mesma forma, alguns medicamentos podem afectar a forma como Ramipril+Hidroclorotiazida Teva funciona.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados a seguir. Eles podem fazer com que o Ramipril+Hidroclorotiazida Teva não actue tão bem: Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.ºMedicamentos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina). Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina. O seu médico vai precisar de verificar a sua pressão sanguínea.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados a seguir. Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitos secundários, se os tomar conjuntamente com Ramipril+Hidroclorotiazida:
Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.ºMedicamentos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina). Medicamentos que podem baixar a quantidade de potássio no seu sangue. Estão incluídos neste tipo de medicamentos os utilizados para a obstipação, os diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), anfotericina B (utilizada em caso de infecções provocadas por fungos) e hormona adrenocorticotrófica ? HACT - (utilizada para testar se a suas glândulas adrenais estão a funcionar correctamente).
Medicamentos para o cancro (quimioterapia).
Medicamentos para problemas do coração, incluindo problemas com o seu ritmo cardíaco. Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos após um transplante.
Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo a furosemida.
Medicamentos como por exemplo a espironolactona, triamtereno, amilorida, sais de potássio e heparina (para tornar o sangue mais fluído), que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue.
Medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação. Suplementos de cálcio.
Alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no seu sangue).
Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco).
Colestiramina (para reduzir a quantidade de gorduras no seu sangue).
Carbamazepina (para a epilepsia).

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados a seguir. Estes medicamentos podem ser afectados pelo Ramipril+Hidroclorotiazida Teva: Medicamentos para a diabetes como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina. Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode diminuir a concentração de

açúcares no seu sangue. Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva.
Lítio (para problemas de saúde mental). Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode aumentar a quantidade de lítio no seu sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente a quantidade de lítio presente no seu sangue.
Medicamentos para relaxar os seus músculos.
Quinina (para a malária).
Medicamentos que contêm iodo, estes medicamentos podem ser utilizados quando fizer no hospital uma tomografia computorizada (TAC) ou um raio X.
Penicilina (para infecções).
Medicamentos tomados por via oral que tornam o seu sangue mais fluído (anticoagulantes orais) como a varfarina.

Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva.

Análises

Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento: Se vai fazer uma análise da função da paratiróide. Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode afectar os resultados desta análise.
Se for uma pessoa ligada ao desporto que vai fazer uma análise anti-doping.
Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode fazer com a sua análise dê positivo.

Ao tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva com alimentos e bebidas

Tomar álcool com Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool que pode beber enquanto estiver a tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva, aborde este assunto com o seu médico, dado que os medicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitos aditivos.
Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento

Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.

Não deve tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não pode de todo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez, uma vez que a sua utilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.

Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratada com Ramipril+Hidroclorotiazida Teva, informe imediatamente o seu médico. Antes de uma gravidez planeada deve efectuar-se uma mudança para um tratamento alternativo apropriado.

Não deve tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Enquanto estiver a tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril+Hidroclorotiazida Teva ou quando começa a tomar uma dose mais elevada. Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

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Como é utilizado?

Tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento

Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora, geralmente pela manhã. Engula os comprimidos com líquido.
Não esmague nem mastigue os comprimidos.

Que quantidade tomar

Tratamento da pressão sanguínea elevada
O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estar controlada.

Idosos
O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.

Se tomar mais Ramipril+Hidroclorotiazida Teva do que deveria

Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que se encontre mais perto. Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou então chame uma ambulância. Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma o médico fica a saber o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estava prevista.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Ramipril+Hidroclorotiazida Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Ramipril+Hidroclorotiazida Teva e consulte o seu médico imediatamente, se detectar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves ? pode necessitar de tratamento médico urgente:

Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando o engolir e a respiração, bem como comichão e erupção cutânea. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave ao
Ramipril+Hidroclorotiazida Teva.
Reacções cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca, agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC. Falta de ar, tosse, febre que dure pelo menos 2 a 3 dias, sentir menos fome. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões incluindo inflamação.
Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (ex.ºsangramento das gengivas), manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas).
Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal-estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.

Outros efeitos secundários incluem:

Informe por favor o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou durar mais do que alguns dias.

Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
Dor de cabeça, sensação de fraqueza ou cansaço.
Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril+Hidroclorotiazida Teva ou quando começa a tomar uma dose mais elevada. Tosse seca irritativa ou bronquite.
As análises ao sangue que apresentem uma quantidade de açúcar no seu sangue superior ao habitual. Caso tenha diabetes, isto pode agravar a sua diabetes.
As análises ao sangue que apresentem uma quantidade de ácido úrico ou de gorduras superior ao habitual.
Articulações doridas, vermelhas e inchadas.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas)
Erupção cutânea com ou sem altos na área afectada.
Rubor, desmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmente quando está de pé ou se levanta rapidamente.
Problemas de equilíbrio (vertigens).
Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento, sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias).
Perda ou alteração do sabor das coisas.
Problemas de sono.
Sensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual. Obstipação do nariz, inflamação dos seios perinasais (sinusite), falta de ar.

