Pravastatina Actavis

Não tome Pravastatina Actavis:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à pravastatina ou a qualquer outro componente de Pravastatina Actavis;
• se está grávida, ou se existe a possibilidade de engravidar;
• se está a amamentar;
• se tem doença hepática activa ou níveis sanguíneos de enzimas hepáticas aumentados.

Caso tenha dúvidas se pode tomar Pravastatina Actavis, informe-se com o seu médico.

Tome especial cuidado com Pravastatina Actavis:
Antes de tomar este medicamento deverá informar o seu médico se tem, ou teve alguns problemas médicos tais como doença renal, tiróide com actividade diminuída, distúrbios musculares hereditários, afecções hepáticas, problemas alcoólicos ou efeitos secundários que afectem os músculos causados por outros fármacos inibidores da reductase HMG-CoA (ou estatinas) ou pertencentes ao grupo conhecido como fibratos. Caso tenha sofrido de algum destes problemas, o seu médico necessitará de lhe efectuar análises ao sangue antes e possivelmente durante o tratamento com Pravastatina Actavis. Estas análises serão utilizadas para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares. Poderá também ser necessário fazer análises se tiver idade superior a 70 anos para avaliar o seu risco de efeitos secundários musculares.

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina Actavis:

• se tem insuficiência respiratória grave.

O benefício/risco do tratamento nas crianças antes da puberdade deverá ser cuidadosamente avaliado pelos médicos antes de se iniciar o tratamento.

Ao tomar Pravastatina Actavis com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

É importante que informe o seu médico se já está a ser tratado com um fibrato (ver acima), ciclosporina, eritromicina ou claritromicina, uma vez que a associação pode resultar num maior risco de desenvolver problemas musculares. Se também está a tomar uma resina para diminuir os lípidos, como a colestiramina ou o colestipol, o Pravastatina Actavis deverá ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após ter tomado a resina uma vez que se os dois medicamentos forem tomados com muita proximidade a resina pode afectar a absorção de pravastatina.

Informe sempre o seu médico de todos os outros medicamentos que está a tomar.

Ao tomar Pravastatina Actavis com alimentos e bebidas:
Pravastatina Actavis pode ser tomado com ou sem alimentos.

Os doentes que consomem regularmente grandes quantidades de álcool não devem tomar Pravastatina Actavis.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Recomenda-se que não tome Pravastatina Actavis durante a gravidez (ver acima).

Em adolescentes do sexo feminino em risco de engravidar, recomenda-se precaução especial para assegurar a compreensão do risco potencial associado à terapêutica com pravastatina durante a gravidez.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Recomenda-se que não tome Pravastatina Actavis se tencionar amamentar (ver acima), uma vez que Pravastatina Actavis passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os efeitos da pravastatina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis. Contudo, ao conduzir ou operar máquinas deve ter-se em consideração que podem ocorrer tonturas durante o tratamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pravastatina Actavis: Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Cada comprimido de Pravastatina Actavis 10 mg contém 0.62 mg de sódio por dose. Cada comprimido de Pravastatina Actavis 20 mg contém 1.24 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Tomar Pravastatina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Pravastatina Actavis é de 10-40 mg uma vez por dia, de preferência à noite.

Pravastatina Actavis pode ser tomado com ou sem alimentos, com cerca de meio copo de água.

Após o transplante de órgãos, o seu médico irá receitar a dose adequada (geralmente 20 mg).

Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose é de 10-20 mg, uma vez por dia, para idades entre 8 e 13 anos de idade e de 10-40 mg diários para idades entre 14 e 18 anos (para adolescentes do sexo feminino em risco de engravidar, ver Gravidez).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Pravastatina Actavis é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Pravastatina Actavis do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que deveria, ou se alguém, acidentalmente, engoliu alguns comprimidos, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina Actavis:
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, não se preocupe. Tome a dose habitual na altura da toma seguinte.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Pravastatina Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas pessoas desenvolvem tonturas, cefaleias, perturbações do sono, insónia, alterações da visão, perturbações gastrointestinais ligeiras (diarreia, náuseas, vómitos, obstipação, flatulência ou mal estar), exantema, prurido, urticária, alterações do couro cabeludo/cabelo, disfunção sexual, ou cansaço.

Raramente, doentes desenvolveram dor muscular, fraqueza, sensibilidade ou cãibras. Em casos muito raros, houve evolução para uma situação grave e potencialmente fatal (denominada "rabdomiólise"). Contacte o médico o mais rapidamente possível e deixe de tomar Pravastatina Actavis no caso de desenvolver qualquer dor muscular inexplicável ou persistente, sensibilidade, fraqueza ou cãibras, especialmente se, simultaneamente, sentir mal estar ou tiver temperatura elevada.

Podem ocorrer, raramente, efeitos secundários no rim, sensação de ardor/formigueiro ou entorpecimento (possivelmente indicando lesão ou dano nas terminações nervosas). Algumas pessoas podem desenvolver, muito raramente, reacções alérgicas graves, incluindo inchaço localizado da face, lábios e/ou língua, exantema cutâneo grave, inflamação do fígado ou pâncreas ou doenças do sangue.
Efeitos Secundários possíveis:
Distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
Perda de memória
Disfunção sexual
Depressão
Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30°C.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Pravastatina Actavis após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pravastatina Actavis

• A substância activa é Pravastatina sódica.
• Os outros componentes são lactose monohidratada, povidona K30, óxido de magnésio pesado, celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Pravastatina Actavis e conteúdo da embalagem

Blister de alumínio e PVC.

Pravastatina Actavis 10 mg: Embalagens de 20, 30 e 60 unidades.
Pravastatina Actavis 20 mg: Embalagens de 20, 30 e 60 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi, 76-78
IS-220 Hafnarfjörour
Islandia

Fabricante:

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
E-28036 Madrid

Este folheto foi aprovado pela última vez em: