Quinapril + Hidroclorotiazida Aurobindo

Os comprimidos revestidos por película de Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo é uma combinação de dois fármacos, (i) quinapril e (ii) hidroclorotiazida. Ambos os fármacos reduzem a hipertensão arterial.

(i) Quinapril pertence a classe dos medicamentos conhecidos como os inibidores da ECA. Quinapril ajuda a relaxar os vasos sanguíneos e assim diminuir a pressão sanguínea. (ii) Hidroclorotiazida pretence ao grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazidicos (também conhecidos como ?comprimidos de água?). A hidroclorotiazida inibi a capacidade dos rins de reter os fluídos pelo que, origina uma redução na pressão sanguínea.

Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo está indicado no tratamento da hipertensão arterial em doentes que já estejam a tomar (i) quinapril e (ii) hidroclorotiazida em monoterapia e que possam beneficiar da toma desta associação fixa em apenas num comprimido.

NÃO tome Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo:
Se tem hipersensibilidade (alergia): cloridrato de quinapril; a qualquer outro IECA; hidroclorotiazida; medicamentos contendo sulfonamidas; a qualquer outro componente de Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo.
Se desenvolveu uma reacção alérgica grave após tratamento com um IECA. As reacções alérgicas caracterizem-se pelo inchaço da face, mãos ou pés, lábios, língua ou garganta ?podem originar falta de ar ou dificuldade em engolir (angioedema);
Se sofre de uma doença hereditária ou se alguma vez sofre de um inexplicável inchaço da pele (angioedema);
Se tem graves problemas renais ou hepáticos;
Se tem estenose aórtica (estreitamento da principal artéria do coração);
Se está grávida, a tentar engravidar ou a mulheres em idade fértil e que não estejam a utilizar medidas contraceptivas adequadas.

Tome especial cuidado com Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo
Antes de tomar Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo informe o seu médico ou farmacêutico se:
Tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais;
Perdeu muitos sais ou fluidos (devido a doença (vómito), diarreia, sudorese intensa (transpiração intensa), dieta pobre em sal, toma de diuréticos durante um longo período de tempo ou tratamento com diálise;
Tem alergias ou asma;
Efectuar tratamento anti-alérgico para reduzir a alergia contra as abelhas ou vespas (dessensibilização);
Tem conhecimento de ter obstrução do fluxo de saída do coração;
Tem a doença do colagénio vascular como o escleroderma ou o lúpus eritematoso sistémico;
Irá efectuar brevemente um tratamento designado por LDL aferese para remover o colesterol;
Tem diabetes mellitus ou gota;
Se está em idade fértil fale com o seu medico sobre medidas adequadas de contracepção; Está a amamentar ou prestes a amamentar.

No início do tratamento, poderá ser necessário a realização de check-ups médicos mais frequentemente. O seu médico irá decidir a frequência com que deverá realizar os check-ups médicos. Não deverá faltar as consultas médicas, mesmo que esteja a sentir-se bem.

Se ocorrer uma descida brusca da pressão arterial, acompanhada de tonturas e em certos casos de desmaios, deverá deitar-se. Deverá necessitar de ajuda médica.

Tomar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

O efeito de Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo pode ser afectado ou afectar os seguintes medicamentos:

Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão sanguínea;
Medicamentos diuréticos;
Medicamentos que aumentam os níveis séricos de potássio;
Medicamentos que fluidificam o sangue (ex: heparina);
Suplementos de potássio ou sais substitutos que contém potássio;
Lítio, usado no tratamento psiquiátrico;
Fármacos que têm efeito sedativo. Estão incluídos os medicamentos para dormir e as bebidas alcoólicas.
Medicamentos anti-inflamtórios como a hidrocortisona, predsisolona e ACTH; Fármacos anti-inflamatórios não esteróides (por exemplo, aspirina ou ibuprofeno); Insulina ou comprimidos para diabetes e controlo dos níveis de açúcar no sangue; Antiácidos (medicamentos utilizados para indigestão);
Medicamentos utilizados durante procedimentos cirúrgicos para relaxar os músculos (ex: tubocurarina);
Procainamida e digoxina, usados no tratamento cardíaco,
Alopurinol, usado no tratamento da gota;
Ciclosporina e outros medicamentos utilizados na supressão da resposta imunitária; Fármacos utilizados no tratamento do cancro;
Tetraciclina, um antibiótico.

