Índice
O essencial
Forma farmacêutica e conteúdo Colírio, solução. Embalagem com frasco com conta-gotas de polipropileno e tampa inviolável contendo 5 ml de solução. Grupo farmacoterapêutico Polysporina pertence ao grupo de medicamentos para aplicação tópica em oftalmologia ? Antibacterianos (grupo farmacoterapêutico XVI-1-a).
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda.
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Polysporina?
Forma farmacêutica e conteúdo
Colírio, solução.
Embalagem com frasco com conta-gotas de polipropileno e tampa inviolável contendo 5 ml de solução.
Grupo farmacoterapêutico
Polysporina pertence ao grupo de medicamentos para aplicação tópica em oftalmologia
? Antibacterianos (grupo farmacoterapêutico XVI-1-a).
Indicações terapêuticas
Polysporinaé uma formulação bactericida de largo espectro, activa contra os microrganismos comuns em infecções oftálmicas bacterianas. Está indicado na prevenção ou tratamento de infecções do olho e anexos, que inclui:
- Profilaxia pré e pós-operatória, incluindo procedimentos cirúrgicos e remoção de corpos estranhos do olho (ver Contra-indicações);
- Tratamento de infecções bacterianas oftalmológicas: conjuntivites, blefarites e queratites.
A utilização de Polysporina não exclui terapêutica sistémica concomitante com outros antibióticos quando apropriado.
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O que deve saber antes de tomar Polysporina?
Contra-indicações
Não utilize Polysporina:
- se é alérgico às substâncias activas ou a qualquer dos componentes da formulação (ver Composição);
- caso tenha tido alergia a substâncias como, framicetina, canamicina, gentamicina e outros antibióticos relacionados;
- nas situações em que o colírio possa atingir o fluido intra-ocular;
Não se recomenda que utilize Polisporina:
- em quantidades elevadas ou em áreas extensas durante longos períodos de tempo;
- em recém-nascidos e lactentes (até 2 anos).
Precauções de utilização adequadas e advertências especiais
É importante que evite a utilização prolongada de Polysporina, uma vez que poderá provocar o desenvolvimento de organismos não susceptíveis, incluindo fungos.
Após absorção significativa para a corrente sanguínea, a neomicina pode ser irreversivelmente tóxica para o ouvido; o sulfato de neomicina e o sulfato de polimixina B são potencialmente tóxicos para o rim e o sulfato de polimixina B é também potencialmente tóxico para o sistema nervoso.
Na insuficiência renal, a clearance plasmática de neomicina é reduzida (ver Posologia na insuficiência renal).
Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou está a amamentar. Dado existir informação limitada sobre a segurança de utilização de Polysporina na gravidez ou período de aleitamento, só se deve considerar a utilização em qualquer destas situações se o benefício para a mãe justificar qualquer risco potencial para o feto ou lactente.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Sem relevância.
Administração/utilização de outros medicamentos
Deve informar o seu médico de todos os medicamentos que toma, inclusivamente os que
adquiriu sem receita médica.
Após absorção significativa para a corrente sanguínea, o sulfato de neomicina pode intensificar e prolongar o efeito depressor respiratório dos agentes bloqueadores neuromusculares.
Como tomar Polysporina?
Posologia e modo de administração
PolysporinaColírio destina-se a ser aplicado nos olhos, é isotónico com o líquido lacrimal sendo bem tolerado pelo olho.
Para evitar contaminação do colírio, evite que a ponta do conta-gotas toque em qualquer superfície (incluindo o olho); mantenha o frasco bem fechado.
- Posologia no adulto: Aplicar 1 ou 2 gotas no olho infectado, 2-4 vezes por dia, embora por vezes seja necessário administração mais frequente, dependendo da gravidade da infecção. Se uma única gota não cobrir adequadamente o olho deverá aplicar outra gota.
- Posologia na criança: Crianças (idade igual ou superior a 2 anos): a mesma dose dos adultos.
NÃO utilize em recém-nascidos e lactentes (idade inferior a 2 anos) (ver Contra-indicações e Precauções adequadas e advertências especiais)
- Posologia no idoso:Polysporina é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos em que existe diminuição da função renal e em que pode ocorrer absorção sistémica significativa de sulfato de neomicina. (ver Posologia na insuficiência renal e Precauções adequadas e advertências especiais).
- Posologia na insuficiência renal:A dose deverá ser reduzida em doentes com insuficiência renal (ver Precauções adequadas e advertências especiais)
Duração do tratamento
O tratamento deverá continuar até pelo menos 2 dias após recuperação. Salvo indicação médica em contrário, não utilize Polysporina após 7 dias de tratamento sem acompanhamento médico.
Qual o momento mais favorável para aplicação?
Siga o conselho do seu médico.
Caso aplique uma dose superior à recomendada
Não foram associados sinais ou sintomas à utilização excessiva de Polysporina. Em caso de ingestão acidental espera-se absorção sistémica mínima.
Em caso de sobredosagem, consulte o médico, o tratamento deverá ser interrompido. Poderá ser necessário implementar medidas de tratamento adequadas.
Caso se esqueça de aplicar POLYSPORINA
Caso se esqueça de aplicar Polysporina na altura recomendada, proceda à sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique na altura
recomendada.
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Quais são os efeitos secundários de Polysporina?
A maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento, no entanto, como com todos os medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos indesejáveis.
A incidência de reacções alérgicas ao sulfato de neomicina é baixa na população em geral.
Raramente foram relatadas reacção alérgicas após aplicação tópica de sulfato de polimixina B e gramicidina.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Como conservar Polysporina?
Não conservar Polysporina Colírio acima de 25ºC e proteger da luz.
Rejeite Polysporina Colírio 4 semanas após a abertura do frasco.
Não utilize Polysporina Colírio após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Polysporina Colírio contém tiomersal como conservante.
Como com todos os medicamentos, mantenha Polysporina Colírio fora do alcance e da vista das crianças.
Este folheto foi revisto pela última vez em:JANEIRO DE 2004
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
