Como os demais medicamentos, Ramipril+Hidroclorotiazida Sandoz pode ter efeitos secundários.
A maior parte dos efeitos secundários são mínimos e temporários, pois o Ramipril+Hidroclorotiazida Sandoz é geralmente bem tolerado. Em estudos clínicos, os efeitos colaterais foram normalmente ligeiros e transitórios, não havendo normalmente necessidade de interrupção da terapêutica. As reacções adversas fixaram-se no espectro já conhecido para o ramipril e para a hidroclorotiazida.
Alérgicos: podem ocorrer reacções de hipersensibilidade sob a forma de erupções cutâneas, acompanhadas por prurido, dispneia e algumas vezes febre, mas deve esperar-se resolução espontânea após interrupção do Ramipril+Hidroclorotiazida Sandoz. Foram relatados casos de fotossensibilidade, angeite necrótica (vasculite, inflamação vascular superficial), distúrbios respiratórios (incluindo pneumonia e edema pulmonar) e reacções anafiláticas com hidroclorotiazida.
Edema Angioneurótico: em casos muito raros, ocorreu edema angioneurótico durante a
terapêutica com IECAs, incluindo o ramipril. Se o edema envolver a laringe, a faringe e/ou a língua, o tratamento deve ser interrompido e uma terapêutica apropriada deve ser imediatamente iniciada.
Sistema Cardiovascular: aumento do batimento cardíaco, extrasístoles, arritmias, angina; hipotensão sintomática que pode ocorrer após a dose inicial de Ramipril+Hidroclorotiazida Sandoz ou após o aumento da posologia. Casos isolados de síncope foram observados sob tratamento com ramipril.
Sistema Nervoso Central: tonturas, vertigens, dores de cabeça, boca seca, tremor, ansiedade, irritabilidade, depressão, perturbações do sono e agitação; amnésia, convulsões, neuropatia, parestesias e visão amarela têm sido associadas com a hidroclorotiazida.
Sistema Gastrointestinal: náuseas, vómitos, dor epigástrica (dor abdominal e diarreia podem ocorrer, mas estas reacções são frequentemente transitórias). Em casos muito raros, distúrbios do paladar foram observados com o ramipril. As tiazidas têm sido associadas a anorexia, obstipação, icterícia (colestática intra-hepática), pancreatite e sialadenite.
Sistema Renal: a função renal em doentes com perturbação renal e doentes pré-tratados com diuréticos pode agravar-se com Ramipril+Hidroclorotiazida Sandoz e levar a insuficiência renal aguda em casos isolados.
Em casos isolados, foi descrita nefrite intersticial aguda em doentes a efectuar tratamento com hidroclorotiazida.
Sistema Respiratório e ORL: tosse, falta de ar e epistáxis.
Outros: astenia, apatia e impotência; cãibras musculares e dor torácica têm sido, em casos raros, associados ao ramipril, assim como o zumbido que é um sintoma de hipotensão; anemia aplástica, anemia hemolítica, visão turva transitória e exacerbação de miopia têm sido associadas à hidroclorotiazida.
Alterações de parâmetros laboratoriais: descidas ligeiras da hemoglobina, hematócrito, plaquetas e leucócitos foram observadas, mas não foram associadas com sintomas clínicos. Ocorreram aumentos de enzimas hepáticas e/ou bilirrubina, mas não foi provada uma relação causal com o medicamento. Variações no potássio sérico, sódio e cloro também foram observados. Ocorreram ainda aumento da concentração de ureia e de glicémia no sangue. Em doentes isolados foram observados aumentos ligeiros e transitórios dos níveis de ureia e creatinina, que na maioria dos casos não foram acompanhados por complicações renais. As seguintes alterações dos níveis laboratoriais foram observadas durante a monoterapia com ramipril e hidroclorotiazida, e podem também ocorrer com Ramipril+Hidroclorotiazida Sandoz: elevações da glicosúria e de proteinúria; muito raramente, elevação do colesterol e triglicéridos séricos; aumento do cálcio sérico; desiquilíbrio electrolítico.
A terapêutica com tiazidas pode acusar hiperuricémia e/ou gota em doentes predispostos.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
