Protóxido de azoto Medicinal Gasoxmed

Ilustração do Protóxido de azoto Medicinal Gasoxmed
Substância(s) Óxido nitroso
Admissão Portugal
Produtor Gasoxmed - Gases Medicinais
Narcótica Não
Data de aprovação 27.05.2010
Código ATC N01AX13
Grupo farmacológico Anestésicos, em geral

Titular da autorização

Gasoxmed - Gases Medicinais

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Protóxido de Azoto Nippon Gases Óxido nitroso Nippon Gases Portugal
Protóxido de Azoto Medicinal Gasoso Gasin Óxido nitroso Gasin II - Gases Industriais
Protóxido de azoto Oxigen Salud Óxido nitroso Oxigen Salud S.A.
Protóxido de azoto Medicinal Gasin Óxido nitroso Gasin II - Gases Industriais
Niontix Óxido nitroso Linde Portugal

Folheto

O que é e como se utiliza?

O Prótoxido de Azoto Medicinal Gasoxmed é um gás para inalação que se acondiciona em cilindros, a 50 bar de pressão a 15°C. Os cilindros podem ser de aço, aço compacto, alumínio ou alumínio compacto nos seguintes volumes, expressos em litros de água: 0,75 l; 1 l; 1,4 l; 1,6 l; 2 l; 2,5 l; 2,75 l; 3 l; 3,5 l; 4 l; 4,55 l; 4,70 l; 5 l; 6,7 l; 7 l; 10 l; 10,7 l; 13 l; 13,4 l; 15 l; 20 l; 30 l; 40 l; 50 l, com ou sem redutor incorporado, recipientes criogénicos móveis com 20.000 litros de capacidade e recipientes criogénicos fixos com 9994 l, 10000 l, 11000 l, 20119 l, 29450 l de capacidade.

Nem todos os tamanhos de embalagem estão comercializados.

O Protóxido de Azoto é um gás liquefeito. O tratamento com Protóxido de Azoto está indicado nos seguintes casos:

  • Coadjuvante da anestesia geral, em associação com todos os agentes de anestesia administrados por via intravenosa ou por inalação.
  • Coadjuvante da analgesia em bloco operatório ou em sala de parto.

2. ANTES DE UTILIZAR O PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL GASOXMED

Consulte o seu médico e siga estritamente as suas instruções.

APROVADO EM 27-05-2010 INFARMED

Não utilize Protóxido de Azoto Medicinal Gasoxmed Se necessita de uma ventilação com oxigénio puro.

Se padece de pneumotórax (ar na cavidade pleural), enfisema (obstrução bronquial). Não o utilize durante mais de 24 horas seguidas.

Tome especial cuidado com Protóxido de Azoto Medicinal Gasoxmed

  • Se padece de insuficiência cardíaca, vigie que não tem uma queda da tensão arterial.
  • Se vai fazer uma intervenção cirúrgica do ouvido e zonas aéreas adjacentes.

Utilizar Protóxido de Azoto Medicinal Gasoxmed com outros medicamentos

O Protóxido de Azoto Medicinal potencia os efeitos hipnóticos dos anestésicos intravenosos ou por inalação (tiopental, benzodiazepinas, morfínicos, halogenados), o que permite diminuir as suas doses.

Utilizar Protóxido de Azoto Medicinal Gasoxmed com alimentos e bebidas

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Durante a gravidez, recomenda-se não superar uma concentração de 50% de Protóxido de Azoto na mistura inalada.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduzir veículos e não utilizar maquinaria nas 24 horas seguintes a uma anestesia na qual se utilizou Protóxido de Azoto.

3. COMO UTILIZAR PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL GASOXMED

O médico determinará a dose correcta de Protóxido de Azoto Medicinal, a qual será administrada mediante um sistema adequado às necessidades individuais de cada um, garantindo o fornecimento da quantidade correcta de Protóxido de Azoto Medicinal.

Se verificar que a acção do PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico.

Se utilizar mais PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL do que deveria:

Deverá ser interrompida a administração de PROTÓXIDO DE AZOTO procedendo-se à ventilação com ar ou oxigénio.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL GASOXMED pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se verificam em todas as pessoas. Os efeitos secundários do Protóxido de Azoto são, principalmente:

Náuseas e vómitos;

APROVADO EM 27-05-2010 INFARMED

Aumento temporal da pressão e / ou do volume das cavidades aéreas do organismo, normais ou patológicas;

Foram descritos transtornos graves no sangue (anemia megaloblástica, agranulocitopenia) em períodos de administração superiores a 24 horas;

Efeitos euforizantes, transtornos psicodislépsicos a falta de associação com outro agente anestésico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Anúncio

Como deve ser guardado?