Cirurgia
Lembre-se de informar qualquer pessoal médico de que está a tomar Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo. Esta informação é muito importante se for ao hospital para ser submetido a um procedimento cirúrgico dado que o seu anestesista necessita desta informação.

Tomar Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo com alimentos e bebidas Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Não tome Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo se está grávida ou está a tentar engravidar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o aleitamento.
O seu médico aconselhá-la sobre os benefícios e os riscos de tomar Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo enquanto amamenta e decide se deve ou não continuar a tomar Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os comprimidos de Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo poderão faze-lo sentir tonturas. Assim, deverá ter cuidado quando conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns componentes de Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo
Os comprimidos de Quinapril+Hidroclotiazida Aurobindo contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome sempre Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome o comprimido com um copo de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos, preferencialmente pela manhã. A dose habitual recomendada é a seguinte:

Adultos:
A dose inicial é de um comprimido pela manhã. O seu médico poderá aumentar a dose se considerar que a mesma não é suficiente.

Insuficiência renal
A administração de Quinapril/+Hidroclotiazida Aurobindo deve ser evitada em doentes com insuficiência renal grave. Aos doentes com insuficiência renal, o seu médico poderá prescrever uma dose menor.

Idosos:
A administração de Quinapril+ Hidroclotiazida Aurobindo em idosos deverá ser efectuada com precaução.
O seu médico irá prescrever a dose mais baixa eficaz.

Crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade):
A administração de Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo não está recomendada em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria ou se uma criança tomar acidentalmente o medicamento, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Leve a embalagem e os restantes comprimidos consigo.
Os sinais e sintomas de overdose com Quinapril+ Hidroclorotiazida incluem: tonturas e desmaio que devido a descida da pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose de Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo, deverá tomá-la assim que se lembrar. Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se parar de tomar Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo
Não pare de tomar Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo sem falar primeiramente com

• seu médico, mesmo que se sinta melhor.

Como todos os medicamentos, Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários estão listados de acordo com a seguinte frequência:

Frequentes afectam menos de 1 em 10 doentes Pouco Frequentes afectam menos de 1 em 100 doentes Raros afectam menos de 1 em 1.000 doentes Muito raros afectam menos de 1 em 10.000 doentes Desconhecidos ---------------------------------------------

Os seguintes efeitos secundários são importantes e requerem acção imediata se experienciar algum deles.
Deverá parar de tomar Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo e contactar imediatamente

• seu médico se algum dos seguintes sintomas ocorrer:

Frequentes:
ataque cardíaco

Pouco Frequentes:
angina de peito (dor no peito)
enfarto do miocárdio

Raros:
Inchaço da face, língua e dificuldade em respirar

Muito Raros:
Dor abdominal intensa
Obstrução intestinal

Desconhecido:

Anemia que causa falta de ar e palidez
Aumento da susceptibilidade a hemorragias e a nódoas negras
Aumento na susceptibilidade a infecções que originam febre, dor de garganta, e úlceras na boca
Erupção cutânea intensa e extensa
Reacção alérgica intensa com falta de ar, erupção cutânea, descida da pressão arterial e respiração asmática
Enfarto do miocárdio

(O ataque cardíaco, angina de peito, enfarte do miocárdio e o ?mini? enfarte do miocárdio podem ser originados devido a descida acentuada da pressão arterial).

Os seguintes efeitos secundários também foram notificados:

Efeitos secundários frequentes:
Distúrbio do sono
Tonturas
Inflamação das vias respiratórias superiores, tosse
Náusea, vómitos, diarreia, indigestão, dor abdominal
Cefaleia (dor de cabeça), cansaço, fraqueza
Dores musculares, dores de costas, dor de peito
Gota
Aumento dos níveis séricos de potássio
Alteração nos resultados dos testes sanguíneos que indicam o estado de funcionamento dos rins

