Índice
O essencial
Classificação Farmaco-terapêutica: Grupo XX-2 Vacinas e outros imunoterápicos. Vacinas ® PNEUMOVAX 23 é uma vacina injectável apresentada numa seringa unidose de 0,5 ml em caixas de 1, 10 e 20. ® PNEUMOVAX 23 é fabricada a partir dos polissacáridos capsulares de 23 tipos de pneumococos que causam 90% das doenças pneumocócicas.
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Sanofi Pasteur MSD
- Código ATC
- J07AL01
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Pneumovax 23 Seringa Pré-carregada?
Classificação Farmaco-terapêutica: Grupo XX-2 Vacinas e outros imunoterápicos. Vacinas
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PNEUMOVAX 23 é uma vacina injectável apresentada numa seringa unidose de 0,5 ml em caixas de 1,
10 e 20.
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PNEUMOVAX 23 é fabricada a partir dos polissacáridos capsulares de 23 tipos de pneumococos que
causam 90% das doenças pneumocócicas. Quando a vacina e administrada, a defesas naturais do organismo iram produzir protecção contra as doenças pneumocócicas causada por estas bactérias.
A infecção por pneumococos é a causa principal de morte no mundo e é a causa mais importante de infecção no pulmão (pneumonia), meningite e uma infecção grave no sangue (bacterémia ou septicémia). Estes problemas têm maior tendência de ocorrer nos idosos ou naqueles com algumas doenças que os tornam mais susceptíveis de infecção pneumocócica.
O seu médico recomendou PNEUMOVAX 23 para protegê-lo a si ou seu filho contra infecções pneumocócicas causadas pelos tipos mais comuns de pneumococos. Estas são responsáveis por 90 de todas as infecções pneumocócicas. Esta vacina pode ser administrada por rotina em indivíduos a partir dos 65 anos de idade. Esta vacina também pode ser administrada em pessoas a partir dos 2 anos de idade, em caso de Doenças crónicas ex. Doença cardíaca, doença pulmonar, doença renal ou síndroma nefrótico, doença hepática ou diabetes mellitus. Esplenoctomia ou mau funcionamento do baço. Sistema imunitário suprimido por exemplo devido a infecção por VIH, doença de Hodgkin, linfoma, mieloma múltiplo, leucemia, neoplasias, ou transplante de órgãos ou medula. Quimioterapia ou outros tratamentos imunossupresores incluindo corticosteróides - o seu médico determinará a altura da vacinação
Poderão ser recomendadas doses adicionais de vacina, com um intervalo de pelo menos 3 a 5 anos depois da primeira dose, em caso de risco elevado de infecção pneumocócica.
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ANTES DE UTILIZAR O PNEUMOVAX 23
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Não utilize PNEUMOVAX 23:
- Em caso de alergia a qualquer dos componentes da vacina
Tome especial cuidado com PNEUMOVAX 23
Informe o seu médico:
- sobre a existência de alergias conhecidas."
- sobre quaisquer problemas médicos que tenham ocorrido após a administração prévia de uma vacina.
- Em caso de gravidez. Não se sabe se PNEUMOVAX® 23 poderá provocar danos no feto. O seu médico decidirá se pode ou não tomar a vacina.
- Em caso de aleitamento. O seu médico decidirá se pode ou não tomar a vacina.
Utilização com outros medicamentos
PNEUMOVAX® 23 pode ser administrada ao mesmo tempo da vacina anti-gripal. Se estiver sob tratamento com antibióticos estes não deverão ser interrompidos após a vacinação. Além disso, os doentes que se encontram em maior risco de graves infecções pneumocócicas (por ex.: doentes submetidos a uma esplenectomia e aqueles que, por qualquer razão, receberam um tratamento imunossupressor), devem ser alertados para o facto de poderem necessitar de tratamento com antibióticos se desenvolveram alguma infecção.
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COMO UTILIZAR PNEUMOVAX23
A vacina é administrada por injecção intramuscular ou subcutânea. A dose de vacina é igual tanto em crianças como adultos.