Mantenha o PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL fora do alcance e da vista das crianças.

Não necessita de condições especiais de conservação.

Em relação ao armazenamento e ao transporte deve ter-se em conta o seguinte:

Como sucede com todos os gases liquefeitos, os cilindros cheios devem manter-se sempre em posição vertical, com as torneiras fechadas.

Armazenamento dos cilindros dentro do armazém

Os cilindros cheios e os cilindros vazios devem ser armazenados separadamente. Os cilindros devem estar protegidos de riscos de choque e queda, das fontes de calor ou de ignição, das matérias combustíveis, das inclemências meteorológicas e das temperaturas superiores a 50º C.

Na entrega por parte do fornecedor, os cilindros devem estar providos do sistema de garantia de inviolabilidade intacto.

Armazenamento dos cilindros em uso:

Os cilindros devem ser instalados num local acondicionado com um sistema apropriado (suporte com correntes de fixação), para mantê-los em posição vertical. O cilindro deverá estar protegido dos riscos de choque e queda, de fontes de calor ou de ignição, e de temperaturas superiores a 50º C.

Caso não se utilizem, os cilindros devem ser mantidos com as torneiras fechadas, procurando evitar qualquer armazenamento excessivo.

Transporte dos cilindros:

Os cilindros devem ser transportados em posição vertical, e presos com material apropriado (tipo jaula provida de correntes ou anéis), para protegê-los dos riscos de choque e queda, com objectivo de evitar um risco de queimadura em caso de abertura da torneira.

Deste modo, deve-se ter muito cuidado com a fixação do manorredutor, a fim de evitar os riscos de ruptura acidental.

Prazo de validade

Não utilize PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL GASOXMED após o prazo de validade impresso na embalagem exterior (val.).

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL GASOXMED A substância activa é o protóxido de azoto medicinal.

Não contém outros excipientes.

Qual o aspecto de PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL GASOXMED e conteúdo da embalagem

Tamanho de embalagens em capacidade de litros de água: cilindros de 0,75 l; 1 l; 1,4 l; 1,6 l; 2 l; 2,5 l; 2,75 l; 3 l; 3,5 l; 4 l; 4,55 l; 4,70 l; 5 l; 6,7 l; 7 l; 10 l; 10,7 l; 13 l; 13,4 l; 15 l; 20 l; 30 l; 40 l; 50 l, com ou sem redutor incorporado, recipientes criogénicos móveis com 20.000 litros de capacidade e recipientes criogénicos fixos com 9994 l, 10000 l, 11000 l, 20119 l, 29450 l de capacidade.

Instruções de uso/manipulação

Os cilindros de PROTÓXIDO DE AZOTO medicinal estão reservados exclusivamente para uso médico.

O PROTÓXIDO DE AZOTO medicinal é para ser utilizado exclusivamente em mistura com o oxigénio medicinal e a FiO2 nunca deve ser inferior a 21%.

Para evitar qualquer acidente, respeitar obrigatoriamente as seguintes instruções:

