Índice
O essencial
Quadramet contém a substância ativa lexidronam pentassódico de samário (153Sm). Este medicamento é um produto radiofarmacêutico destinado exclusivamente a uso terapêutico. Quadramet é utilizado para o tratamento da dor óssea causada pela sua doença. Quadramet possui uma elevada afinidade para o tecido ósseo.
- Substância(s) ativa(s)
- Samarium(153Sm)lexidronam
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Cis Bio International
- Estado de dispensação
- Distribuição por um grossista com autorização / permissão
- Código ATC
- V10BX02
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Quadramet 1,3GBq/ml solução injetável?
Quadramet contém a substância ativa lexidronam pentassódico de samário (153Sm).
Este medicamento é um produto radiofarmacêutico destinado exclusivamente a uso terapêutico.
Quadramet é utilizado para o tratamento da dor óssea causada pela sua doença.
Quadramet possui uma elevada afinidade para o tecido ósseo. Após a injeção concentra-se nas lesões existentes a nível dos ossos. Uma vez que Quadramet contém pequenas quantidades de um elemento radioativo, o samário (153Sm), a radiação emitida localmente atinge as lesões a nível dos ossos, permitindo o desenvolvimento do efeito de alívio da dor óssea.
A utilização de Quadramet envolve a exposição a uma quantidade de radioatividade. O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que irá obter com o procedimento com o radiofármaco é superior ao risco devido à radiação.
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O que deve saber antes de tomar Quadramet 1,3GBq/ml solução injetável?
Quadramet não pode ser utilizado:
- Se tem alergia ao lexidronam pentassódico de samário (153Sm) ou a compostos fosfonatos semelhantes, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
- Se está grávida ou pensa que pode estar grávida,
- Se tiver recebido quimioterapia ou radioterapia hemicorporal no período anterior de 6 semanas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de receberQuadramet.
- Se a sua função renal estiver diminuída, a quantidade de medicamento será ajustada.
- Se tiver problemas urinários (obstrução ou incontinência), serão tomadas precauções especiais para recolher urina.
- Se recebeu tratamento com outros bisfosfonatos.
- Se tem a contagem de células sanguíneas gravemente afetada.
Antes da administração de Quadramet, tem de:
- efetuar uma cintigrafia óssea para verificar se é provável que beneficie de Quadramet
- beber muita água antes do início do procedimento, de modo a urinar o mais frequentemente possível durante as primeiras horas após o estudo
Crianças e adolescentes
Fale com o seu médico de medicina nuclear se tiver menos de 18 anos de idade, pois este produto pode não ser adequado para si.
Outros medicamentos e Quadramet
Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de lhe ser administrado este medicamento.
Tem de informar o médico de medicina nuclear, antes da administração de Quadramet, se existir alguma possibilidade de estar grávida, se lhe faltou um período ou se estiver a amamentar. Em caso de dúvida, é importante consultar o seu médico de medicina nuclear responsável por supervisionar o procedimento.
Se estiver grávida
Quadramet não deve ser administrado a mulheres grávidas.
Se estiver a amamentar
Se for necessário administrar Quadramet, a amamentação tem de ser interrompida.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É considerado improvável que Quadramet afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Quadramet contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, ou seja,
é praticamente “isento de sódio”.
Como tomar Quadramet 1,3GBq/ml solução injetável?
Existem leis rigorosas sobre a utilização, manipulação e eliminação de produtos radiofarmacêuticos. Quadramet só poderá ser utilizado em áreas especiais controladas. Este medicamento será manuseado e ser-lhe-á administrado apenas por pessoas treinadas e qualificadas para o utilizar em segurança. Estas pessoas terão especial cuidado com a utilização segura deste medicamento e mantê-lo-ão informado sobre as suas ações.
O médico de medicina nuclear, responsável por supervisionar o procedimento, decidirá qual a quantidade de Quadramet que irá ser utilizada no seu caso. Será administrada a menor quantidade necessária para obter o efeito desejado.
A quantidade a administrar geralmente recomendada para um adulto é de 37 MBq por quilograma de peso corporal (MBq: MegaBecquerel, a unidade utilizada para expressar a radioatividade).
Administração de Quadramet e realização do procedimento
Quadramet é administrado por injeção lenta numa veia.
Este medicamento não se destina a ser administrado de forma regular ou contínua. A administração pode, contudo, ser repetida 8 semanas após a injeção, em função da evolução da sua doença e se as suas contagens sanguíneas recuperaram após a terapêutica anterior..
Duração do tratamento
O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
Após a administração de Quadramet, deve
- evitar qualquer contacto próximo com crianças pequenas e mulheres grávidas durante 48 horas após a injeção
- urinar com frequência para eliminar o produto do seu corpo. O médico de medicina nuclear informá-lo-á quando puder ter alta do hospital. Em caso de incontinência urinária ou de obstrução urinária, ser-lhe-á colocado um cateter urinário durante cerca de 6 horas.
O seu médico irá recolher amostras de sangue semanalmente durante pelo menos 8 semanas para verificar a contagem de plaquetas, glóbulos brancos e vermelhos, que pode diminuir ligeiramente devido à terapêutica.
O médico de medicina nuclear informá-lo-á se precisa de tomar quaisquer precauções especiais depois de receber este medicamento. Contacte o seu médico de medicina nuclear se tiver dúvidas.
Se receber mais Quadramet do que deveria
É pouco provável que ocorra sobredosagem, uma vez que só lhe será administrada uma única dose de Quadramet rigorosamente controlada pelo médico de medicina nuclear que está a supervisionar o procedimento.
No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Quadramet, fale com o médico de medicina nuclear responsável pela supervisão do procedimento.
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Quais são os efeitos secundários de Quadramet 1,3GBq/ml solução injetável?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
A frequência de efeitos indesejáveis é:
Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Diminuição dos glóbulos vermelhos, dos glóbulos brancos e das plaquetas.
Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
- Dor óssea
- Náuseas
- Tonturas
- Fadiga excessiva
Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
- Perturbação da coagulação
- Falha da medula óssea na produção de células sanguíneas e imunitárias
- Hemorragia intracraniana
- Acidente cerebrovascular
- Compressão da espinal-medula
- Vómito
- Suor excessivo
- Falta de apetite
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