Dose de Reforço:
Uma segunda dose de vacina não é recomendada por rotina. No entanto, no caso de indivíduos em maior risco de infecção pneumocócica grave, poderá ser recomendada doses adicionais da vacina
O seu médico decidirá se e quando deverá ser administrada uma segunda dose da vacina
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Qualquer vacina pode ter efeitos secundários. Os efeitos secundários mais frequentes incluem dor, vermelhidão, inchaço, rubor e endurecimento no local de injecção. Estes efeitos poderão ser acompanhados de aumento da temperatura corporal. Estes efeitos ocorrem com maior frequência após as doses subsequentes de vacina do que após a primeira dose.
Outros efeitos secundários podem ocorrer raramente e incluem fadiga, mal estar, náuseas, vómitos, glândulas linfáticas aumentadas ou inflamadas, artrite, cefaleia, reacção alérgica, dores nas articulações e musculares, alterações cutâneas como exantema ou urticária.
Outro efeito secundário, reportado muito raramente durante a utilização de rotina, é a inflamação da pele. Quando este efeito ocorreu, foi detectado logo após a administração da vacina.
O seu médico tem uma lista completa dos efeitos secundários.
Informe o seu médico sobre estes ou outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou piorarem consulte o seu médico.
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Não existe informação que indique que PNEUMOVAX 23 afecte a capacidade de conduzir ou operar
máquinas.
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CONSERVAÇÃO DE PNEUMOVAX 23
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Guardar a 2ºC-8ºC (no frigorifico).
Não congelar
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Não utilize PNEUMOVAX23 após expirar o prazo de validade que está indicado no rotulo.
Este folheto foi revisto pela última vez em: Março de 2004
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O que deve saber antes de tomar Pneumovax 23 Seringa Pré-carregada?
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Não utilize PNEUMOVAX 23:
- Em caso de alergia a qualquer dos componentes da vacina
Tome especial cuidado com PNEUMOVAX 23
Informe o seu médico:
- sobre a existência de alergias conhecidas."
- sobre quaisquer problemas médicos que tenham ocorrido após a administração prévia de uma vacina.
- Em caso de gravidez. Não se sabe se PNEUMOVAX® 23 poderá provocar danos no feto. O seu médico decidirá se pode ou não tomar a vacina.
- Em caso de aleitamento. O seu médico decidirá se pode ou não tomar a vacina.
Utilização com outros medicamentos
PNEUMOVAX® 23 pode ser administrada ao mesmo tempo da vacina anti-gripal. Se estiver sob tratamento com antibióticos estes não deverão ser interrompidos após a vacinação. Além disso, os doentes que se encontram em maior risco de graves infecções pneumocócicas (por ex.: doentes submetidos a uma esplenectomia e aqueles que, por qualquer razão, receberam um tratamento imunossupressor), devem ser alertados para o facto de poderem necessitar de tratamento com antibióticos se desenvolveram alguma infecção.
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COMO UTILIZAR PNEUMOVAX23
A vacina é administrada por injecção intramuscular ou subcutânea. A dose de vacina é igual tanto em crianças como adultos.
Dose de Reforço:
Uma segunda dose de vacina não é recomendada por rotina. No entanto, no caso de indivíduos em maior risco de infecção pneumocócica grave, poderá ser recomendada doses adicionais da vacina
O seu médico decidirá se e quando deverá ser administrada uma segunda dose da vacina
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Qualquer vacina pode ter efeitos secundários. Os efeitos secundários mais frequentes incluem dor, vermelhidão, inchaço, rubor e endurecimento no local de injecção. Estes efeitos poderão ser acompanhados de aumento da temperatura corporal. Estes efeitos ocorrem com maior frequência após as doses subsequentes de vacina do que após a primeira dose.
Outros efeitos secundários podem ocorrer raramente e incluem fadiga, mal estar, náuseas, vómitos, glândulas linfáticas aumentadas ou inflamadas, artrite, cefaleia, reacção alérgica, dores nas articulações e musculares, alterações cutâneas como exantema ou urticária.
Outro efeito secundário, reportado muito raramente durante a utilização de rotina, é a inflamação da pele. Quando este efeito ocorreu, foi detectado logo após a administração da vacina.
O seu médico tem uma lista completa dos efeitos secundários.
