Polysporina

Forma farmacêutica e conteúdo

Colírio, solução.
Embalagem com frasco com conta-gotas de polipropileno e tampa inviolável contendo 5 ml de solução.

Grupo farmacoterapêutico

Polysporina pertence ao grupo de medicamentos para aplicação tópica em oftalmologia

? Antibacterianos (grupo farmacoterapêutico XVI-1-a).

Indicações terapêuticas

Polysporinaé uma formulação bactericida de largo espectro, activa contra os microrganismos comuns em infecções oftálmicas bacterianas. Está indicado na prevenção ou tratamento de infecções do olho e anexos, que inclui:

• Profilaxia pré e pós-operatória, incluindo procedimentos cirúrgicos e remoção de corpos estranhos do olho (ver Contra-indicações);
• Tratamento de infecções bacterianas oftalmológicas: conjuntivites, blefarites e queratites.

A utilização de Polysporina não exclui terapêutica sistémica concomitante com outros antibióticos quando apropriado.

Contra-indicações

Não utilize Polysporina:

• se é alérgico às substâncias activas ou a qualquer dos componentes da formulação (ver Composição);
• caso tenha tido alergia a substâncias como, framicetina, canamicina, gentamicina e outros antibióticos relacionados;
• nas situações em que o colírio possa atingir o fluido intra-ocular;

Não se recomenda que utilize Polisporina:

• em quantidades elevadas ou em áreas extensas durante longos períodos de tempo;
• em recém-nascidos e lactentes (até 2 anos).

Precauções de utilização adequadas e advertências especiais

É importante que evite a utilização prolongada de Polysporina, uma vez que poderá provocar o desenvolvimento de organismos não susceptíveis, incluindo fungos.

Após absorção significativa para a corrente sanguínea, a neomicina pode ser irreversivelmente tóxica para o ouvido; o sulfato de neomicina e o sulfato de polimixina B são potencialmente tóxicos para o rim e o sulfato de polimixina B é também potencialmente tóxico para o sistema nervoso.

Na insuficiência renal, a clearance plasmática de neomicina é reduzida (ver Posologia na insuficiência renal).

Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou está a amamentar. Dado existir informação limitada sobre a segurança de utilização de Polysporina na gravidez ou período de aleitamento, só se deve considerar a utilização em qualquer destas situações se o benefício para a mãe justificar qualquer risco potencial para o feto ou lactente.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Sem relevância.

Administração/utilização de outros medicamentos

Deve informar o seu médico de todos os medicamentos que toma, inclusivamente os que

adquiriu sem receita médica.
Após absorção significativa para a corrente sanguínea, o sulfato de neomicina pode intensificar e prolongar o efeito depressor respiratório dos agentes bloqueadores neuromusculares.

Posologia e modo de administração

PolysporinaColírio destina-se a ser aplicado nos olhos, é isotónico com o líquido lacrimal sendo bem tolerado pelo olho.

Para evitar contaminação do colírio, evite que a ponta do conta-gotas toque em qualquer superfície (incluindo o olho); mantenha o frasco bem fechado.

• Posologia no adulto: Aplicar 1 ou 2 gotas no olho infectado, 2-4 vezes por dia, embora por vezes seja necessário administração mais frequente, dependendo da gravidade da infecção. Se uma única gota não cobrir adequadamente o olho deverá aplicar outra gota.
• Posologia na criança: Crianças (idade igual ou superior a 2 anos): a mesma dose dos adultos.

NÃO utilize em recém-nascidos e lactentes (idade inferior a 2 anos) (ver Contra-indicações e Precauções adequadas e advertências especiais)

• Posologia no idoso:Polysporina é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos em que existe diminuição da função renal e em que pode ocorrer absorção sistémica significativa de sulfato de neomicina. (ver Posologia na insuficiência renal e Precauções adequadas e advertências especiais).
• Posologia na insuficiência renal:A dose deverá ser reduzida em doentes com insuficiência renal (ver Precauções adequadas e advertências especiais)

Duração do tratamento

O tratamento deverá continuar até pelo menos 2 dias após recuperação. Salvo indicação médica em contrário, não utilize Polysporina após 7 dias de tratamento sem acompanhamento médico.

Qual o momento mais favorável para aplicação?

Siga o conselho do seu médico.

Caso aplique uma dose superior à recomendada

Não foram associados sinais ou sintomas à utilização excessiva de Polysporina. Em caso de ingestão acidental espera-se absorção sistémica mínima.
Em caso de sobredosagem, consulte o médico, o tratamento deverá ser interrompido. Poderá ser necessário implementar medidas de tratamento adequadas.

Caso se esqueça de aplicar POLYSPORINA

Caso se esqueça de aplicar Polysporina na altura recomendada, proceda à sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique na altura

recomendada.

A maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento, no entanto, como com todos os medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos indesejáveis.

A incidência de reacções alérgicas ao sulfato de neomicina é baixa na população em geral.

Raramente foram relatadas reacção alérgicas após aplicação tópica de sulfato de polimixina B e gramicidina.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar Polysporina Colírio acima de 25ºC e proteger da luz.
Rejeite Polysporina Colírio 4 semanas após a abertura do frasco.
Não utilize Polysporina Colírio após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Polysporina Colírio contém tiomersal como conservante.

Como com todos os medicamentos, mantenha Polysporina Colírio fora do alcance e da vista das crianças.

Este folheto foi revisto pela última vez em:JANEIRO DE 2004