Pouco Frequentes:
Infecções urinárias, problemas renais
Retenção de fluido que origina inchaço dos tecidos
Confusão, ansiedade, depressão
Desenvolvimento de diabetes (os doentes diabéticos poderão necessitar de ajustar a medicação)
Formigueiro (sensação de alfinetes e agulhas)
Alteração de paladar, perturbação da visão, e zumbidos
Batimento cardíaco irregular ou acelerado, palpitações
Pressão arterial baixa, desmaio
Dificuldade em respirar, boca seca
Erupção cutânea, aumento da fotosensibilidade (sensibilidade cutânea à luz), prurido, perda de cabelo
Artroses
Febre
Infecção viral
Perturbação da actividade sexual
Flatulência

Raros:

Perturbação do equilíbrio
Obstipação
Inflamação da língua
Inflamação dos pulmões
Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculites)
Febre, dor muscular e das articulações em associação com problemas de pele

Muito Raros:
Urticária

Desconhecidos:
Respiração asmática
Inflamação do pâncreas originando dor abdominal
Problemas hepáticos que podem causar icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele) Alteração nos resultados dos testes sanguíneos que indicam o estado de funcionamento do fígado
Aumento nos níveis séricos de colesterol e triglicéridos

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detector quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter for a do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo do méstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo

• As substâncias activas são quinapril (como cloridrato de quinapril) e hidroclorotiazida.

Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo 10+12,5mg comprimidos revestidos por película contém 10 mg de quinapril equivalente a 10,83 mg de cloridrato de quinapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo 20+12,5mg comprimidos revestidos por película contém 20 mg de quinapril equivalente a 21,66 mg de cloridrato de quinapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo 20+25mg comprimidos revestidos por película contém 20 mg de quinapril equivalente a 21,66 mg de cloridrato de quinapril e 25 mg de hidroclorotiazida.

• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, carbonato de magnésio , crospovidona (Tipo A), povidona (K-30), estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido (Opadry cor de rosa): Hipromelose, dióxido de titânio (E171), hidroxipropilcelulose, macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película.

10mg+12,5mg:
Comprimidos revestidos por película, rosados, ovais, rasurados, biconvexos, com inscrição em ambas as faces, ?D? numa das faces e ?18? na outra face.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais
20mg+12,5mg:
Comprimidos revestidos por película, rosados, rasurados, triangulares, biconvexo, inscritos com ?D? e ?19? em lados opostos da ranhura. A outra face do comprimido é lisa. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais
20mg+25mg:
Comprimidos revestidos por película, rosados, redondos, biconvexos, inscritos com ?D? numa das faces e ?20? na outra face.

Quinapril+Hidroclorotiazida Aurobindo comprimidos revestidos por película encontra-se disponível em blisters de poliamida/Alu/PVC-AlU e inseridos em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 156, 250 e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada
Avenida do Forte, nº. 3, Parque Suécia, edifício IV, 2º,
2794 ? 038 Carnaxide
Portugal
Tel: 21 418 51 04
Fax: 21 418 73 98

Fabricante

Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

ou

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg Filmtabletten
Bélgica Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg, filmomhulde tabletten
Bulgária Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 10/12.5 mg, 20/12.5 mg, 20/25 mg
Républica Checa Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg potahované tablety
Finlândia Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
França Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 20/12,5 mg comprimés pelliculés
Alemanha Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg Filmtabletten
Grécia Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 10/12.5 mg, 20/12.5 mg, 20/25 mg
Hungria Quinapril/Hidroklorotiazid Aurobindo 10/12.5 mg, 20/12.5 mg, 20/25 mg filmtabletta
Irlanda Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 10/12.5 mg, 20/12.5 mg, 20/25 mg film-coated tablets

Itália Quinapril/idroclorotiazide Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg compresse rivestite con film
Letónia Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg apvalkots tablets
Lituânia Quinapril/Hidrochlorotiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg plvele dengtos tablets
Holanda Quinapril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg, filmomhulde tabletten
Portugal Quinapril/Hidroclorotiazida Aurobindo
Roménia Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10/12.5 mg, 20/12.5 mg, 20/25 mg comprimate filmate
Eslováquia Quinapril/Hydrochlorotiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg filmom obalené tablety
Espanha Quinapril/Hidroclorotiazida Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg comprimidos recubiertos con película
Suécia Kinapril/Hydroklortiazid Aurobindo 10/12,5 mg, 20/12,5 mg, 20/25 mg filmdragerade tabletter
Reino Unido Quinapril/Hydrochlorothiazide 10/12.5 mg, 20/12.5 mg, 20/25 mg film- coated tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em