Informe o seu médico sobre estes ou outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou piorarem consulte o seu médico.
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Não existe informação que indique que PNEUMOVAX 23 afecte a capacidade de conduzir ou operar
máquinas.
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CONSERVAÇÃO DE PNEUMOVAX 23
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Guardar a 2ºC-8ºC (no frigorifico).
Não congelar
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Não utilize PNEUMOVAX23 após expirar o prazo de validade que está indicado no rotulo.
Este folheto foi revisto pela última vez em: Março de 2004
Como tomar Pneumovax 23 Seringa Pré-carregada?
A vacina é administrada por injecção intramuscular ou subcutânea. A dose de vacina é igual tanto em crianças como adultos.
Dose de Reforço:
Uma segunda dose de vacina não é recomendada por rotina. No entanto, no caso de indivíduos em maior risco de infecção pneumocócica grave, poderá ser recomendada doses adicionais da vacina
O seu médico decidirá se e quando deverá ser administrada uma segunda dose da vacina
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Qualquer vacina pode ter efeitos secundários. Os efeitos secundários mais frequentes incluem dor, vermelhidão, inchaço, rubor e endurecimento no local de injecção. Estes efeitos poderão ser acompanhados de aumento da temperatura corporal. Estes efeitos ocorrem com maior frequência após as doses subsequentes de vacina do que após a primeira dose.
Outros efeitos secundários podem ocorrer raramente e incluem fadiga, mal estar, náuseas, vómitos, glândulas linfáticas aumentadas ou inflamadas, artrite, cefaleia, reacção alérgica, dores nas articulações e musculares, alterações cutâneas como exantema ou urticária.
Outro efeito secundário, reportado muito raramente durante a utilização de rotina, é a inflamação da pele. Quando este efeito ocorreu, foi detectado logo após a administração da vacina.
O seu médico tem uma lista completa dos efeitos secundários.
Informe o seu médico sobre estes ou outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou piorarem consulte o seu médico.
®
Não existe informação que indique que PNEUMOVAX 23 afecte a capacidade de conduzir ou operar
máquinas.
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CONSERVAÇÃO DE PNEUMOVAX 23
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Guardar a 2ºC-8ºC (no frigorifico).
Não congelar
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Não utilize PNEUMOVAX23 após expirar o prazo de validade que está indicado no rotulo.
Este folheto foi revisto pela última vez em: Março de 2004
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Quais são os efeitos secundários de Pneumovax 23 Seringa Pré-carregada?
Qualquer vacina pode ter efeitos secundários. Os efeitos secundários mais frequentes incluem dor, vermelhidão, inchaço, rubor e endurecimento no local de injecção. Estes efeitos poderão ser acompanhados de aumento da temperatura corporal. Estes efeitos ocorrem com maior frequência após as doses subsequentes de vacina do que após a primeira dose.
Outros efeitos secundários podem ocorrer raramente e incluem fadiga, mal estar, náuseas, vómitos, glândulas linfáticas aumentadas ou inflamadas, artrite, cefaleia, reacção alérgica, dores nas articulações e musculares, alterações cutâneas como exantema ou urticária.
Outro efeito secundário, reportado muito raramente durante a utilização de rotina, é a inflamação da pele. Quando este efeito ocorreu, foi detectado logo após a administração da vacina.
O seu médico tem uma lista completa dos efeitos secundários.
Informe o seu médico sobre estes ou outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou piorarem consulte o seu médico.
®
Não existe informação que indique que PNEUMOVAX 23 afecte a capacidade de conduzir ou operar
máquinas.
®
CONSERVAÇÃO DE PNEUMOVAX 23
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Guardar a 2ºC-8ºC (no frigorifico).
Não congelar
®
Não utilize PNEUMOVAX23 após expirar o prazo de validade que está indicado no rotulo.
Este folheto foi revisto pela última vez em: Março de 2004
Como conservar Pneumovax 23 Seringa Pré-carregada?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Guardar a 2ºC-8ºC (no frigorifico).
Não congelar
®
Não utilize PNEUMOVAX23 após expirar o prazo de validade que está indicado no rotulo.
Este folheto foi revisto pela última vez em: Março de 2004
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