Inflamação das gengivas (gengivite), boca inchada.
Olhos vermelhos ou com comichão, inchados, lacrimejantes.
Zumbidos nos ouvidos.
Visão turva.
Perda de cabelo.
Dor no peito.
Dor nos seus músculos.
Obstipação, dor no estômago ou intestino.
Indigestão ou sensação de mal-estar.
Urinar mais do que o habitual durante o dia.
Transpirar mais do que o habitual ou sentir sede.
Perda ou diminuição do apetite (anorexia), sentir menos fome.
Batimento cardíaco aumentado ou irregular.
Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual.
Febre.
Incapacidade sexual nos homens.
Análise sanguíneas que apresentem uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas do sangue, ou na quantidade de hemoglobina.
Análises sanguíneas que apresentem alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreas ou rins.
Análises sanguíneas que apresentam menos potássio no seu sangue do que é habitual.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
Mal-estar, desenvolver diarreia ou azia.
Língua vermelha e inchada ou boca seca.
Análises ao sangue que apresentam uma quantidade superior ao habitual de potássio no seu sangue.

Outros efeitos secundários notificados:

Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.

Dificuldades de concentração, sentir-se inquieto ou confuso.
Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e sensação de picadas e dor quando você começar a aquecer. Pode tratar-se do fenómeno de Raynaud.
Aumento da mama nos homens.
Coágulos sanguíneos.
Alteração da audição.
Lacrimação dos seus olhos inferior ao habitual.
Os objectos parecerem amarelos.
Desidratação.
Inchaço, dor e vermelhidão nas faces (inflamação de uma glândula salivar).
Um inchaço no seu intestino chamado de ?angioedema intestinal? que se apresenta com sintomas como dor abdominal, vómitos e diarreia.
Estar mais sensível ao sol do que o habitual.
Descamação ou queda grave da pele, comichão, erupção granulosa ou outras reacções cutâneas como erupções vermelhas na sua face ou testa.
Erupções cutâneas ou nódoas negras.

Manchas na sua pele e extremidades frias.
Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do seu leito). Rigidez musculosquelética ou incapacidade de movimentar o seu queixo (tetania). Fraqueza ou cãibras musculares.
Redução do desejo sexual em homens ou mulheres.
Sangue na sua urina. Pode ser um sinal de um problema renal (nefrite intersticial). Mais açúcar do que o habitual na sua urina.
Um aumento do número de certo tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) verificada durante uma análise ao sangue.
Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue (pancitopenia). Análises ao sangue demonstrando uma alteração na quantidade de sais presentes no seu sangue, como por exemplo sódio, cálcio, magnésio e cloro.
Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas.
Alteração no cheiro das coisas.
Dificuldades em respirar ou agravamento da asma.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe por favor o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ramipril+Hidroclorotiazida Teva após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Ramipril+Hidroclorotiazida Teva

As substâncias activas são o ramipril e a hidroclorotiazida.
Um comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Um comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são celulose microcristalina, fumarato estearilíco de sódio, hidróxido de magnésio.

Qual o aspecto de Ramipril+Hidroclorotiazida Teva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são brancos e em forma de cápsula e têm uma ranhura numa das faces, com ?R? gravado num dos lados da ranhura e ?H? no outro lado da ranhura.
A outra face do comprimido também tem uma ranhura.

Ramipril+Hidroclorotiazida Teva está disponível em embalagens de 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 99 e 100 comprimidos. As embalagens hospitalares são de 300 (30x10) comprimidos e embalagens amostra de 30 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha RamiprilTEVA comp. 2,5 mg12,5 mg tabletten RamiprilTEVA comp. 5 mg25 mg tabletten Áustria RamiprilHCT Teva 2,5 mg12,5 mg Tabletten RamiprilHCT Teva 5 mg25 mg Tabletten Dinamarca Ramiprilhydrochlorthiazid TEVA 5 mg25 mg tabletter Eslováquia RamiprilHCTZ - Teva 2,5 mg12,5 mg RamiprilHCTZ - Teva 5 mg25 mg Eslovénia CoRamipril TEVA 2,5 mg12,5 mg tablete CoRamipril TEVA 5 mg25 mg tablete Grécia RamiprilHCTZ Teva 2.5 mg12.5 mg RamiprilHCTZ Teva 5 mg25 mg Holanda RamiprilHydrochloorthiazide 2,512,5 PCH, tabletten 2,512,5 mg RamiprilHydrochloorthiazide 525 PCH, tabletten 525 mg Húngria Ramipril-HCTZ-Teva 2,5 mg12,5 mg tabletta Ramipril-HCTZ-Teva 5 mg25 mg tabletta Itália Ramipril Idroclorotiazide Teva Italia 2,5 mg12,5 mg Compresse Ramipril Idroclorotiazide Teva Italia 5 mg25 mg Compresse Polónia Mitripiazyd Portugal RamiprilHidroclorotiazida Teva 2,5 mg12,5 mg 5 mg25 mg República Checa Miril plus H 2,512,5 mg tablety Miril plus H 525 mg tablety Roménia Tensil HCT 2,512,5 Tensil HCT 525

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.