  • Manter sempre o cilindro em posição vertical, para evitar o risco de projecção de líquido, que provocaria queimaduras graves do tipo criogénico (muito frio). Em caso de queimadura, lavar abundantemente com água.
  • Ter em conta que a pressão do gás no cilindro permanece constante (50 bar a 15 ºC), seja qual for o nível de líquido residual, e não é o reflexo da quantidade que resta. Quando o cilindro não contenha nada mais que gás, e unicamente nesse momento, a pressão baixará rapidamente. Só o peso do cilindro permite estimar o seu conteúdo durante o seu uso.
  • Comprovar o correcto estado dos aparelhos, antes do seu uso.
  • Não manipular um cilindro cuja torneira não esteja protegida por uma tampa ou um invólucro protector.
  • Manipular os aparelhos com as mãos limpas e sem gordura.
  • Manipular os cilindros com luvas de manipulação próprias e calçado de segurança.
  • Manusear os cilindros com meios apropriados (correntes, ganchos...), com objectivo de mantê-los em posição vertical e evitar quedas intempestivas.
  • Nunca forçar um cilindro num suporte no qual entre com dificuldade.
  • Não levantar o cilindro pela torneira.
  • Utilizar um conector específico para protóxido de azoto.
  • Utilizar um manorredutor com caudalímetro que possa admitir uma pressão pelo menos igual a 1,5 vezes a pressão máxima de serviço do cilindro.
  • Utilizar dispositivos flexíveis de ligação às saídas de parede e que estão providos de ponteiras específicas para Protóxido de Azoto medicinal.
  • Não utilizar uma união intermédia para permitir acoplar dois dispositivos que não encaixem.
  • Abrir de forma progressiva a torneira ou a válvula.
  • Nunca forçar a abertura da torneira, nem abri-la ao máximo.
  • Purgar a união de saída do cilindro antes de conectar o manorredutor para eliminar o pó que possa haver. Manter as superfícies de contacto entre o cilindro e o manorredutor em perfeito estado de limpeza.
  • Nunca colocar de forma sucessiva várias posições de pressão do manorredutor.
  • Nunca se colocar em frente à saída da torneira, mas sempre do lado oposto ao manorredutor, ou seja, por trás do cilindro. Nunca expor o paciente aos fluxos gasosos.
  • Comprovar previamente a compatibilidade dos materiais em contacto com o Protóxido de Azoto medicinal, utilizando, em especial, juntas de conexão ao manorredutor próprias para este gás. Comprovar o estado das juntas.
  • Não fumar.
  • Não aproximar uma chama.
  • Não engordurar.
  • Em especial, nunca introduzir este gás num aparelho do qual se possa suspeitar que contém corpos combustíveis, e, sobretudo, corpos gordos;
  • Nunca limpar com produtos combustíveis, e, em particular, com substâncias oleosas, os aparelhos que contenham o referido gás, como torneiras, juntas, dispositivos de fecho e válvulas, assim como circuitos.
  • Não untar com substâncias gordurosas (vaselina, pomadas...) o rosto dos pacientes.
  • Não utilizar geradores de aerossóis (laca, desodorizante...), dissolventes (álcool, gasolina) sobre os aparelhos nem junto aos mesmos.
  • Fechar a torneira do cilindro depois do seu uso, deixar baixar a pressão do manorredutor, deixando aberto o caudalímetro, fechar o caudalímetro e afrouxar de seguida o parafuso de ajuste do manorredutor.
  • Não tentar reparar uma torneira defeituosa.
  • Não transvazar gás a pressão de um cilindro para outro.
  • Não apertar a pinça do manorredutor-caudalímetro, pois corre-se perigo de deteriorar a junta.
  • Em caso de fuga, fechar a torneira ou a válvula de alimentação que apresente uma falha de estanquicidade. Ventilar muito bem o local e evacuá-lo. Nunca utilizar um cilindro que apresente uma falha de estanquicidade, e comprovar o correcto funcionamento do sistema de auxílio.
  • Em caso de abertura da torneira a um caudal muito forte, com formação de gelo no manorredutor, não utilizar o cilindro.
  • Quando a temperatura ambiente for baixa ou no caso de elevado consumo que provoque o arrefecimento do cilindro, o caudal pode diminuir, inclusive ser interrompido, como consequência de uma pressão insuficiente no cilindro.
  • Evitar utilizar os cilindros de Protóxido de Azoto medicinal a uma temperatura inferior a 0°C, para não provocar uma queda de pressão no caso de utilização intensiva.
  • Conservar os cilindros vazios com as válvulas fechadas (para evitar uma possível corrosão em presença de humidade), salvaguardando uma quantidade residual de maneira a prevenir possíveis contaminações.
  • Nunca utilizar o Protóxido de Azoto medicinal para provas de estanquecidade e para a alimentação de ferramentas pneumáticas.
  • O valor limite médio de exposição (durante 8 horas) ao Protóxido de Azoto estabelece- se em 25 ppm para a exposição do pessoal.
  • Efectuar uma ventilação sistemática do local de utilização, evacuando os gases expirados ao exterior e evitando os locais nos quais se possam ter acumulado. Antes da sua utilização, convém certificar-se da possibilidade de evacuar os gases no caso de acidente ou de fuga intempestiva.

Titular da autorização de introdução no Mercado

GASOXMED - Gases Medicinais S.A.

Zona Industrial da Maia I, Sector VIII, Lote XV, 4475-132 Maia

Portugal

Fabricante:

GASMEDI 2000 S.A.U.

C/ Velázquez, 4, 1º

28001 Madrid

Espanha

GASOXMED - Gases Medicinais S.A.

Zona Industrial da Maia I, Sector VIII, Lote XV, 4475-132 Maia

Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anúncio

Substância(s) Óxido nitroso
Admissão Portugal
Produtor Gasoxmed - Gases Medicinais
Narcótica Não
Data de aprovação 27.05.2010
Código ATC N01AX13
Grupo farmacológico Anestésicos, em geral

Partilhar

Anúncio

O seu assistente pessoal de medicamentos

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicamentos

Pesquise aqui a nossa extensa base de dados de medicamentos de A-Z, com efeitos e ingredientes.

Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

Doenças

Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.